Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нервно-мышечной электростимуляции на спастичность и функцию сгибателей у пациентов, перенесших инсульт

27 марта 2025 г. обновлено: Emrah Karaduman, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Влияние нервно-мышечной электростимуляции мышц-агонистов или антагонистов верхних конечностей на спастичность и функцию сгибателей у пациентов с инсультом

В этом исследовании мы стремились определить влияние инъекций ботулинического нейротоксина типа А при спастичности сгибателей запястья и пальцев, а также нейромышечной электростимуляции, применяемой к сгибателям или разгибателям запястья и пальцев, на спастичность и функцию сгибателей верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Подробное описание

Нервно-мышечная электростимуляция, применяемая к сгибателям запястья и пальцев (применение агонистов) или разгибателям запястья и пальцев (применение антагонистов) после инъекций ботулинического нейротоксина типа А у пациентов, перенесших инсульт, со спастичностью сгибателей запястья и пальцев при спастичности сгибателей верхних конечностей. Для определения влияния на моторику восстановление, функции верхних конечностей и рук, сила захвата рук, диапазон движений, функциональная независимость, качество жизни, навыки работы руками и толщина мышц, оцененная сонографически, и сравнить эти различные приложения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • SBÜ Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагностирован ишемический или геморрагический инсульт после визуализации с помощью КТ/МРТ.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностирован ишемический или геморрагический инсульт после визуализации с помощью КТ/МРТ.
  2. Впервые переживший инсульт
  3. между 45-75 лет
  4. Длительность инсульта > 3 месяцев
  5. Неврологически стабильный
  6. Спастичность пораженных мышц-сгибателей запястья и пальцев с MAS≥2.
  7. Пациенты, когнитивный статус которых находится на уровне понимания инструкций исследования ММТ>23)

Критерии исключения:

  1. Наличие другого неврологического расстройства, кроме инсульта, вызывающего двигательные нарушения/спастичность.
  2. Фиксированная контрактура кисти и запястья
  3. Использование медикаментозного лечения спастичности
  4. Получение нейролитической терапии, инъекций BoNT-A или лечения NMES в течение последних 3 месяцев.
  5. Проблема с кожей (болезнь, аллергия, инфекция и т. д.) на контактной поверхности НМЭС.
  6. Комплексный регионарный болевой синдром (КРБС), последствия предыдущей травмы или хирургического вмешательства (спайка сухожилий мышц, повреждение периферических нервов) в пораженной конечности
  7. Наличие кардиостимулятора
  8. Эпилепсия
  9. Злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Агонист НМЭС
В первой группе NMES (группа 1 = группа агонистов) наносили на сгибатели запястья и пальцев на 20 минут в дополнение к традиционному лечению.
НМЭС выполняли с использованием аппарата Enraf ​​Nonius Myomed 632X. Оба применения выполнялись 5 дней в неделю в течение 4 недель. NMES выполняли пациентам в положении сидя, пораженная рука лежала на столе с супинированным предплечьем (группа агонистов) или пронацией предплечья (группа антагонистов). Поверхностные электроды (самоклеящиеся размером 50х50 мм) размещались на группах мышц-сгибателей/разгибателей запястья и пальцев. параметры НМЭС; Симметричный двухфазный, ширина импульса 200 мкс, время включения 6 секунд (нарастание 1 секунда, замедление 2 секунды), время выключения 12 секунд, интенсивность стимуляции в соответствии с переносимостью пациента (не более 90 мА), частота 50 Гц и настраивается на вызывают сокращение мышц-сгибателей и разгибателей запястья и пальцев.
Антагонист НМЭС
Во второй группе NMES (группа 2 = группа антагонистов) наносили на разгибатели запястья и пальцев на 20 минут в дополнение к традиционному лечению.
НМЭС выполняли с использованием аппарата Enraf ​​Nonius Myomed 632X. Оба применения выполнялись 5 дней в неделю в течение 4 недель. NMES выполняли пациентам в положении сидя, пораженная рука лежала на столе с супинированным предплечьем (группа агонистов) или пронацией предплечья (группа антагонистов). Поверхностные электроды (самоклеящиеся размером 50х50 мм) размещались на группах мышц-сгибателей/разгибателей запястья и пальцев. параметры НМЭС; Симметричный двухфазный, ширина импульса 200 мкс, время включения 6 секунд (нарастание 1 секунда, замедление 2 секунды), время выключения 12 секунд, интенсивность стимуляции в соответствии с переносимостью пациента (не более 90 мА), частота 50 Гц и настраивается на вызывают сокращение мышц-сгибателей и разгибателей запястья и пальцев.
Упражнение
Пациенты третьей группы (группа 3 = контрольная группа) были включены в программу профессиональной реабилитации в течение 20 минут для улучшения функций верхних конечностей в дополнение к традиционному лечению.
В дополнение к традиционному лечению участники были включены в программу профессиональной реабилитации в течение 20 минут для улучшения функций верхних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Обследование будет проводиться непосредственно перед началом лечения и в конце лечения (4-я неделя).
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) — клинический инструмент, используемый для оценки спастичности, которая характеризуется повышенным мышечным тонусом и сопротивлением пассивным движениям. Его обычно применяют у людей с неврологическими заболеваниями, такими как инсульт, рассеянный склероз или церебральный паралич. Шкала предполагает пассивное перемещение конечности по диапазону ее движений и оценку ощущаемого сопротивления. Оценка варьируется от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие повышения мышечного тонуса, 1 представляет собой небольшое увеличение при подхвате или минимальном сопротивлении в конце диапазона, а 1+ отражает подхват, за которым следует минимальное сопротивление при прохождении менее половины диапазона. движение. Оценка 2 означает более выраженное повышение тонуса на большей части диапазона, но конечность остается подвижной. 3 указывает на значительное сопротивление, затрудняющее движение, а 4 означает ригидность конечности с выраженной спастичностью. Эта шкала широко используется в реабилитации для мониторинга спастичности и определения вариантов лечения.
Обследование будет проводиться непосредственно перед началом лечения и в конце лечения (4-я неделя).
Бруннстрем
Временное ограничение: Обследование будет проводиться непосредственно перед началом лечения и в конце лечения (4-я неделя).
«Этапы восстановления Бруннстрема» описывают шесть стадий восстановления моторики после инсульта или травмы головного мозга. На стадии 1 наблюдается вялость без произвольных движений и рефлекторной активности в пораженной конечности. Стадия 2 отмечает начало спастичности с появлением синергии основных конечностей и минимальными произвольными движениями. На стадии 3 спастичность достигает своего пика, и произвольный контроль ограничивается синергическими паттернами. 4 стадия предполагает уменьшение спастичности с появлением некоторых произвольных движений, выходящих за рамки синергии. К 5-й стадии спастичность продолжает уменьшаться, и становятся возможными более сложные и изолированные движения. Наконец, на стадии 6 нормальные модели движений в значительной степени восстанавливаются с минимальной спастичностью или без нее и с полным контролем изолированных движений суставов.
Обследование будет проводиться непосредственно перед началом лечения и в конце лечения (4-я неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eda Gürçay, Prof., Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться