脳卒中患者の屈筋痙縮と機能に対する神経筋電気刺激の影響
2025年3月27日 更新者：Emrah Karaduman、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
上肢の作動筋または拮抗筋に適用される神経筋電気刺激が脳卒中患者の屈筋痙縮および機能に及ぼす影響
この研究では、手首および指の屈筋痙縮に対する A 型ボツリヌス神経毒素注射と、手首および指の屈筋または伸筋に適用される神経筋電気刺激療法が、脳卒中患者の上肢屈筋痙縮および機能に及ぼす影響を判定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
上肢の屈筋痙縮に手首および指の屈筋痙縮を伴う脳卒中患者に、A型ボツリヌス神経毒注射後に手首および指の屈筋（アゴニスト適用）または手首および指の伸筋（アンタゴニスト適用）に適用される神経筋電気刺激療法。運動への影響を判定するため。回復、上肢と手の機能、手の握力、可動範囲、機能的自立、生活の質、手のスキル、および超音波検査で評価された筋肉の厚さを比較するためさまざまなアプリケーション。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- SBÜ Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CT/MRIによる画像診断後に虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断された
説明
包含基準:
- CT/MRIによる画像診断後に虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断された
- 初めての脳卒中生存者
- 45歳から75歳まで
- 脳卒中の持続期間 > 3 か月
- 神経学的に安定している
- MAS≧2の手首および指の屈筋痙縮の影響を受けている
- 認知状態が研究の指示を理解できるレベルにある患者MMT> 23)
除外基準:
- 運動障害/痙縮を引き起こす脳卒中以外の別の神経疾患の存在
- 手の手首の固定された拘縮
- 痙縮に対する薬物治療の利用
- 過去3ヶ月以内に神経溶解療法、BoNT-A注射、またはNMES治療を受けたことがある
- NMES接触面の皮膚問題（疾患、アレルギー、感染症など）
- 複雑性局所疼痛症候群（CRPS）、患肢における以前の外傷または手術の後遺症（筋腱癒着、末梢神経損傷）
- ペースメーカーを装着している場合
- てんかん
- 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アゴニストNMES
最初のグループでは、従来の治療に加えて、手首と指の屈筋に NMES (グループ 1 = アゴニスト グループ) を 20 分間適用しました。
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NMES は Enraf Nonius Myomed 632X デバイスを使用して実行されました。
両方の塗布を週 5 日、4 週間実施しました。
NMESは、患者を座位にし、前腕を回外（アゴニストグループ）/前腕を回内（アンタゴニストグループ）にしてテーブルの上に患部の腕を置き、患者に実施しました。
表面電極 (50x50 mm 粘着性) を手首および指の屈筋/伸筋群に配置しました。
NMESパラメータ。対称二相、パルス幅 200 μs、オン時間 6 秒 (ランプアップ 1 秒、ランプダウン 2 秒)、オフ時間 12 秒、患者の耐性に応じた刺激強度 (90 mA を超えない)、周波数 50 Hz で次のように調整されました。手首と指の屈筋と伸筋の収縮を引き起こします。
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アンタゴニストNMES
2 番目のグループでは、従来の治療に加えて、手首と指の伸筋に NMES (グループ 2 = アンタゴニスト グループ) を 20 分間適用しました。
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NMES は Enraf Nonius Myomed 632X デバイスを使用して実行されました。
両方の塗布を週 5 日、4 週間実施しました。
NMESは、患者を座位にし、前腕を回外（アゴニストグループ）/前腕を回内（アンタゴニストグループ）にしてテーブルの上に患部の腕を置き、患者に実施しました。
表面電極 (50x50 mm 粘着性) を手首および指の屈筋/伸筋群に配置しました。
NMESパラメータ。対称二相、パルス幅 200 μs、オン時間 6 秒 (ランプアップ 1 秒、ランプダウン 2 秒)、オフ時間 12 秒、患者の耐性に応じた刺激強度 (90 mA を超えない)、周波数 50 Hz で次のように調整されました。手首と指の屈筋と伸筋の収縮を引き起こします。
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エクササイズ
3 番目のグループ (グループ 3 = 対照グループ) の患者は、従来の治療に加えて、上肢機能を改善するために 20 分間の職業リハビリテーション プログラムに参加しました。
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従来の治療に加えて、参加者は上肢機能を改善するために20分間の職業リハビリテーションプログラムに参加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠：評価は治療開始直前と治療終了時（4週目）に実施されます。
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Modified Ashworth Scale (MAS) は、筋緊張の増加と受動運動に対する抵抗を特徴とする痙縮を評価するために使用される臨床ツールです。
一般的に、脳卒中、多発性硬化症、脳性麻痺などの神経疾患を患っている人に適用されます。
このスケールには、可動範囲内で手足を受動的に動かし、感じる抵抗を評価することが含まれます。
スコアの範囲は 0 ～ 4 で、0 は筋緊張の増加がないことを示し、1 はキャッチまたは範囲の終わりでの最小限の抵抗によるわずかな増加を表し、1+ はキャッチとその後の半分未満の最小限の抵抗を反映します。動き。
スコア 2 は、ほとんどの音域でトーンがより顕著に増加していますが、手足は可動のままであることを示します。
3 はかなりの抵抗があり、動きが困難であることを示し、4 は重度の痙縮を伴う手足の硬直を示します。
このスケールは、痙縮を監視し、治療介入をガイドするためにリハビリテーションで広く使用されています。
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評価は治療開始直前と治療終了時（4週目）に実施されます。
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ブルンシュトローム
時間枠：評価は治療開始直前と治療終了時（4週目）に実施されます。
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ブルンシュトロームの回復段階では、脳卒中または脳損傷後の運動回復の 6 つの段階を説明します。
ステージ 1 では、弛緩があり、患肢には自発的な運動や反射活動がありません。
ステージ 2 は、基本的な四肢の相乗作用と最小限の随意運動の出現を伴う痙性の始まりを示します。
ステージ 3 では、痙縮がピークに達し、自発的制御は相乗効果パターンに限定されます。
ステージ 4 では、痙縮が減少し、相乗効果パターン以外の自発的な動きがいくつか現れます。
ステージ 5 までに、痙縮は減少し続け、より複雑で孤立した動きが可能になります。
最後に、ステージ 6 では、通常の運動パターンが大幅に回復し、けいれんは最小限またはまったくなくなり、単独の関節の動きは完全に制御されます。
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評価は治療開始直前と治療終了時（4週目）に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Eda Gürçay, Prof.、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月14日
試験登録日
最初に提出
2024年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月7日
最初の投稿 (実際)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。