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Ansia e depressione postoperatoria tra gli anziani sottoposti a intervento chirurgico per fratture da fragilità (FFAD)

14 maggio 2026 aggiornato da: University of Southampton

I pazienti che presentano cadute e fratture possono manifestare un aumento dei sintomi di depressione e ansia a causa del trauma della caduta, del ricovero in ospedale e dell'intervento chirurgico. Inoltre, dopo l'intervento chirurgico, i pazienti possono avere una mobilità limitata, con conseguente perdita di indipendenza che può portare a ulteriori sentimenti di frustrazione e impotenza. In questo studio vogliamo sapere quanto sia comune questo problema tra le persone anziane che vengono ricoverate in ospedale con ossa rotte e successivamente sottoposte a intervento chirurgico.

Utilizzeremo un questionario chiamato Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) per esplorare questo aspetto. Recluteremo 60 pazienti per questo studio, 30 partecipanti che hanno ricevuto una gestione operativa e altri 30 partecipanti che non hanno ricevuto un intervento chirurgico per il confronto. I pazienti che non sono in grado di acconsentire allo studio o quelli che non sono in grado di completare il questionario non verranno reclutati. Raccoglieremo dati di routine dai pazienti per fornire una descrizione dei pazienti che stiamo studiando. I pazienti completeranno il questionario HADS una volta durante la degenza ospedaliera e poi tra 1 mese. Contatteremo i pazienti telefonicamente per il follow-up di 1 mese.

Questo studio ci consentirà di determinare quanto siano comuni i sintomi di ansia e depressione in questo gruppo di pazienti. Ciò contribuirà ad aumentare la consapevolezza del problema che potrebbe richiedere ulteriori interventi e piani di gestione per affrontare questa importante questione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani ricoverati in un ospedale terziario/centro traumatologico maggiore con una frattura da fragilità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 65 anni e oltre
  • Trattamento chirurgico o non chirurgico ricevuto della frattura da fragilità
  • In grado di fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono cure di fine vita
  • Pazienti con diagnosi nota di demenza grave e/o privi di capacità di consenso
  • Frattura non fragile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Frattura da fragilità sottoposta a intervento chirurgico
In questo gruppo verranno reclutati pazienti che subiscono una frattura da fragilità e ricevono un intervento chirurgico.
Gestione chirurgica della frattura
Controllare
In questo gruppo verranno reclutati pazienti che subiscono fratture da fragilità e ricevono una gestione conservativa (non chirurgica).
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 94213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati in forma anonima saranno resi disponibili sull'archivio online dell'Ateneo.

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: settembre 2024 Data di fine: agosto 2033

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque sia interessato allo studio può accedere ai dati contattando il PI dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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