Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel diaphragmatic release om ventilationsfunktioner hos ældre diabetiske kvinder

5. december 2024 opdateret af: Saad, Cairo University

Effekt af manuel diaphragmatic release på ventilationsfunktioner og funktionel kapacitet hos ældre diabetiske kvinder

Evaluer effekten af ​​manuel diaphragmatic release på ventilatoriske funktioner og funktionel kapacitet hos ældre diabetiske kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres ældre type 2-diabetes kvinder blev hentet fra endokrinologisk ambulatorium på Mansoura Universitetshospitaler i Egypten med henvisninger fra endokrinologer. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper.

Studiegruppen omfatter 30 kvinder, der deltager i manuel diaphragmatic release plus aerob træning i 12 uger, mens kontrolgruppen omfatter 30 kvinder, der kun deltager i aerob træning i 12 uger. Ved baseline og poststudie vurderes følgende resultater:

  1. Ventilatoriske funktioner (Tvungen vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen i det første sekund).
  2. Funktionel kapacitet ved brug af modificeret Bruce løbebånds inkrementelle træningstest (estimering af maksimalt iltforbrug).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammed Sayed Saif, Ph.D

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egypten, 11831
        • Rekruttering
        • Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetiker i mere end 5 år.
  • Velkontrolleret diabetes med glykeret hæmoglobin≤7 %.
  • Normal til mild svækkelse af ventilationsfunktioner.
  • Deres alder varierer fra 65 til 70 år.
  • Deres kropsmasseindeks er mindre end 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre former for diabetes.
  • Patienter med andre kroniske brystsygdomme.
  • Kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesygdom, hjertesvigt, hjertearytmi, perifer arteriel sygdom, ukontrolleret hypertension).
  • Rygere.
  • Reumatoid arthritis.
  • Muskuloskeletale/neurologiske begrænsninger ved træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuel diafragmaudløsergruppe
30 ældre diabetiske kvinder, der deltager i manuel diaphragmatic release plus aerob træning
Andet: Aerob træning
I 12 uger deltager kvinderne i aerob træning på cykelergometer. Hver session består af 30-45 minutters cykling med moderat intensitet, ledsaget af en træningspuls, der spænder fra 65 % til 75 % af den maksimale puls og spænder mellem 12 og 14 på Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse 20-punkts skalaen . Efter ti minutters opvarmning afsluttes hver session med en kort 3-minutters periode med nedkøling.
Andet: Manuel membranudløsning
Deltageren bliver bedt om at indtage en liggende stilling med afslappede lemmer. Terapeuten bør placere sig i spidsen for deltageren og få manuel kontakt med den pisiforme, hypothenare region og de sidste tre fingre på begge sider, under det syvende til tiende ribbens kystbrusk. Terapeutens underarme skal rettes mod deltagerens skuldre. Under den inspiratoriske fase trak terapeuten forsigtigt kontaktpunkterne med begge hænder i retning af hovedet og lidt sideværts, samtidig med at ribbenene blev løftet. Terapeuten øger gradvist dybden af ​​deres kontakt inden for omkostningsmarginen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
30 ældre diabetiske kvinder, der kun deltager i aerob træning
Andet: Aerob træning
I 12 uger deltager kvinderne i aerob træning på cykelergometer. Hver session består af 30-45 minutters cykling med moderat intensitet, ledsaget af en træningspuls, der spænder fra 65 % til 75 % af den maksimale puls og spænder mellem 12 og 14 på Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse 20-punkts skalaen . Efter ti minutters opvarmning afsluttes hver session med en kort 3-minutters periode med nedkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatoriske funktioner
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Ventilationsfunktionsparametre, herunder forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen i det første sekund, måles af erfarne teknikere ved baseline og efter 12 uger i alle grupper, der bruger Medgraphics lungefunktionstestsystem (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italien) i nøje overholdelse af retningslinjerne beskrevet i brugervejledningen.
Ved baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Kardiopulmonal træningstest vil blive udført for alle kvinder ved baseline og post-studie baseret på retningslinjerne fastsat af American College of Sports Medicine for at bestemme maksimalt iltforbrug for hver kvinde.
Ved baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D, Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Anslået)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Manual Diaphragmatic Release

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner