Manuaalinen diafragmaalinen vapautus hengitystoimintoihin iäkkäillä diabeetikoilla
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Saad, Cairo University
Manuaalisen diafragmaattisen vapautuksen vaikutus hengitystoimintoihin ja toimintakykyyn iäkkäillä diabeetikoilla
Arvioi manuaalisen diafragmavapautuksen vaikutus hengitystoimintoihin ja toimintakykyyn iäkkäillä diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä iäkästä tyypin 2 diabeetikoista naista hankittiin endokrinologien lähetteiden avulla Mansouran yliopiston sairaaloiden endokrinologian poliklinikalta Egyptistä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Tutkimusryhmään kuuluu 30 naista, jotka osallistuvat manuaaliseen palleavapautuksiin sekä aerobiseen harjoitteluun 12 viikon ajan, kun taas vertailuryhmään kuuluu 30 naista, jotka osallistuvat vain 12 viikon aerobiseen harjoitteluun. Lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen seuraavat tulokset arvioidaan:
- Hengitystoiminnot (Pakotettu vitaalikapasiteetti ja pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana).
- Toiminnallinen kapasiteetti modifioidulla Bruce-juoksumaton lisärasitustestillä (Maksimaalisen hapenkulutuksen arvio).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saad Mohamed Elgendy, Ph.D
- Puhelinnumero: +201020429911
- Sähköposti: saherelgayar@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egypti, 11831
- Rekrytointi
- Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hossam Arafa Ghazi, PhD
- Puhelinnumero: 00201281064314
- Sähköposti: selgayar@meu.edu.jo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikko yli 5 vuotta.
- Hyvin hallittu diabetes, glykoitunut hemoglobiini ≤7 %.
- Normaalista lievään hengitystoimintojen heikkeneminen.
- Heidän ikänsä vaihtelee 65-70 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä on alle 30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut diabeteksen tyypit.
- Potilaat, joilla on jokin muu krooninen rintasairaus.
- Sydän- ja verisuonisairaudet (sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, ääreisvaltimotauti, hallitsematon verenpainetauti).
- Tupakoitsijat.
- Nivelreuma.
- Tuki- ja liikuntaelimistön / neurologiset rajoitukset harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen diafragmaattinen vapautusryhmä
30 iäkästä diabeetikkonaista, jotka osallistuvat manuaaliseen palleanvapautukseen sekä aerobiseen harjoitteluun
|
Naiset osallistuvat kahdentoista viikon ajan aerobiseen harjoitteluun pyöräergometrillä.
Jokainen istunto koostuu 30–45 minuutin pyöräilystä kohtalaisella intensiteetillä, johon liittyy harjoitussyke, joka on 65–75 % maksimisykkeestä ja vaihtelee välillä 12–14 Borgin koetun rasituksen 20 pisteen asteikolla. .
Kymmenen minuutin lämmittelyn jälkeen jokainen harjoitus päättyy lyhyeen 3 minuutin jäähdyttelyyn.
Osallistujaa pyydetään ottamaan makuuasennossa raajat rentoina.
Terapeutin tulee asettua osallistujan päähän ja ottaa manuaalinen kosketus pisimuotoiseen, hypotenaariseen alueeseen ja molemmilla puolilla kolmeen viimeiseen sormeen, seitsemännen tai kymmenennen kylkiluun kylkirustojen alle.
Terapeutin käsivarsien tulee olla kohdakkain osallistujan olkapäitä kohti.
Sisäänhengitysvaiheen aikana terapeutti veti kosketuspisteitä varovasti molemmin käsin pään suuntaan ja hieman sivusuunnassa, seuraten kylkiluiden kohoamista.
Terapeutti lisää asteittain kontaktinsa syvyyttä kylkirajan sisällä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
30 iäkästä diabeetikkonaista, jotka osallistuvat vain aerobiseen harjoitteluun
|
Naiset osallistuvat kahdentoista viikon ajan aerobiseen harjoitteluun pyöräergometrillä.
Jokainen istunto koostuu 30–45 minuutin pyöräilystä kohtalaisella intensiteetillä, johon liittyy harjoitussyke, joka on 65–75 % maksimisykkeestä ja vaihtelee välillä 12–14 Borgin koetun rasituksen 20 pisteen asteikolla. .
Kymmenen minuutin lämmittelyn jälkeen jokainen harjoitus päättyy lyhyeen 3 minuutin jäähdyttelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtotoiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Kokeneet teknikot mittaavat hengitystoimintoparametrit, mukaan lukien pakotettu vitaalikapasiteetti ja pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana, kaikissa ryhmissä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua Medgraphicsin keuhkotoiminnan testausjärjestelmällä (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italia) tiukasti noudattaen käyttöohjeessa esitettyjä ohjeita.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan kaikille naisille lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaisesti kunkin naisen maksimaalisen hapenkulutuksen määrittämiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D, Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manual Diaphragmatic Release
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .