- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06724484
취약 골절로 수술을 받은 노인의 수술 후 불안과 우울증 (FFAD)
낙상 및 골절이 있는 환자는 낙상, 입원, 수술 등의 외상으로 인해 우울증 및 불안 증상이 증가할 수 있습니다. 또한, 수술 후 환자의 이동성이 제한되어 독립성을 상실하고 좌절감과 무력감을 더욱 느끼게 될 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 뼈가 부러져 병원에 입원한 후 수술을 받는 노인들 사이에서 이 문제가 얼마나 흔한지 알고 싶습니다.
이를 조사하기 위해 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)라는 설문지를 사용할 것입니다. 본 연구를 위해 60명의 환자를 모집할 예정이며, 비교를 위해 수술 관리를 받은 참가자 30명과 수술을 받지 않은 참가자 30명을 추가로 모집할 것입니다. 연구에 동의할 수 없거나 설문지를 작성할 수 없는 환자는 모집되지 않습니다. 우리는 연구 중인 환자에 대한 설명을 제공하기 위해 환자로부터 일상적인 데이터를 수집할 것입니다. 환자는 입원 기간 중 한 번, 그 다음에는 1개월 후에 HADS 설문지를 작성하게 됩니다. 1개월간 후속 조치를 위해 환자에게 전화로 연락을 드립니다.
이 연구를 통해 우리는 이 환자 그룹에서 불안과 우울증 증상이 얼마나 흔한지 확인할 수 있습니다. 이는 이 중요한 문제를 해결하기 위한 추가 개입 및 관리 계획을 촉발할 수 있는 문제에 대한 인식을 높이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 취약 골절에 대한 수술적 또는 비수술적 관리를 받았습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임종치료를 받고 있는 환자
- 중증 치매 진단을 받은 환자 및/또는 동의 능력이 부족한 환자
- 취약하지 않은 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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취약 골절 수술을 받고
이 그룹에는 취약 골절을 겪고 수술을 받는 환자가 모집됩니다.
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골절의 수술적 관리
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제어
이 그룹에는 취약 골절을 겪고 보존적(비수술적) 관리를 받는 환자를 모집합니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale
기간: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
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This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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