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Ansiedad y depresión posoperatoria entre adultos mayores sometidos a cirugía por fracturas por fragilidad (FFAD)

14 de mayo de 2026 actualizado por: University of Southampton

Los pacientes que presentan caídas y fracturas pueden experimentar un aumento de los síntomas de depresión y ansiedad debido al trauma de las caídas, la hospitalización y la cirugía. Además, después de la cirugía, los pacientes pueden verse limitados en su movilidad, lo que resulta en una pérdida de independencia que puede generar más sentimientos de frustración e impotencia. En este estudio queremos saber qué tan común es este problema entre las personas mayores que ingresan en el hospital con huesos rotos y posteriormente son operadas.

Usaremos un cuestionario llamado Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) para explorar esto. Reclutaremos a 60 pacientes para este estudio, 30 participantes que recibieron tratamiento operativo y otros 30 participantes que no recibieron cirugía para comparar. No se reclutarán pacientes que no puedan dar su consentimiento para el estudio o aquellos que no puedan completar el cuestionario. Recopilaremos datos de rutina de los pacientes para proporcionar una descripción de los pacientes que estamos estudiando. Los pacientes completarán el cuestionario HADS una vez durante su estancia en el hospital y luego al cabo de 1 mes. Nos comunicaremos con los pacientes por teléfono durante el seguimiento de 1 mes.

Este estudio nos permitirá determinar qué tan comunes son los síntomas de ansiedad y depresión entre este grupo de pacientes. Esto ayudará a crear conciencia sobre el problema, lo que puede impulsar una mayor intervención y un plan de gestión para abordar esta importante cuestión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores que ingresan en un hospital terciario/centro de traumatología mayor con una fractura por fragilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 65 años y más
  • Recibió tratamiento quirúrgico o no quirúrgico de fractura por fragilidad.
  • Capaz de proporcionar consentimiento por escrito

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que reciben cuidados al final de la vida.
  • Pacientes con diagnóstico conocido de demencia grave y/o sin capacidad para dar su consentimiento.
  • Fractura sin fragilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fractura por fragilidad recibiendo cirugía.
En este grupo se reclutarán pacientes que sufran una fractura por fragilidad y reciban intervención quirúrgica.
Manejo quirúrgico de la fractura.
Control
En este grupo, se reclutarán pacientes que sufran una fractura por fragilidad y reciban un tratamiento conservador (no quirúrgico).
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospital Anxiety and Depression Scale
Periodo de tiempo: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 94213

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos estarán disponibles en el repositorio en línea de la universidad.

Marco de tiempo para compartir IPD

Fecha de inicio: septiembre de 2024 Fecha de finalización: agosto de 2033

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona interesada en el estudio podrá acceder a los datos comunicándose con el investigador principal del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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