Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell diafragmafrisättning på ventilationsfunktioner hos äldre diabetiker

5 december 2024 uppdaterad av: Saad, Cairo University

Effekt av manuell diafragmafrisättning på ventilationsfunktioner och funktionsförmåga hos äldre diabetiska kvinnor

Utvärdera effekten av manuell diafragmatisk frisättning på ventilationsfunktioner och funktionsförmåga hos äldre diabetiska kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio äldre kvinnor med typ 2-diabetes kom från den endokrinologiska polikliniken vid Mansouras universitetssjukhus i Egypten, med remisser från endokrinologer. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper.

I studiegruppen ingår 30 kvinnor som deltar i manuell diafragmafrisättning plus aerob träning under 12 veckor, medan kontrollgruppen omfattar 30 kvinnor som deltar i aerob träning endast under 12 veckor. Vid baslinjen och efterstudien bedöms följande resultat:

  1. Ventilatoriska funktioner (Tvingad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym i första sekunden).
  2. Funktionell kapacitet med modifierat Bruce löpbands inkrementella träningstest (uppskattning av maximal syreförbrukning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mohammed Sayed Saif, Ph.D

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egypten, 11831
        • Rekrytering
        • Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes i mer än 5 år.
  • Välkontrollerad diabetes med glykerat hemoglobin≤7%.
  • Normal till mild nedsättning av andningsfunktioner.
  • Deras åldrar varierar från 65 till 70 år.
  • Deras kroppsmassaindex är mindre än 30 kg/m2.

Uteslutningskriterier:

  • Andra typer av diabetes.
  • Patienter med andra kroniska bröstsjukdomar.
  • Hjärt- och kärlsjukdomar (koronar hjärtsjukdom, hjärtsvikt, hjärtarytmi, perifer artärsjukdom, okontrollerad hypertoni).
  • Rökare.
  • Ledgångsreumatism.
  • Muskuloskeletala/neurologiska begränsningar för träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuell diafragmafrigöringsgrupp
30 äldre diabetiker kvinnor som deltar i manuell diafragmafrisättning plus aerob träning
Övrig: Aerob träning
Under tolv veckor deltar kvinnorna i aerob träning på cykelergometer. Varje pass består av 30-45 minuters cykling med måttlig intensitet, åtföljd av en träningspuls som sträcker sig från 65 % till 75 % av maxpulsen och varierar mellan 12 och 14 på Borg-betyget för upplevd ansträngning 20-gradig skala . Efter tio minuters uppvärmning avslutas varje pass med en kort 3-minuters period av nedkylning.
Övrig: Manuell membranfrigöring
Deltagaren ombeds inta en ryggläge med avslappnade armar och ben. Terapeuten bör placera sig i spetsen för deltagaren och få manuell kontakt med den pisiforma, hypotenarregionen och de sista tre fingrarna på båda sidorna, under det sjunde till tionde revbenets kustbrosk. Terapeutens underarmar ska vara riktade mot deltagarens axlar. Under den inandningsfasen drog terapeuten försiktigt kontaktpunkterna med båda händerna i riktning mot huvudet och något i sidled, vilket åtföljde höjden av revbenen. Terapeuten ökar gradvis djupet av sin kontakt inom kostnadsmarginalen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
30 äldre diabetiker kvinnor deltar endast i aerob träning
Övrig: Aerob träning
Under tolv veckor deltar kvinnorna i aerob träning på cykelergometer. Varje pass består av 30-45 minuters cykling med måttlig intensitet, åtföljd av en träningspuls som sträcker sig från 65 % till 75 % av maxpulsen och varierar mellan 12 och 14 på Borg-betyget för upplevd ansträngning 20-gradig skala . Efter tio minuters uppvärmning avslutas varje pass med en kort 3-minuters period av nedkylning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationsfunktioner
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckor
Ventilationsfunktionsparametrar, inklusive forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym i första sekunden mäts av erfarna tekniker vid baslinjen och efter 12 veckor i alla grupper som använder Medgraphics lungfunktionstestsystem (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italien) i strikt överensstämmelse med riktlinjerna som beskrivs i bruksanvisningen.
Vid baslinjen och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckor
Kardiopulmonell träningstest kommer att genomföras för alla kvinnor vid baslinjen och efter studien baserat på riktlinjerna som fastställts av American College of Sports Medicine för att bestämma maximal syreförbrukning för varje kvinna.
Vid baslinjen och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D, Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Första postat (Beräknad)

9 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Manual Diaphragmatic Release

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera