- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06724484
Postoperativ angst og depression blandt ældre voksne, der bliver opereret for skrøbelighedsfrakturer (FFAD)
Patienter, der præsenterer sig med fald og brud, kan opleve øgede symptomer på depression og angst på grund af traumer ved fald, hospitalsindlæggelse og operation. Derudover kan patienter efter operation være begrænset i deres mobilitet, hvilket resulterer i et tab i deres uafhængighed, hvilket kan føre til yderligere følelser af frustration og hjælpeløshed. I denne undersøgelse ønsker vi at vide, hvor almindeligt dette problem er blandt ældre mennesker, der bliver indlagt på hospitalet med brækkede knogler og efterfølgende bliver opereret.
Vi vil bruge et spørgeskema kaldet Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) til at udforske dette. Vi vil rekruttere 60 patienter til denne undersøgelse, 30 deltagere, der modtog operativ behandling og yderligere 30 deltagere, som ikke blev opereret til sammenligning. Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til undersøgelsen, eller som ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet, vil ikke blive rekrutteret. Vi vil indsamle rutinedata fra patienterne for at give en beskrivelse af de patienter, som vi studerer. Patienterne vil udfylde HADS-spørgeskemaet én gang under deres hospitalsophold og derefter om 1 måned. Vi kontakter patienterne telefonisk for 1 måneds opfølgning.
Denne undersøgelse vil gøre os i stand til at bestemme, hvor almindelige symptomer på angst og depression er blandt denne gruppe patienter. Dette vil hjælpe med at øge bevidstheden om problemet, hvilket kan foranledige yderligere intervention og forvaltningsplan for at løse dette vigtige problem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år og derover
- Modtaget operativ eller ikke-operativ behandling af skrøbelighedsfraktur
- Kan give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager behandling ved afslutning af livet
- Patienter med kendt diagnose af svær demens og/eller manglende samtykkeevne
- Ikke-skrøbelighedsbrud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skrøbelighedsfraktur, der modtager operation
I denne gruppe vil patienter, der pådrager sig en skrøbelighedsfraktur og modtager kirurgisk indgreb, blive rekrutteret.
|
Kirurgisk behandling af fraktur
|
|
Kontrollere
I denne gruppe vil patienter, der pådrager sig skrøbelighedsfraktur og modtager konservativ (ikke-kirurgisk) behandling, blive rekrutteret.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
|
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 94213
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .