Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ angst og depresjon blant eldre voksne som gjennomgår kirurgi for skjøre brudd (FFAD)

14. mai 2026 oppdatert av: University of Southampton

Pasienter som har fall og brudd kan oppleve økte symptomer på depresjon og angst på grunn av falltraumer, sykehusinnleggelse og kirurgi. I tillegg kan pasienter etter operasjonen være begrenset i mobilitet, noe som resulterer i tap av uavhengighet som kan føre til ytterligere frustrasjon og hjelpeløshet. I denne studien ønsker vi å vite hvor vanlig dette problemet er blant eldre mennesker som blir innlagt på sykehus med brukne bein og deretter blir operert.

Vi vil bruke et spørreskjema kalt Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for å utforske dette. Vi skal rekruttere 60 pasienter til denne studien, 30 deltakere som fikk operativ ledelse og ytterligere 30 deltakere som ikke ble operert til sammenligning. Pasienter som ikke er i stand til å samtykke til studien eller de som ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaet, vil ikke bli rekruttert. Vi vil samle inn rutinedata fra pasientene for å gi en beskrivelse av pasientene vi studerer. Pasienter vil fylle ut HADS-spørreskjemaet én gang i løpet av sykehusoppholdet og deretter om 1 måned. Vi vil kontakte pasienter på telefon for 1 måneds oppfølging.

Denne studien vil gjøre oss i stand til å fastslå hvor vanlige symptomer på angst og depresjon er blant denne pasientgruppen. Dette vil bidra til å øke bevisstheten om problemet, noe som kan føre til ytterligere intervensjon og forvaltningsplan for å løse dette viktige problemet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne som er innlagt på tertiærsykehus/stort traumesenter med skjørhetsbrudd.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 65 år og oppover
  • Mottatt operativ eller ikke-operativ behandling av skjørhetsbrudd
  • Kunne gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottar omsorg ved livets slutt
  • Pasienter med kjent diagnose alvorlig demens og/eller manglende samtykkeevne
  • Ikke-skjørhetsbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fragilitetsbrudd som mottar kirurgi
I denne gruppen vil pasienter som får et skjørhetsbrudd og får kirurgisk inngrep rekrutteres.
Kirurgisk behandling av brudd
Kontroll
I denne gruppen vil pasienter som får skjørhetsbrudd og mottar konservativ (ikke-kirurgisk) behandling rekrutteres.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 94213

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli gjort tilgjengelig på universitetets nettbaserte arkiv.

IPD-delingstidsramme

Startdato: september 2024 Sluttdato: august 2033

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som er interessert i studien kan få tilgang til dataene ved å kontakte studiens PI.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere