- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06724484
Postoperativ angst og depresjon blant eldre voksne som gjennomgår kirurgi for skjøre brudd (FFAD)
Pasienter som har fall og brudd kan oppleve økte symptomer på depresjon og angst på grunn av falltraumer, sykehusinnleggelse og kirurgi. I tillegg kan pasienter etter operasjonen være begrenset i mobilitet, noe som resulterer i tap av uavhengighet som kan føre til ytterligere frustrasjon og hjelpeløshet. I denne studien ønsker vi å vite hvor vanlig dette problemet er blant eldre mennesker som blir innlagt på sykehus med brukne bein og deretter blir operert.
Vi vil bruke et spørreskjema kalt Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for å utforske dette. Vi skal rekruttere 60 pasienter til denne studien, 30 deltakere som fikk operativ ledelse og ytterligere 30 deltakere som ikke ble operert til sammenligning. Pasienter som ikke er i stand til å samtykke til studien eller de som ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaet, vil ikke bli rekruttert. Vi vil samle inn rutinedata fra pasientene for å gi en beskrivelse av pasientene vi studerer. Pasienter vil fylle ut HADS-spørreskjemaet én gang i løpet av sykehusoppholdet og deretter om 1 måned. Vi vil kontakte pasienter på telefon for 1 måneds oppfølging.
Denne studien vil gjøre oss i stand til å fastslå hvor vanlige symptomer på angst og depresjon er blant denne pasientgruppen. Dette vil bidra til å øke bevisstheten om problemet, noe som kan føre til ytterligere intervensjon og forvaltningsplan for å løse dette viktige problemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 65 år og oppover
- Mottatt operativ eller ikke-operativ behandling av skjørhetsbrudd
- Kunne gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottar omsorg ved livets slutt
- Pasienter med kjent diagnose alvorlig demens og/eller manglende samtykkeevne
- Ikke-skjørhetsbrudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fragilitetsbrudd som mottar kirurgi
I denne gruppen vil pasienter som får et skjørhetsbrudd og får kirurgisk inngrep rekrutteres.
|
Kirurgisk behandling av brudd
|
|
Kontroll
I denne gruppen vil pasienter som får skjørhetsbrudd og mottar konservativ (ikke-kirurgisk) behandling rekrutteres.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
|
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 94213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .