- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06724484
Anxiété et dépression postopératoires chez les personnes âgées qui subissent une intervention chirurgicale pour des fractures de fragilité (FFAD)
Les patients qui présentent des chutes et des fractures peuvent ressentir des symptômes accrus de dépression et d’anxiété en raison du traumatisme lié à la chute, à l’hospitalisation et à la chirurgie. De plus, après une intervention chirurgicale, la mobilité des patients peut être limitée, ce qui entraîne une perte d'indépendance pouvant entraîner davantage de sentiments de frustration et d'impuissance. Dans cette étude, nous souhaitons savoir dans quelle mesure ce problème est courant chez les personnes âgées admises à l'hôpital avec des fractures et subissant ensuite une intervention chirurgicale.
Nous utiliserons un questionnaire appelé Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pour explorer cela. Nous recruterons 60 patients pour cette étude, 30 participants ayant reçu une prise en charge chirurgicale et 30 autres participants n'ayant pas subi de chirurgie à des fins de comparaison. Les patients qui ne sont pas en mesure de consentir à l'étude ou ceux qui ne sont pas en mesure de remplir le questionnaire ne seront pas recrutés. Nous collecterons des données de routine auprès des patients pour fournir une description des patients que nous étudions. Les patients rempliront le questionnaire HADS une fois pendant leur séjour à l'hôpital puis dans 1 mois. Nous contacterons les patients par téléphone pour le suivi d'un mois.
Cette étude nous permettra de déterminer la fréquence des symptômes d'anxiété et de dépression parmi ce groupe de patients. Cela contribuera à sensibiliser l’opinion au problème, ce qui pourrait inciter à d’autres interventions et à un plan de gestion pour résoudre ce problème important.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge 65 ans et plus
- Prise en charge chirurgicale ou non chirurgicale d'une fracture de fragilité
- Capable de fournir un consentement écrit
Critères d'exclusion :
- Patients recevant des soins de fin de vie
- Patients avec un diagnostic connu de démence sévère et/ou n’ayant pas la capacité de consentir
- Fracture sans fragilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fracture de fragilité opérée
Dans ce groupe, les patients qui subissent une fracture de fragilité et subissent une intervention chirurgicale seront recrutés.
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Prise en charge chirurgicale d'une fracture
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Contrôle
Dans ce groupe, les patients qui subissent une fracture de fragilité et reçoivent une prise en charge conservatrice (non chirurgicale) seront recrutés.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale
Délai: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
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This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 94213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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