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Libération diaphragmatique manuelle sur les fonctions ventilatoires chez les femmes âgées diabétiques

5 décembre 2024 mis à jour par: Saad, Cairo University

Effet de la libération diaphragmatique manuelle sur les fonctions ventilatoires et la capacité fonctionnelle chez les femmes diabétiques âgées

Évaluer l'effet de la libération diaphragmatique manuelle sur les fonctions ventilatoires et la capacité fonctionnelle chez les femmes diabétiques âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante femmes âgées diabétiques de type 2 ont été recrutées à la clinique externe d'endocrinologie des hôpitaux universitaires de Mansoura en Égypte, avec des références d'endocrinologues. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes.

Le groupe d'étude comprend 30 femmes participant à une libération diaphragmatique manuelle et à un entraînement aérobie pendant 12 semaines, tandis que le groupe témoin comprend 30 femmes participant à un entraînement aérobie pendant 12 semaines seulement. Au départ et après l'étude, les résultats suivants sont évalués :

  1. Fonctions ventilatoires (Capacité vitale forcée et volume expiratoire forcé dans la première seconde).
  2. Capacité fonctionnelle à l'aide d'un test d'exercice incrémentiel modifié sur tapis roulant Bruce (estimation de la consommation maximale d'oxygène).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohammed Sayed Saif, Ph.D

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egypte, 11831
        • Recrutement
        • Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diabétique de type 2 depuis plus de 5 ans.
  • Diabète bien contrôlé avec hémoglobine glyquée≤7%.
  • Déficience normale à légère des fonctions respiratoires.
  • Leur âge varie de 65 à 70 ans.
  • Leur indice de masse corporelle est inférieur à 30 Kg/m2.

Critères d'exclusion :

  • Autres types de diabète.
  • Patients atteints d'autres maladies thoraciques chroniques.
  • Troubles cardiovasculaires (maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, arythmie cardiaque, maladie artérielle périphérique, hypertension incontrôlée).
  • Les fumeurs.
  • Polyarthrite rhumatoïde.
  • Limitations musculo-squelettiques/neurologiques à l’exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de déclenchement diaphragmatique manuel
30 femmes diabétiques âgées participant à une libération diaphragmatique manuelle et à un entraînement aérobique
Autre: Entraînement aérobie
Pendant douze semaines, les femmes participent à un entraînement aérobique sur vélo ergomètre. Chaque séance consiste en 30 à 45 minutes de vélo à intensité modérée, accompagnées d'une fréquence cardiaque d'entraînement comprise entre 65 % et 75 % de la fréquence cardiaque maximale et comprise entre 12 et 14 sur l'échelle Borg de l'effort perçu sur une échelle de 20 points. . Après dix minutes d'échauffement, chaque séance se termine par une brève période de récupération de 3 minutes.
Autre: Libération manuelle du diaphragme
Il est demandé au participant de se mettre en décubitus dorsal avec les membres détendus. Le thérapeute doit se positionner à la tête du participant et établir un contact manuel avec la région pisiforme, hypothénar et les trois derniers doigts des deux côtés, sous les cartilages costaux de la septième à la dixième côte. Les avant-bras du thérapeute doivent être alignés vers les épaules du participant. Durant la phase inspiratoire, le thérapeute tirait doucement les points de contact avec les deux mains en direction de la tête et légèrement latéralement, accompagnant l'élévation des côtes. Le thérapeute augmente progressivement la profondeur de son contact dans la marge costale.
Comparateur actif: Groupe témoin
30 femmes diabétiques âgées participant uniquement à un entraînement aérobique
Autre: Entraînement aérobie
Pendant douze semaines, les femmes participent à un entraînement aérobique sur vélo ergomètre. Chaque séance consiste en 30 à 45 minutes de vélo à intensité modérée, accompagnées d'une fréquence cardiaque d'entraînement comprise entre 65 % et 75 % de la fréquence cardiaque maximale et comprise entre 12 et 14 sur l'échelle Borg de l'effort perçu sur une échelle de 20 points. . Après dix minutes d'échauffement, chaque séance se termine par une brève période de récupération de 3 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions ventilatoires
Délai: Au départ et après 12 semaines
Les paramètres de la fonction ventilatoire, y compris la capacité vitale forcée et le volume expiratoire forcé dans la première seconde, sont mesurés par des techniciens expérimentés au départ et après 12 semaines dans tous les groupes à l'aide du système de test de la fonction pulmonaire Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milan, Italie) dans le strict respect des les directives décrites dans le manuel d’utilisation.
Au départ et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: Au départ et après 12 semaines
Un test d'effort cardiopulmonaire sera effectué pour toutes les femmes au départ et après l'étude sur la base des lignes directrices établies par l'American College of Sports Medicine pour déterminer la consommation maximale d'oxygène pour chaque femme.
Au départ et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D, Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Première publication (Estimé)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Manual Diaphragmatic Release

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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