Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace na spasticitu a funkci flexoru u pacientů s mrtvicí

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace aplikované na agonistické nebo antagonistické svaly horní končetiny na spasticitu a funkci flexorů u pacientů s mrtvicí

V této studii jsme se zaměřili na stanovení účinků injekcí botulinového neurotoxinu typu A na spasticitu flexorů zápěstí a prstů a neuromuskulární elektrostimulační terapie aplikované na flexory nebo extenzory zápěstí a prstů na spasticitu a funkci flexorů horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Detailní popis

Neuromuskulární elektrická stimulační terapie aplikovaná na flexory zápěstí a prstů (aplikace agonisty) nebo extenzory zápěstí a prstů (aplikace antagonisty) po injekcích botulinového neurotoxinu typu A u pacientů po cévní mozkové příhodě se spasticitou flexorů zápěstí a prstů při spasticitě flexorů horních končetin, ke stanovení účinků na motoriku zotavení, funkce horních končetin a ruky, síla stisku ruky, rozsah pohybu, funkční nezávislost, kvalita života, dovednosti ruky a sonograficky hodnocená svalová tloušťka a porovnat tyto různé aplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • SBÜ Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostikována ischemická nebo hemoragická mrtvice po zobrazení pomocí CT/MRI

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnostikována ischemická nebo hemoragická mrtvice po zobrazení pomocí CT/MRI
  2. Poprvé, co přežil mrtvici
  3. mezi 45-75 lety
  4. Délka mrtvice > 3 měsíce
  5. Neurologicky stabilní
  6. Postižená spasticita svalů flexorů zápěstí a prstů s MAS≥2
  7. Pacienti, jejichž kognitivní stav je na úrovni, aby rozuměli pokynům studie MMT> 23)

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost jiné neurologické poruchy jiné než mrtvice způsobující motorické poškození/spasticitu
  2. Fixovaná kontraktura v zápěstí ruky
  3. Použití medikamentózní léčby pro spasticitu
  4. Absolvoval neurolytickou terapii, injekci BoNT-A nebo léčbu NMES v posledních 3 měsících
  5. Kožní problém (nemoc, alergie, infekce atd.) na kontaktním povrchu NMES
  6. Komplexní regionální bolestivý syndrom (CRPS), následky předchozího traumatu nebo chirurgického zákroku (adheze svalových šlach, poškození periferních nervů) na postižené končetině
  7. Mít kardiostimulátor
  8. Epilepsie
  9. Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Agonista NMES
V první skupině byl NMES (skupina 1 = skupina agonistů) aplikován na flexory zápěstí a prstů po dobu 20 minut navíc ke konvenční léčbě.
NMES bylo provedeno pomocí zařízení Enraf ​​Nonius Myomed 632X. Obě aplikace byly prováděny 5 dní/týden po dobu 4 týdnů. NMES byl proveden s pacienty v sedě a postiženou paží opřenou o stůl s předloktím supinovaným (skupina agonistů) / pronovaným předloktím (skupina antagonistů). Povrchové elektrody (50x50 mm samolepicí) byly umístěny na zápěstí a svalovou skupinu flexorů/extenzorů prstů. parametry NMES; Symetrický dvoufázový, šířka pulzu 200 μs, doba zapnutí 6 sekund (náběh 1 sekunda, náběh 2 sekundy), doba vypnutí 12 sekund, intenzita stimulace dle tolerance pacienta (nepřesahující 90 mA), frekvence 50 Hz a byla upravena na vyvolat kontrakci flexorů a extenzorů zápěstí a prstů.
Antagonista NMES
Ve druhé skupině byl NMES (skupina 2 = skupina antagonistů) aplikován na extenzory zápěstí a prstů po dobu 20 minut navíc ke konvenční léčbě.
NMES bylo provedeno pomocí zařízení Enraf ​​Nonius Myomed 632X. Obě aplikace byly prováděny 5 dní/týden po dobu 4 týdnů. NMES byl proveden s pacienty v sedě a postiženou paží opřenou o stůl s předloktím supinovaným (skupina agonistů) / pronovaným předloktím (skupina antagonistů). Povrchové elektrody (50x50 mm samolepicí) byly umístěny na zápěstí a svalovou skupinu flexorů/extenzorů prstů. parametry NMES; Symetrický dvoufázový, šířka pulzu 200 μs, doba zapnutí 6 sekund (náběh 1 sekunda, náběh 2 sekundy), doba vypnutí 12 sekund, intenzita stimulace dle tolerance pacienta (nepřesahující 90 mA), frekvence 50 Hz a byla upravena na vyvolat kontrakci flexorů a extenzorů zápěstí a prstů.
Cvičení
Pacienti ve třetí skupině (skupina 3=kontrolní skupina) byli zařazeni do pracovního rehabilitačního programu po dobu 20 minut ke zlepšení funkcí horních končetin kromě klasické léčby.
Kromě klasické léčby byli účastníci zařazeni do programu pracovní rehabilitace na 20 minut ke zlepšení funkcí horních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Vyšetření bude provedeno bezprostředně před zahájením léčby a na jejím konci (4. týden).
Modified Ashworth Scale (MAS) je klinický nástroj používaný k hodnocení spasticity, která se vyznačuje zvýšeným svalovým tonusem a odolností vůči pasivnímu pohybu. Běžně se používá u jedinců s neurologickými stavy, jako je mrtvice, roztroušená skleróza nebo dětská mozková obrna. Stupnice zahrnuje pasivní pohyb končetiny v rozsahu jejího pohybu a vyhodnocení pociťovaného odporu. Bodování se pohybuje od 0 do 4, kde 0 znamená žádné zvýšení svalového tonusu, 1 představuje mírné zvýšení s chycením nebo minimálním odporem na konci rozsahu a 1+ odráží chycení následované minimálním odporem přes méně než polovinu hnutí. Skóre 2 znamená výraznější zvýšení tónu ve většině rozsahu, ale končetina zůstává pohyblivá. 3 značí značný odpor, ztěžující pohyb, 4 značí ztuhlou končetinu s těžkou spasticitou. Tato škála je široce používána v rehabilitaci ke sledování spasticity a vedení léčebných intervencí.
Vyšetření bude provedeno bezprostředně před zahájením léčby a na jejím konci (4. týden).
Brunnstrom
Časové okno: Vyšetření bude provedeno bezprostředně před zahájením léčby a na jejím konci (4. týden).
Brunnstrom Stages of Recovery popisuje šest fází motorického zotavení po mrtvici nebo poranění mozku. Ve stadiu 1 je ochablost, bez dobrovolného pohybu nebo reflexní aktivity v postižené končetině. Fáze 2 znamená začátek spasticity se vznikem základních synergií končetin a minimálním volním pohybem. Ve 3. fázi dosahuje spasticita svého vrcholu a dobrovolná kontrola je omezena na synergické vzorce. Fáze 4 zahrnuje snížení spasticity s výskytem některých dobrovolných pohybů mimo synergické vzorce. Ve fázi 5 spasticita nadále klesá a jsou možné složitější a izolované pohyby. A konečně, ve stadiu 6 se z velké části obnoví normální pohybové vzorce s minimální nebo žádnou spasticitou a plnou kontrolou izolovaných pohybů kloubů.
Vyšetření bude provedeno bezprostředně před zahájením léčby a na jejím konci (4. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eda Gürçay, Prof., Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit