- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06724484
Postoperatieve angst en depressie bij oudere volwassenen die een operatie ondergaan vanwege fragiliteitsfracturen (FFAD)
Patiënten die zich presenteren met vallen en fracturen kunnen verhoogde symptomen van depressie en angst ervaren als gevolg van het trauma van vallen, ziekenhuisopname en operatie. Bovendien kunnen patiënten na een operatie beperkt zijn in hun mobiliteit, wat resulteert in een verlies aan onafhankelijkheid, wat kan leiden tot verdere gevoelens van frustratie en hulpeloosheid. In dit onderzoek willen we weten hoe vaak dit probleem voorkomt bij ouderen die met gebroken botten in het ziekenhuis worden opgenomen en vervolgens een operatie ondergaan.
We zullen een vragenlijst gebruiken die de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wordt genoemd om dit te onderzoeken. We zullen voor dit onderzoek 60 patiënten rekruteren, 30 deelnemers die een operatieve behandeling hebben ondergaan en nog eens 30 deelnemers die geen operatie hebben ondergaan ter vergelijking. Patiënten die niet in staat zijn om in te stemmen met het onderzoek of die de vragenlijst niet kunnen invullen, worden niet gerekruteerd. We verzamelen routinematige gegevens van de patiënten om een beschrijving te geven van de patiënten die we bestuderen. Patiënten vullen de HADS-vragenlijst één keer in tijdens hun verblijf in het ziekenhuis en vervolgens binnen een maand. We nemen telefonisch contact op met patiënten voor de follow-up van 1 maand.
Met dit onderzoek kunnen we vaststellen hoe vaak de symptomen van angst en depressie voorkomen bij deze groep patiënten. Dit zal helpen het bewustzijn van het probleem te vergroten, wat aanleiding kan geven tot verdere interventie en een beheerplan om dit belangrijke probleem aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- Ontvangen operatieve of niet-operatieve behandeling van fragiliteitsfracturen
- Kan schriftelijke toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zorg aan het levenseinde ontvangen
- Patiënten met een bekende diagnose van ernstige dementie en/of die niet in staat zijn om toestemming te geven
- Niet-fragiliteitsfractuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Breekbaarheidsfractuur die een operatie ondergaat
In deze groep zullen patiënten worden gerekruteerd die een fragiliteitsfractuur oplopen en een chirurgische ingreep ondergaan.
|
Chirurgische behandeling van fracturen
|
|
Controle
In deze groep zullen patiënten worden gerekruteerd die een fragiliteitsfractuur oplopen en een conservatieve (niet-chirurgische) behandeling krijgen.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
|
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 94213
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .