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糖尿病高齢女性の換気機能に対する手動横隔膜解放

2024年12月5日 更新者：Saad、Cairo University

糖尿病高齢女性の換気機能と機能的能力に対する手動横隔膜解放の影響

高齢の糖尿病女性の換気機能と機能的能力に対する手動による横隔膜解放の影響を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

2 型糖尿病の高齢女性 60 名が、内分泌専門医からの紹介を受けて、エジプトのマンスーラ大学病院の内分泌外来クリニックから集められました。 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。

研究グループには、12週間の手動横隔膜解放と有酸素トレーニングに参加する30人の女性が含まれますが、対照グループには、12週間の有酸素トレーニングのみに参加する30人の女性が含まれます。 ベースラインおよび研究後、次の結果が評価されます。

  1. 換気機能 (最初の 1 秒間の努力肺活量と努力呼気量)。
  2. 改良型ブルース トレッドミル増分運動テストを使用した機能的能力 (最大酸素消費量の推定)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mohammed Sayed Saif, Ph.D

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Dakahlya
      • Mansoura、Dakahlya、エジプト、11831
        • 募集
        • Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 5年以上2型糖尿病を患っている。
  • 糖化ヘモグロビンが7%以下でよくコントロールされている糖尿病。
  • 正常から軽度の換気機能障害。
  • 彼らの年齢は65歳から70歳までです。
  • 彼らのBMIは30 Kg/m2未満です。

除外基準:

  • 他の種類の糖尿病。
  • その他の慢性胸部疾患のある患者。
  • 心血管障害（冠状動脈性心疾患、心不全、不整脈、末梢動脈疾患、制御不能な高血圧）。
  • 喫煙者。
  • 関節リウマチ。
  • 運動に対する筋骨格系/神経学的制限。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：手動ダイヤフラムリリースグループ
手動による横隔膜解放と有酸素トレーニングに参加する糖尿病の高齢女性 30 名
他の：有酸素トレーニング
女性たちは12週間、サイクルエルゴメーターを使った有酸素トレーニングに参加する。 各セッションは、中程度の強度での 3​​0 ～ 45 分間のサイクリングで構成され、ワー​​クアウト心拍数は最大心拍数の 65% ～ 75%、知覚運動量のボルグ評価 20 点スケールで 12 ～ 14 の範囲になります。 。 10 分間のウォームアップの後、各セッションは 3 分間の短いクールダウンで終了します。
他の：手動ダイヤフラムリリース
参加者は、手足をリラックスさせて仰向けの姿勢をとるように求められます。 セラピストは参加者の頭部に位置し、第 7 から第 10 肋骨肋軟骨の下にある豆状骨、小指球部、および両側の最後の 3 本の指に手動で接触する必要があります。 セラピストの前腕は参加者の肩に向かって揃える必要があります。 吸気段階中、セラピストは肋骨の挙上に伴い、接触点を両手で頭の方向およびわずかに横方向にゆっくりと引っ張りました。 セラピストは、肋骨縁内での接触の深さを徐々に深くしていきます。
アクティブコンパレータ：対照群
有酸素トレーニングのみに参加する糖尿病の高齢女性30名
他の：有酸素トレーニング
女性たちは12週間、サイクルエルゴメーターを使った有酸素トレーニングに参加する。 各セッションは、中程度の強度での 3​​0 ～ 45 分間のサイクリングで構成され、ワー​​クアウト心拍数は最大心拍数の 65% ～ 75%、知覚運動量のボルグ評価 20 点スケールで 12 ～ 14 の範囲になります。 。 10 分間のウォームアップの後、各セッションは 3 分間の短いクールダウンで終了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気機能
時間枠：ベースライン時と12週間後
最初の 1 秒間の努力肺活量および努力呼気量を含む換気機能パラメータは、経験豊富な技術者によってベースライン時およびすべてのグループの 12 週間後に、Medgraphics 肺機能検査システム (Breezesuite Ultima PFX、イタリア、ミラノ) を使用して測定されます。ユーザーマニュアルに記載されているガイドラインに従ってください。
ベースライン時と12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力
時間枠：ベースライン時と12週間後
心肺運動テストは、各女性の最大酸素消費量を決定するために米国スポーツ医学会が設定したガイドラインに基づいて、ベースラインおよび研究後にすべての女性に対して実施されます。
ベースライン時と12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Saher Lotfy Elgayar, Ph.D、Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月10日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月5日

最初の投稿 (推定)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Manual Diaphragmatic Release

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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