- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06724484
Ansiedad y depresión posoperatoria entre adultos mayores sometidos a cirugía por fracturas por fragilidad (FFAD)
Los pacientes que presentan caídas y fracturas pueden experimentar un aumento de los síntomas de depresión y ansiedad debido al trauma de las caídas, la hospitalización y la cirugía. Además, después de la cirugía, los pacientes pueden verse limitados en su movilidad, lo que resulta en una pérdida de independencia que puede generar más sentimientos de frustración e impotencia. En este estudio queremos saber qué tan común es este problema entre las personas mayores que ingresan en el hospital con huesos rotos y posteriormente son operadas.
Usaremos un cuestionario llamado Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) para explorar esto. Reclutaremos a 60 pacientes para este estudio, 30 participantes que recibieron tratamiento operativo y otros 30 participantes que no recibieron cirugía para comparar. No se reclutarán pacientes que no puedan dar su consentimiento para el estudio o aquellos que no puedan completar el cuestionario. Recopilaremos datos de rutina de los pacientes para proporcionar una descripción de los pacientes que estamos estudiando. Los pacientes completarán el cuestionario HADS una vez durante su estancia en el hospital y luego al cabo de 1 mes. Nos comunicaremos con los pacientes por teléfono durante el seguimiento de 1 mes.
Este estudio nos permitirá determinar qué tan comunes son los síntomas de ansiedad y depresión entre este grupo de pacientes. Esto ayudará a crear conciencia sobre el problema, lo que puede impulsar una mayor intervención y un plan de gestión para abordar esta importante cuestión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años y más
- Recibió tratamiento quirúrgico o no quirúrgico de fractura por fragilidad.
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reciben cuidados al final de la vida.
- Pacientes con diagnóstico conocido de demencia grave y/o sin capacidad para dar su consentimiento.
- Fractura sin fragilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fractura por fragilidad recibiendo cirugía.
En este grupo se reclutarán pacientes que sufran una fractura por fragilidad y reciban intervención quirúrgica.
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Manejo quirúrgico de la fractura.
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Control
En este grupo, se reclutarán pacientes que sufran una fractura por fragilidad y reciban un tratamiento conservador (no quirúrgico).
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospital Anxiety and Depression Scale
Periodo de tiempo: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
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This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 94213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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