Manuell diafragmafrigjøring på ventilasjonsfunksjoner hos eldre diabetiske kvinner
5. desember 2024 oppdatert av: Saad, Cairo University
Effekt av manuell diafragmafrigjøring på ventilasjonsfunksjoner og funksjonsevne hos eldre diabetiske kvinner
Evaluere effekten av manuell diafragmatisk frigjøring på ventilasjonsfunksjoner og funksjonskapasitet hos eldre diabetiske kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti eldre type 2 diabetiske kvinner ble hentet fra endokrinologisk poliklinikk ved Mansoura universitetssykehus i Egypt, med henvisninger fra endokrinologer. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper.
Studiegruppen inkluderer 30 kvinner som deltar i manuell diafragmafrigjøring pluss aerob trening i 12 uker, mens kontrollgruppen inkluderer 30 kvinner som kun deltar i aerobic trening i 12 uker. Ved baseline og poststudie vurderes følgende utfall:
- Ventilasjonsfunksjoner (Forsert vitalkapasitet og forsert ekspirasjonsvolum i første sekund).
- Funksjonell kapasitet ved bruk av modifisert Bruce tredemølle inkrementell treningstest (beregning av maksimalt oksygenforbruk).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saad Mohamed Elgendy, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-post: saherelgayar@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egypt, 11831
- Rekruttering
- Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
-
Ta kontakt med:
- Hossam Arafa Ghazi, PhD
- Telefonnummer: 00201281064314
- E-post: selgayar@meu.edu.jo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Type 2 diabetiker i mer enn 5 år.
- Godt kontrollert diabetes med glykert hemoglobin≤7 %.
- Normal til mild nedsatt ventilasjonsfunksjon.
- Deres alder varierer fra 65 til 70 år.
- Kroppsmasseindeksen deres er mindre enn 30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer diabetes.
- Pasienter med andre kroniske brystsykdommer.
- Kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesykdom, hjertesvikt, hjertearytmi, perifer arteriell sykdom, ukontrollert hypertensjon).
- Røykere.
- Revmatoid artritt.
- Muskuloskeletale/nevrologiske begrensninger ved trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuell diafragmatisk utløsergruppe
30 eldre diabetiske kvinner som deltar i manuell diafragmafrigjøring pluss aerobic trening
|
I tolv uker deltar kvinnene på aerobic trening på sykkelergometer.
Hver økt består av 30-45 minutter med sykling med moderat intensitet, ledsaget av en treningspuls som varierer fra 65 % til 75 % av maksimal hjertefrekvens og varierer mellom 12 og 14 på Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse 20-punkts skala .
Etter ti minutter med oppvarming avsluttes hver økt med en kort 3-minutters periode med nedkjøling.
Deltakeren blir bedt om å innta en liggende stilling med avslappede lemmer.
Terapeuten bør posisjonere seg i spissen for deltakeren og få manuell kontakt med pisiformen, hypothenar-regionen og de tre siste fingrene på begge sider, under den syvende til tiende ribbens brusk.
Terapeutens underarmer skal rettes inn mot deltakerens skuldre.
Under inspirasjonsfasen trakk terapeuten forsiktig kontaktpunktene med begge hender i retning av hodet og litt sideveis, samtidig som ribbene hevet seg.
Terapeuten øker gradvis dybden av deres kontakt innenfor kostnadsmarginen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
30 eldre diabetikere som kun deltar i aerobic trening
|
I tolv uker deltar kvinnene på aerobic trening på sykkelergometer.
Hver økt består av 30-45 minutter med sykling med moderat intensitet, ledsaget av en treningspuls som varierer fra 65 % til 75 % av maksimal hjertefrekvens og varierer mellom 12 og 14 på Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse 20-punkts skala .
Etter ti minutter med oppvarming avsluttes hver økt med en kort 3-minutters periode med nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilasjonsfunksjoner
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
|
Ventilasjonsfunksjonsparametere, inkludert tvungen vitalkapasitet og tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund, måles av erfarne teknikere ved baseline og etter 12 uker i alle grupper som bruker Medgraphics lungefunksjonstestsystem (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italia) i streng overholdelse av retningslinjene skissert i brukerhåndboken.
|
Ved baseline og etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
|
Kardiopulmonal treningstest vil bli utført for alle kvinner ved baseline og post-studie basert på retningslinjene satt av American College of Sports Medicine for å bestemme maksimalt oksygenforbruk for hver kvinne.
|
Ved baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D, Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Manual Diaphragmatic Release
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .