Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная тревога и депрессия среди пожилых людей, перенесших операцию по поводу хрупких переломов (FFAD)

14 мая 2026 г. обновлено: University of Southampton

Пациенты с падениями и переломами могут испытывать усиление симптомов депрессии и тревоги из-за травмы, полученной в результате падения, госпитализации и хирургического вмешательства. Кроме того, после операции пациенты могут быть ограничены в своей подвижности, что приводит к потере независимости, что может привести к дальнейшему ощущению разочарования и беспомощности. В этом исследовании мы хотим узнать, насколько распространена эта проблема среди пожилых людей, поступивших в больницу со сломанными костями и впоследствии перенесших операцию.

Чтобы изучить это, мы воспользуемся опросником под названием «Больничная шкала тревоги и депрессии» (HADS). Для этого исследования мы наберем 60 пациентов: 30 участников, получивших оперативное лечение, и еще 30 участников, которым не проводилось хирургическое вмешательство, для сравнения. Пациенты, которые не могут дать согласие на участие в исследовании или не могут заполнить анкету, не будут набраны. Мы будем собирать стандартные данные от пациентов, чтобы дать описание пациентов, которых мы изучаем. Пациенты заполняют анкету HADS один раз во время пребывания в больнице, а затем через 1 месяц. Мы свяжемся с пациентами по телефону для последующего наблюдения в течение 1 месяца.

Это исследование позволит нам определить, насколько распространены симптомы тревоги и депрессии среди этой группы пациентов. Это поможет повысить осведомленность о проблеме, что может побудить к дальнейшему вмешательству и плану управления для решения этой важной проблемы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди, поступившие в больницу третичного уровня/крупный травматологический центр с хрупким переломом.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше
  • Получено оперативное или консервативное лечение хрупкого перелома.
  • Возможность дать письменное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты, получающие уход в конце жизни
  • Пациенты с известным диагнозом тяжелой деменции и/или отсутствием способности дать согласие
  • Нехрупкий перелом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хрупкий перелом после операции
В эту группу будут набраны пациенты, получившие хрупкие переломы и получившие хирургическое вмешательство.
Хирургическое лечение перелома
Контроль
В эту группу будут набраны пациенты, перенесшие хрупкие переломы и получающие консервативное (нехирургическое) лечение.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hospital Anxiety and Depression Scale
Временное ограничение: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 94213

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны в онлайн-хранилище университета.

Сроки обмена IPD

Дата начала: сентябрь 2024 г. Дата окончания: август 2033 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто заинтересован в исследовании, может получить доступ к данным, связавшись с руководителем исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться