Liberación diafragmática manual sobre las funciones ventilatorias en mujeres diabéticas ancianas
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Saad, Cairo University
Efecto de la liberación diafragmática manual sobre las funciones ventilatorias y la capacidad funcional en mujeres diabéticas ancianas
Evaluar el efecto de la liberación diafragmática manual sobre las funciones ventilatorias y la capacidad funcional en mujeres diabéticas ancianas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta mujeres ancianas con diabetes tipo 2 procedieron de la clínica ambulatoria de endocrinología de los hospitales universitarios de Mansoura en Egipto, con derivaciones de endocrinólogos. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos.
El grupo de estudio incluye 30 mujeres que participan en liberación diafragmática manual más entrenamiento aeróbico durante 12 semanas, mientras que el grupo de control incluye 30 mujeres que participan en entrenamiento aeróbico sólo durante 12 semanas. Al inicio y después del estudio, se evalúan los siguientes resultados:
- Funciones ventilatorias (Capacidad vital forzada y volumen espiratorio forzado en el primer segundo).
- Capacidad funcional mediante la prueba de ejercicio incremental en cinta rodante de Bruce modificada (estimación del consumo máximo de oxígeno).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saad Mohamed Elgendy, Ph.D
- Número de teléfono: +201020429911
- Correo electrónico: saherelgayar@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Dakahlya
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Mansoura, Dakahlya, Egipto, 11831
- Reclutamiento
- Endocrinology outpatient clinic at Mansoura University
-
Contacto:
- Hossam Arafa Ghazi, PhD
- Número de teléfono: 00201281064314
- Correo electrónico: selgayar@meu.edu.jo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 desde hace más de 5 años.
- Diabetes bien controlada con hemoglobina glucosilada≤7%.
- Deterioro de las funciones ventilatorias de normal a leve.
- Sus edades oscilan entre los 65 y los 70 años.
- Su índice de masa corporal es inferior a 30 Kg/m2.
Criterios de exclusión:
- Otros tipos de diabetes.
- Pacientes con cualquier otra enfermedad torácica crónica.
- Trastornos cardiovasculares (enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, arritmia cardíaca, enfermedad arterial periférica, hipertensión no controlada).
- Fumadores.
- Artritis reumatoide.
- Limitaciones musculoesqueléticas/neurológicas al ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de liberación manual diafragmático.
30 ancianas diabéticas participando en liberación diafragmática manual más entrenamiento aeróbico
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Durante doce semanas, las mujeres participan en un entrenamiento aeróbico en bicicleta ergómetro.
Cada sesión consta de 30 a 45 minutos de ciclismo a una intensidad moderada, acompañada de una frecuencia cardíaca de entrenamiento que oscila entre el 65 % y el 75 % de la frecuencia cardíaca máxima y que oscila entre 12 y 14 en la escala de 20 puntos de la escala de Borg de esfuerzo percibido. .
Después de diez minutos de calentamiento, cada sesión finaliza con un breve período de enfriamiento de 3 minutos.
Se pide al participante que adopte una posición supina con las extremidades relajadas.
El terapeuta debe posicionarse a la cabeza del participante y hacer contacto manual con la región pisiforme, hipotenar y los últimos tres dedos de ambos lados, debajo de los cartílagos costales de la séptima a la décima costilla.
Los antebrazos del terapeuta deben estar alineados hacia los hombros del participante.
Durante la fase inspiratoria, el terapeuta tira suavemente de los puntos de contacto con ambas manos en dirección a la cabeza y ligeramente lateralmente, acompañando la elevación de las costillas.
El terapeuta aumenta progresivamente la profundidad de su contacto dentro del margen costal.
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Comparador activo: Grupo de control
30 mujeres mayores diabéticas participan únicamente en entrenamiento aeróbico
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Durante doce semanas, las mujeres participan en un entrenamiento aeróbico en bicicleta ergómetro.
Cada sesión consta de 30 a 45 minutos de ciclismo a una intensidad moderada, acompañada de una frecuencia cardíaca de entrenamiento que oscila entre el 65 % y el 75 % de la frecuencia cardíaca máxima y que oscila entre 12 y 14 en la escala de 20 puntos de la escala de Borg de esfuerzo percibido. .
Después de diez minutos de calentamiento, cada sesión finaliza con un breve período de enfriamiento de 3 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones ventilatorias
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
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Técnicos experimentados miden los parámetros de la función ventilatoria, incluida la capacidad vital forzada y el volumen espiratorio forzado en el primer segundo, al inicio y después de 12 semanas en todos los grupos utilizando el sistema de prueba de función pulmonar Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milán, Italia) en estricto cumplimiento de las pautas descritas en el manual del usuario.
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Al inicio y después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
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Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar a todas las mujeres al inicio y después del estudio según las pautas establecidas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva para determinar el consumo máximo de oxígeno para cada mujer.
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Al inicio y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D, Department of Physiotherapy Faculty of Allied Medical Sciences Middle East University Amman Jordan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Manual Diaphragmatic Release
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .