Liberação diafragmática manual nas funções ventilatórias em mulheres idosas diabéticas
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Saad, Cairo University
Efeito da liberação diafragmática manual nas funções ventilatórias e na capacidade funcional em mulheres idosas diabéticas
Avaliar o efeito da liberação diafragmática manual nas funções ventilatórias e na capacidade funcional em idosas diabéticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta mulheres idosas com diabetes tipo 2 foram provenientes do ambulatório de endocrinologia dos hospitais da Universidade de Mansoura, no Egito, com encaminhamento de endocrinologistas. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
O grupo de estudo inclui 30 mulheres participando de liberação diafragmática manual mais treinamento aeróbico por 12 semanas, enquanto o grupo controle inclui 30 mulheres participando de treinamento aeróbico apenas por 12 semanas. Na linha de base e pós-estudo, os seguintes resultados são avaliados:
- Funções ventilatórias (Capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo).
- Capacidade funcional usando teste de exercício incremental em esteira Bruce modificado (estimativa do consumo máximo de oxigênio).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Estude backup de contato
- Nome: Saad Mohamed Elgendy, Ph.D
- Número de telefone: +201020429911
- E-mail: saherelgayar@yahoo.com
Locais de estudo
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Dakahlya
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Mansoura, Dakahlya, Egito, 11831
- Recrutamento
- Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
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Contato:
- Hossam Arafa Ghazi, PhD
- Número de telefone: 00201281064314
- E-mail: selgayar@meu.edu.jo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diabético tipo 2 há mais de 5 anos.
- Diabetes bem controlado com hemoglobina glicada≤7%.
- Comprometimento normal a leve das funções ventilatórias.
- Suas idades variam de 65 a 70 anos.
- O seu índice de massa corporal é inferior a 30 Kg/m2.
Critérios de exclusão:
- Outros tipos de diabetes.
- Pacientes com quaisquer outras doenças torácicas crônicas.
- Distúrbios cardiovasculares (doença coronariana, insuficiência cardíaca, arritmia cardíaca, doença arterial periférica, hipertensão não controlada).
- Fumantes.
- Artrite reumatoide.
- Limitações musculoesqueléticas/neurológicas ao exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de liberação diafragmática manual
30 mulheres idosas diabéticas participando de liberação diafragmática manual mais treinamento aeróbio
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Durante doze semanas, as mulheres participam de treinamento aeróbico em cicloergômetro.
Cada sessão consiste em 30-45 minutos de ciclismo em intensidade moderada, acompanhados por uma frequência cardíaca de treino que varia de 65% a 75% da frequência cardíaca máxima e varia entre 12 e 14 na escala de 20 pontos da classificação de esforço percebido de Borg. .
Após dez minutos de aquecimento, cada sessão termina com um breve período de relaxamento de 3 minutos.
O participante é solicitado a assumir uma posição supina com os membros relaxados.
O terapeuta deverá posicionar-se na cabeça do participante e fazer contato manual com a região pisiforme, hipotenar e os três últimos dedos de ambos os lados, abaixo das cartilagens costais da sétima à décima costela.
Os antebraços do terapeuta devem estar alinhados com os ombros do participante.
Durante a fase inspiratória, o terapeuta puxou suavemente os pontos de contato com ambas as mãos em direção à cabeça e levemente lateralmente, acompanhando a elevação das costelas.
O terapeuta aumenta progressivamente a profundidade do contato dentro da margem costal.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
30 idosas diabéticas participando apenas de treinamento aeróbico
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Durante doze semanas, as mulheres participam de treinamento aeróbico em cicloergômetro.
Cada sessão consiste em 30-45 minutos de ciclismo em intensidade moderada, acompanhados por uma frequência cardíaca de treino que varia de 65% a 75% da frequência cardíaca máxima e varia entre 12 e 14 na escala de 20 pontos da classificação de esforço percebido de Borg. .
Após dez minutos de aquecimento, cada sessão termina com um breve período de relaxamento de 3 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funções ventilatórias
Prazo: No início do estudo e após 12 semanas
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Os parâmetros de função ventilatória, incluindo capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo, são medidos por técnicos experientes no início e após 12 semanas em todos os grupos usando o sistema de teste de função pulmonar Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milão, Itália) em estrita adesão a as diretrizes descritas no manual do usuário.
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No início do estudo e após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: No início do estudo e após 12 semanas
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O teste de exercício cardiopulmonar será realizado para todas as mulheres no início e pós-estudo com base nas diretrizes estabelecidas pelo American College of Sports Medicine para determinar o consumo máximo de oxigênio para cada mulher.
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No início do estudo e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D, Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Manual Diaphragmatic Release
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .