- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06724484
Послеоперационная тревога и депрессия среди пожилых людей, перенесших операцию по поводу хрупких переломов (FFAD)
Пациенты с падениями и переломами могут испытывать усиление симптомов депрессии и тревоги из-за травмы, полученной в результате падения, госпитализации и хирургического вмешательства. Кроме того, после операции пациенты могут быть ограничены в своей подвижности, что приводит к потере независимости, что может привести к дальнейшему ощущению разочарования и беспомощности. В этом исследовании мы хотим узнать, насколько распространена эта проблема среди пожилых людей, поступивших в больницу со сломанными костями и впоследствии перенесших операцию.
Чтобы изучить это, мы воспользуемся опросником под названием «Больничная шкала тревоги и депрессии» (HADS). Для этого исследования мы наберем 60 пациентов: 30 участников, получивших оперативное лечение, и еще 30 участников, которым не проводилось хирургическое вмешательство, для сравнения. Пациенты, которые не могут дать согласие на участие в исследовании или не могут заполнить анкету, не будут набраны. Мы будем собирать стандартные данные от пациентов, чтобы дать описание пациентов, которых мы изучаем. Пациенты заполняют анкету HADS один раз во время пребывания в больнице, а затем через 1 месяц. Мы свяжемся с пациентами по телефону для последующего наблюдения в течение 1 месяца.
Это исследование позволит нам определить, насколько распространены симптомы тревоги и депрессии среди этой группы пациентов. Это поможет повысить осведомленность о проблеме, что может побудить к дальнейшему вмешательству и плану управления для решения этой важной проблемы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Получено оперативное или консервативное лечение хрупкого перелома.
- Возможность дать письменное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты, получающие уход в конце жизни
- Пациенты с известным диагнозом тяжелой деменции и/или отсутствием способности дать согласие
- Нехрупкий перелом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хрупкий перелом после операции
В эту группу будут набраны пациенты, получившие хрупкие переломы и получившие хирургическое вмешательство.
|
Хирургическое лечение перелома
|
|
Контроль
В эту группу будут набраны пациенты, перенесшие хрупкие переломы и получающие консервативное (нехирургическое) лечение.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Временное ограничение: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
|
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 94213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .