- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06724484
Ansia e depressione postoperatoria tra gli anziani sottoposti a intervento chirurgico per fratture da fragilità (FFAD)
I pazienti che presentano cadute e fratture possono manifestare un aumento dei sintomi di depressione e ansia a causa del trauma della caduta, del ricovero in ospedale e dell'intervento chirurgico. Inoltre, dopo l'intervento chirurgico, i pazienti possono avere una mobilità limitata, con conseguente perdita di indipendenza che può portare a ulteriori sentimenti di frustrazione e impotenza. In questo studio vogliamo sapere quanto sia comune questo problema tra le persone anziane che vengono ricoverate in ospedale con ossa rotte e successivamente sottoposte a intervento chirurgico.
Utilizzeremo un questionario chiamato Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) per esplorare questo aspetto. Recluteremo 60 pazienti per questo studio, 30 partecipanti che hanno ricevuto una gestione operativa e altri 30 partecipanti che non hanno ricevuto un intervento chirurgico per il confronto. I pazienti che non sono in grado di acconsentire allo studio o quelli che non sono in grado di completare il questionario non verranno reclutati. Raccoglieremo dati di routine dai pazienti per fornire una descrizione dei pazienti che stiamo studiando. I pazienti completeranno il questionario HADS una volta durante la degenza ospedaliera e poi tra 1 mese. Contatteremo i pazienti telefonicamente per il follow-up di 1 mese.
Questo studio ci consentirà di determinare quanto siano comuni i sintomi di ansia e depressione in questo gruppo di pazienti. Ciò contribuirà ad aumentare la consapevolezza del problema che potrebbe richiedere ulteriori interventi e piani di gestione per affrontare questa importante questione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 65 anni e oltre
- Trattamento chirurgico o non chirurgico ricevuto della frattura da fragilità
- In grado di fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono cure di fine vita
- Pazienti con diagnosi nota di demenza grave e/o privi di capacità di consenso
- Frattura non fragile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Frattura da fragilità sottoposta a intervento chirurgico
In questo gruppo verranno reclutati pazienti che subiscono una frattura da fragilità e ricevono un intervento chirurgico.
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Gestione chirurgica della frattura
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Controllare
In questo gruppo verranno reclutati pazienti che subiscono fratture da fragilità e ricevono una gestione conservativa (non chirurgica).
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
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This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 94213
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- ICF
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