Ручная диафрагмальная релаксация для дыхательных функций у пожилых женщин с диабетом
5 декабря 2024 г. обновлено: Saad, Cairo University
Влияние ручного расслабления диафрагмы на дыхательные функции и функциональную способность у пожилых женщин с диабетом
Оценить влияние ручного диафрагмального релиза на дыхательные функции и функциональные возможности у пожилых женщин с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят пожилых женщин с диабетом 2 типа были получены из эндокринологической амбулатории университетской больницы Мансуры в Египте по направлениям эндокринологов. Пациенты были случайным образом разделены на две группы.
В исследовательскую группу вошли 30 женщин, участвующих в ручном расслаблении диафрагмы плюс аэробные тренировки в течение 12 недель, тогда как в контрольную группу вошли 30 женщин, участвующих в аэробных тренировках только в течение 12 недель. На исходном уровне и после исследования оцениваются следующие результаты:
- Вентиляционные функции (Форсированная жизненная емкость легких и объем форсированного выдоха за первую секунду).
- Функциональная способность с использованием модифицированного теста с дополнительной нагрузкой на беговой дорожке Брюса (оценка максимального потребления кислорода).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saad Mohamed Elgendy, Ph.D
- Номер телефона: +201020429911
- Электронная почта: saherelgayar@yahoo.com
Места учебы
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Египет, 11831
- Рекрутинг
- Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
-
Контакт:
- Hossam Arafa Ghazi, PhD
- Номер телефона: 00201281064314
- Электронная почта: selgayar@meu.edu.jo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа более 5 лет.
- Хорошо контролируемый диабет с гликированным гемоглобином≤7%.
- Нарушение дыхательных функций от нормального до легкого.
- Их возраст колеблется от 65 до 70 лет.
- Их индекс массы тела менее 30 кг/м2.
Критерии исключения:
- Другие типы диабета.
- Пациенты с любыми другими хроническими заболеваниями органов грудной клетки.
- Сердечно-сосудистые нарушения (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, сердечная аритмия, заболевания периферических артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия).
- Курильщики.
- Ревматоидный артрит.
- Скелетно-мышечные/неврологические ограничения для физических упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ручного диафрагмального спуска
30 пожилых женщин с диабетом, участвующих в ручном расслаблении диафрагмы и аэробных тренировках.
|
В течение двенадцати недель женщины занимаются аэробными тренировками на велоэргометре.
Каждая сессия состоит из 30-45 минут езды на велосипеде с умеренной интенсивностью, сопровождаемой тренировочной частотой пульса в диапазоне от 65% до 75% от максимальной частоты пульса и в пределах от 12 до 14 по шкале Борга воспринимаемой нагрузки по 20-балльной шкале. .
После десяти минут разминки каждая тренировка заканчивается коротким трехминутным периодом заминки.
Участника просят принять положение лежа на спине с расслабленными конечностями.
Терапевт должен расположиться над головой участника и вручную прикоснуться к гороховидной области, области гипотенара и последним трем пальцам с обеих сторон под реберными хрящами с седьмого по десятое ребро.
Предплечья терапевта должны быть выровнены по направлению к плечам участника.
Во время фазы вдоха терапевт осторожно потягивал обеими руками точки соприкосновения в направлении головы и слегка латерально, сопровождая подъем ребер.
Терапевт постепенно увеличивает глубину контакта в пределах реберного края.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
30 пожилых женщин с диабетом, участвующих только в аэробных тренировках.
|
В течение двенадцати недель женщины занимаются аэробными тренировками на велоэргометре.
Каждая сессия состоит из 30-45 минут езды на велосипеде с умеренной интенсивностью, сопровождаемой тренировочной частотой пульса в диапазоне от 65% до 75% от максимальной частоты пульса и в пределах от 12 до 14 по шкале Борга воспринимаемой нагрузки по 20-балльной шкале. .
После десяти минут разминки каждая тренировка заканчивается коротким трехминутным периодом заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционные функции
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Параметры дыхательной функции, включая форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха в первую секунду, измеряются опытными специалистами в начале исследования и через 12 недель во всех группах с использованием системы тестирования функции легких Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Милан, Италия) в строгом соответствии с рекомендации, изложенные в руководстве пользователя.
|
Исходно и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Сердечно-легочный тест с физической нагрузкой будет проводиться для всех женщин в начале исследования и после него на основе рекомендаций, установленных Американским колледжем спортивной медицины, для определения максимального потребления кислорода для каждой женщины.
|
Исходно и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D, Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Manual Diaphragmatic Release
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .