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手动膈肌释放对老年糖尿病女性通气功能的影响

2024年12月5日 更新者：Saad、Cairo University

手动膈肌释放对老年糖尿病女性通气功能和功能能力的影响

评估手动膈肌释放对老年糖尿病女性通气功能和功能能力的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

60 名老年 2 型糖尿病女性来自埃及曼苏拉大学医院内分泌门诊，经内分泌科医生转介。 患者被随机分为两组。

研究组包括 30 名女性，参加为期 12 周的手动膈肌释放加有氧训练，而对照组包括 30 名女性，仅参加为期 12 周的有氧训练。 在基线和研究后，评估以下结果：

  1. 通气功能（第一秒用力肺活量和用力呼气量）。
  2. 使用改良的布鲁斯跑步机增量运动测试的功能能力（最大耗氧量估计）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Mohammed Sayed Saif, Ph.D

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Dakahlya
      • Mansoura、Dakahlya、埃及、11831
        • 招聘中
        • Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 2型糖尿病5年以上。
  • 糖尿病控制良好，糖化血红蛋白≤7%。
  • 正常至轻度通气功能障碍。
  • 他们的年龄从65岁到70岁不等。
  • 他们的体重指数低于30公斤/平方米。

排除标准：

  • 其他类型的糖尿病。
  • 患有任何其他慢性胸部疾病的患者。
  • 心血管疾病（冠心病、心力衰竭、心律失常、外周动脉疾病、不受控制的高血压）。
  • 吸烟者。
  • 类风湿关节炎。
  • 肌肉骨骼/神经系统的运动限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：手动隔膜释放组
30名老年糖尿病女性参加徒手膈肌松解加有氧训练
其他：有氧训练
为期十二周，女性在自行车测力计上参加有氧训练。 每次训练包括 30-45 分钟的中等强度骑行，锻炼心率范围为最大心率的 65% 至 75%，且感知运动 20 分制的 Borg 评级范围为 12 至 14 。 经过 10 分钟的热身后，每次训练都会以 3 分钟的短暂放松时间结束。
其他：手动隔膜释放
要求参与者采取仰卧姿势，四肢放松。 治疗师应将自己置于参与者的头部，用手接触豌豆骨、小鱼际区域以及两侧的最后三个手指，位于第七至第十肋骨肋软骨下方。 治疗师的前臂应与参与者的肩膀对齐。 在吸气阶段，治疗师将双手的接触点轻轻向头部方向并稍微横向拉动，同时肋骨抬高。 治疗师逐渐增加他们在肋缘内的接触深度。
有源比较器：对照组
30名老年糖尿病女性只参加有氧训练
其他：有氧训练
为期十二周，女性在自行车测力计上参加有氧训练。 每次训练包括 30-45 分钟的中等强度骑行，锻炼心率范围为最大心率的 65% 至 75%，且感知运动 20 分制的 Borg 评级范围为 12 至 14 。 经过 10 分钟的热身后，每次训练都会以 3 分钟的短暂放松时间结束。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通气功能
大体时间：基线时和 12 周后
通气功能参数，包括第一秒用力肺活量和用力呼气量，由经验丰富的技术人员在基线和 12 周后使用 Medgraphics 肺功能测试系统（Breezesuite Ultima PFX，米兰，意大利）测量所有组，严格遵守用户手册中概述的指南。
基线时和 12 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能能力
大体时间：基线时和 12 周后
将根据美国运动医学学院制定的指南，在基线和研究后对所有女性进行心肺运动测试，以确定每位女性的最大耗氧量。
基线时和 12 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 研究主任：Saher Lotfy Elgayar, Ph.D、Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月15日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月10日

研究注册日期

首次提交

2024年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月5日

首次发布 (估计的)

2024年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月5日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Manual Diaphragmatic Release

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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