Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ angst og depression blandt ældre voksne, der bliver opereret for skrøbelighedsfrakturer (FFAD)

14. maj 2026 opdateret af: University of Southampton

Patienter, der præsenterer sig med fald og brud, kan opleve øgede symptomer på depression og angst på grund af traumer ved fald, hospitalsindlæggelse og operation. Derudover kan patienter efter operation være begrænset i deres mobilitet, hvilket resulterer i et tab i deres uafhængighed, hvilket kan føre til yderligere følelser af frustration og hjælpeløshed. I denne undersøgelse ønsker vi at vide, hvor almindeligt dette problem er blandt ældre mennesker, der bliver indlagt på hospitalet med brækkede knogler og efterfølgende bliver opereret.

Vi vil bruge et spørgeskema kaldet Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) til at udforske dette. Vi vil rekruttere 60 patienter til denne undersøgelse, 30 deltagere, der modtog operativ behandling og yderligere 30 deltagere, som ikke blev opereret til sammenligning. Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til undersøgelsen, eller som ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet, vil ikke blive rekrutteret. Vi vil indsamle rutinedata fra patienterne for at give en beskrivelse af de patienter, som vi studerer. Patienterne vil udfylde HADS-spørgeskemaet én gang under deres hospitalsophold og derefter om 1 måned. Vi kontakter patienterne telefonisk for 1 måneds opfølgning.

Denne undersøgelse vil gøre os i stand til at bestemme, hvor almindelige symptomer på angst og depression er blandt denne gruppe patienter. Dette vil hjælpe med at øge bevidstheden om problemet, hvilket kan foranledige yderligere intervention og forvaltningsplan for at løse dette vigtige problem.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne, der er indlagt på et tertiært hospital/stort traumecenter med en skrøbelighedsfraktur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og derover
  • Modtaget operativ eller ikke-operativ behandling af skrøbelighedsfraktur
  • Kan give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager behandling ved afslutning af livet
  • Patienter med kendt diagnose af svær demens og/eller manglende samtykkeevne
  • Ikke-skrøbelighedsbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skrøbelighedsfraktur, der modtager operation
I denne gruppe vil patienter, der pådrager sig en skrøbelighedsfraktur og modtager kirurgisk indgreb, blive rekrutteret.
Kirurgisk behandling af fraktur
Kontrollere
I denne gruppe vil patienter, der pådrager sig skrøbelighedsfraktur og modtager konservativ (ikke-kirurgisk) behandling, blive rekrutteret.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 94213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive gjort tilgængelige på universitetets online-depot.

IPD-delingstidsramme

Startdato: september 2024 Slutdato: august 2033

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der er interesseret i undersøgelsen, kan muligvis få adgang til dataene ved at kontakte undersøgelsens PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner