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Rilascio diaframmatico manuale sulle funzioni ventilatorie nelle donne diabetiche anziane

5 dicembre 2024 aggiornato da: Saad, Cairo University

Effetto del rilascio diaframmatico manuale sulle funzioni ventilatorie e sulla capacità funzionale nelle donne diabetiche anziane

Valutare l'effetto del rilascio diaframmatico manuale sulle funzioni ventilatorie e sulla capacità funzionale nelle donne diabetiche anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta donne anziane con diabete di tipo 2 sono state prelevate dalla clinica ambulatoriale di endocrinologia degli ospedali universitari di Mansoura in Egitto, con segnalazioni di endocrinologi. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi.

Il gruppo di studio comprende 30 donne che partecipano al rilascio diaframmatico manuale più allenamento aerobico per 12 settimane, mentre il gruppo di controllo comprende 30 donne che partecipano solo all'allenamento aerobico per 12 settimane. Al basale e dopo lo studio, vengono valutati i seguenti risultati:

  1. Funzioni ventilatorie (Capacità vitale forzata e volume espiratorio forzato nel primo secondo).
  2. Capacità funzionale utilizzando il test da sforzo incrementale su tapis roulant Bruce modificato (stima del consumo massimo di ossigeno).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohammed Sayed Saif, Ph.D

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egitto, 11831
        • Reclutamento
        • Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diabete di tipo 2 da più di 5 anni.
  • Diabete ben controllato con emoglobina glicata ≤7%.
  • Compromissione delle funzioni ventilatorie da normale a lieve.
  • La loro età varia dai 65 ai 70 anni.
  • Il loro indice di massa corporea è inferiore a 30 Kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Altri tipi di diabete.
  • Pazienti con altre malattie croniche del torace.
  • Disturbi cardiovascolari (malattia coronarica, insufficienza cardiaca, aritmia cardiaca, arteriopatia periferica, ipertensione non controllata).
  • Fumatori.
  • Artrite reumatoide.
  • Limitazioni muscoloscheletriche/neurologiche all’esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di sgancio diaframmatico manuale
30 donne diabetiche anziane che hanno partecipato al rilascio diaframmatico manuale più allenamento aerobico
Altro: Allenamento aerobico
Per dodici settimane le donne partecipano ad un allenamento aerobico sul cicloergometro. Ogni sessione consiste in 30-45 minuti di ciclismo ad intensità moderata, accompagnati da una frequenza cardiaca di allenamento compresa tra il 65% e il 75% della frequenza cardiaca massima e compresa tra 12 e 14 sulla scala Borg dello sforzo percepito su una scala a 20 punti. . Dopo dieci minuti di riscaldamento, ogni sessione termina con un breve periodo di defaticamento di 3 minuti.
Altro: Rilascio manuale della membrana
Al partecipante viene chiesto di assumere una posizione supina con gli arti rilassati. Il terapista dovrebbe posizionarsi alla testa del partecipante ed effettuare un contatto manuale con la regione pisiforme, ipotenare e le ultime tre dita su entrambi i lati, sotto le cartilagini costali dalla settima alla decima costola. Gli avambracci del terapista dovrebbero essere allineati verso le spalle del partecipante. Durante la fase inspiratoria, il terapista ha tirato delicatamente i punti di contatto con entrambe le mani in direzione della testa e leggermente lateralmente, accompagnando l'elevazione delle costole. Il terapista aumenta progressivamente la profondità del contatto all'interno del margine costale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
30 donne diabetiche anziane che hanno partecipato solo ad allenamento aerobico
Altro: Allenamento aerobico
Per dodici settimane le donne partecipano ad un allenamento aerobico sul cicloergometro. Ogni sessione consiste in 30-45 minuti di ciclismo ad intensità moderata, accompagnati da una frequenza cardiaca di allenamento compresa tra il 65% e il 75% della frequenza cardiaca massima e compresa tra 12 e 14 sulla scala Borg dello sforzo percepito su una scala a 20 punti. . Dopo dieci minuti di riscaldamento, ogni sessione termina con un breve periodo di defaticamento di 3 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni ventilatorie
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
I parametri della funzione ventilatoria, inclusi la capacità vitale forzata e il volume espiratorio forzato nel primo secondo, vengono misurati da tecnici esperti al basale e dopo 12 settimane in tutti i gruppi utilizzando il sistema di test della funzionalità polmonare Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italia) in stretta aderenza alle le linee guida delineate nel manuale utente.
Al basale e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
Il test da sforzo cardiopolmonare sarà condotto per tutte le donne al basale e dopo lo studio sulla base delle linee guida stabilite dall'American College of Sports Medicine per determinare il consumo massimo di ossigeno per ciascuna donna.
Al basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D, Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Manual Diaphragmatic Release

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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