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Anxiété et dépression postopératoires chez les personnes âgées qui subissent une intervention chirurgicale pour des fractures de fragilité (FFAD)

14 mai 2026 mis à jour par: University of Southampton

Les patients qui présentent des chutes et des fractures peuvent ressentir des symptômes accrus de dépression et d’anxiété en raison du traumatisme lié à la chute, à l’hospitalisation et à la chirurgie. De plus, après une intervention chirurgicale, la mobilité des patients peut être limitée, ce qui entraîne une perte d'indépendance pouvant entraîner davantage de sentiments de frustration et d'impuissance. Dans cette étude, nous souhaitons savoir dans quelle mesure ce problème est courant chez les personnes âgées admises à l'hôpital avec des fractures et subissant ensuite une intervention chirurgicale.

Nous utiliserons un questionnaire appelé Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pour explorer cela. Nous recruterons 60 patients pour cette étude, 30 participants ayant reçu une prise en charge chirurgicale et 30 autres participants n'ayant pas subi de chirurgie à des fins de comparaison. Les patients qui ne sont pas en mesure de consentir à l'étude ou ceux qui ne sont pas en mesure de remplir le questionnaire ne seront pas recrutés. Nous collecterons des données de routine auprès des patients pour fournir une description des patients que nous étudions. Les patients rempliront le questionnaire HADS une fois pendant leur séjour à l'hôpital puis dans 1 mois. Nous contacterons les patients par téléphone pour le suivi d'un mois.

Cette étude nous permettra de déterminer la fréquence des symptômes d'anxiété et de dépression parmi ce groupe de patients. Cela contribuera à sensibiliser l’opinion au problème, ce qui pourrait inciter à d’autres interventions et à un plan de gestion pour résoudre ce problème important.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées admises dans un hôpital tertiaire/centre de traumatologie majeure en raison d'une fracture de fragilité.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge 65 ans et plus
  • Prise en charge chirurgicale ou non chirurgicale d'une fracture de fragilité
  • Capable de fournir un consentement écrit

Critères d'exclusion :

  • Patients recevant des soins de fin de vie
  • Patients avec un diagnostic connu de démence sévère et/ou n’ayant pas la capacité de consentir
  • Fracture sans fragilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fracture de fragilité opérée
Dans ce groupe, les patients qui subissent une fracture de fragilité et subissent une intervention chirurgicale seront recrutés.
Prise en charge chirurgicale d'une fracture
Contrôle
Dans ce groupe, les patients qui subissent une fracture de fragilité et reçoivent une prise en charge conservatrice (non chirurgicale) seront recrutés.
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospital Anxiety and Depression Scale
Délai: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Première publication (Réel)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 94213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition sur le référentiel en ligne de l'université.

Délai de partage IPD

Date de début : septembre 2024 Date de fin : août 2033

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne intéressée par l'étude peut accéder aux données en contactant le chercheur principal de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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