Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve angst en depressie bij oudere volwassenen die een operatie ondergaan vanwege fragiliteitsfracturen (FFAD)

14 mei 2026 bijgewerkt door: University of Southampton

Patiënten die zich presenteren met vallen en fracturen kunnen verhoogde symptomen van depressie en angst ervaren als gevolg van het trauma van vallen, ziekenhuisopname en operatie. Bovendien kunnen patiënten na een operatie beperkt zijn in hun mobiliteit, wat resulteert in een verlies aan onafhankelijkheid, wat kan leiden tot verdere gevoelens van frustratie en hulpeloosheid. In dit onderzoek willen we weten hoe vaak dit probleem voorkomt bij ouderen die met gebroken botten in het ziekenhuis worden opgenomen en vervolgens een operatie ondergaan.

We zullen een vragenlijst gebruiken die de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wordt genoemd om dit te onderzoeken. We zullen voor dit onderzoek 60 patiënten rekruteren, 30 deelnemers die een operatieve behandeling hebben ondergaan en nog eens 30 deelnemers die geen operatie hebben ondergaan ter vergelijking. Patiënten die niet in staat zijn om in te stemmen met het onderzoek of die de vragenlijst niet kunnen invullen, worden niet gerekruteerd. We verzamelen routinematige gegevens van de patiënten om een ​​beschrijving te geven van de patiënten die we bestuderen. Patiënten vullen de HADS-vragenlijst één keer in tijdens hun verblijf in het ziekenhuis en vervolgens binnen een maand. We nemen telefonisch contact op met patiënten voor de follow-up van 1 maand.

Met dit onderzoek kunnen we vaststellen hoe vaak de symptomen van angst en depressie voorkomen bij deze groep patiënten. Dit zal helpen het bewustzijn van het probleem te vergroten, wat aanleiding kan geven tot verdere interventie en een beheerplan om dit belangrijke probleem aan te pakken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen die met een fragiliteitsfractuur zijn opgenomen in een tertiair ziekenhuis/groot traumacentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65 jaar en ouder
  • Ontvangen operatieve of niet-operatieve behandeling van fragiliteitsfracturen
  • Kan schriftelijke toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zorg aan het levenseinde ontvangen
  • Patiënten met een bekende diagnose van ernstige dementie en/of die niet in staat zijn om toestemming te geven
  • Niet-fragiliteitsfractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Breekbaarheidsfractuur die een operatie ondergaat
In deze groep zullen patiënten worden gerekruteerd die een fragiliteitsfractuur oplopen en een chirurgische ingreep ondergaan.
Chirurgische behandeling van fracturen
Controle
In deze groep zullen patiënten worden gerekruteerd die een fragiliteitsfractuur oplopen en een conservatieve (niet-chirurgische) behandeling krijgen.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 94213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op de online repository van de universiteit.

IPD-tijdsbestek voor delen

Startdatum: september 2024 Einddatum: augustus 2033

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die geïnteresseerd is in het onderzoek, kan toegang krijgen tot de gegevens door contact op te nemen met de onderzoeksPI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren