Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální uvolnění bránice na ventilační funkce u starších diabetiček

5. prosince 2024 aktualizováno: Saad, Cairo University

Vliv manuálního uvolnění bránice na ventilační funkce a funkční kapacitu u starších diabetiček

Zhodnoťte vliv manuálního uvolnění bránice na ventilační funkce a funkční kapacitu u starších diabetiček.

Přehled studie

Detailní popis

Šedesát starších žen s diabetem 2. typu bylo získáno z endokrinologické ambulance v nemocnicích Mansoura University v Egyptě na doporučení endokrinologů. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin.

Studijní skupina zahrnuje 30 žen účastnících se manuálního uvolňování bránice plus aerobního tréninku po dobu 12 týdnů, zatímco kontrolní skupina zahrnuje 30 žen účastnících se aerobního tréninku pouze po dobu 12 týdnů. Na začátku a po studii se hodnotí následující výsledky:

  1. Ventilační funkce (Usilovaná vitální kapacita a usilovný výdechový objem v první sekundě).
  2. Funkční kapacita pomocí modifikovaného přírůstkového zátěžového testu Bruce na běžeckém pásu (odhad maximální spotřeby kyslíku).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohammed Sayed Saif, Ph.D

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egypt, 11831
        • Nábor
        • Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diabetes 2. typu déle než 5 let.
  • Dobře kontrolovaný diabetes s glykovaným hemoglobinem ≤ 7 %.
  • Normální až mírné zhoršení ventilačních funkcí.
  • Jejich věk se pohybuje od 65 do 70 let.
  • Jejich index tělesné hmotnosti je nižší než 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné typy cukrovky.
  • Pacienti s jakýmkoli jiným chronickým onemocněním hrudníku.
  • Kardiovaskulární poruchy (koronární srdeční onemocnění, srdeční selhání, srdeční arytmie, onemocnění periferních tepen, nekontrolovaná hypertenze).
  • Kuřáci.
  • Revmatoidní artritida.
  • Muskuloskeletální/neurologická omezení cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ručního uvolnění membrány
30 starších diabetiček účastnících se manuálního uvolnění bránice a aerobního tréninku
Po dobu dvanácti týdnů se ženy účastní aerobního tréninku na cykloergometru. Každá lekce se skládá z 30–45 minut jízdy na kole při mírné intenzitě, doprovázené cvičební tepovou frekvencí v rozmezí od 65 % do 75 % maximální tepové frekvence a v rozmezí 12 až 14 na 20bodové škále Borgova hodnocení vnímané námahy . Po deseti minutách zahřívání končí každé sezení krátkým 3minutovým ochlazením.
Účastník je požádán, aby zaujal polohu na zádech s uvolněnými končetinami. Terapeut by se měl postavit na hlavu účastníka a vytvořit manuální kontakt s pisiformem, hypotenární oblastí a posledními třemi prsty na obou stranách, pod sedmou až desátou žebrovou žeberní chrupavkou. Předloktí terapeuta by měla být vyrovnána směrem k ramenům účastníka. Během inspirační fáze terapeut jemně tahal body kontaktu oběma rukama směrem k hlavě a mírně laterálně, čímž doprovázel elevaci žeber. Terapeut postupně zvyšuje hloubku jejich kontaktu v rámci žeberního okraje.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
30 starších diabetiček se účastní pouze aerobního tréninku
Po dobu dvanácti týdnů se ženy účastní aerobního tréninku na cykloergometru. Každá lekce se skládá z 30–45 minut jízdy na kole při mírné intenzitě, doprovázené cvičební tepovou frekvencí v rozmezí od 65 % do 75 % maximální tepové frekvence a v rozmezí 12 až 14 na 20bodové škále Borgova hodnocení vnímané námahy . Po deseti minutách zahřívání končí každé sezení krátkým 3minutovým ochlazením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventilační funkce
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Parametry ventilačních funkcí, včetně usilovné vitální kapacity a usilovného výdechového objemu v první sekundě, jsou měřeny zkušenými techniky na začátku a po 12 týdnech ve všech skupinách pomocí testovacího systému plicních funkcí Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milán, Itálie) za přísného dodržování pokyny uvedené v uživatelské příručce.
Na začátku a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Kardiopulmonální zátěžový test bude proveden u všech žen na začátku a po studii na základě pokynů stanovených American College of Sports Medicine pro stanovení maximální spotřeby kyslíku pro každou ženu.
Na začátku a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D, Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Manual Diaphragmatic Release

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní trénink

Předplatit