Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset fleksorin spastisuuteen ja toimintaan aivohalvauspotilailla

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Emrah Karaduman, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Yläraajojen agonisti- tai antagonistilihaksiin sovelletun neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset taipuisuuden spastisuuteen ja toimintaan potilailla, joilla on aivohalvaus

Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään botuliinin A-tyypin neurotoksiini-injektioiden ranteen ja sormen koukistajien spastiikkaan sekä ranteen ja sormen koukistajiin tai ojentajiin sovelletun neuromuskulaarisen sähköstimulaatiohoidon vaikutuksia yläraajojen koukistajien spastisuuteen ja toimintaan aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatioterapia, jota sovelletaan ranteen ja sormen koukistajiin (agonistikäyttö) tai ranteen ja sormen ojentajiin (antagonistikäyttö) botuliinineurotoksiinityypin A injektioiden jälkeen aivohalvauspotilailla, joilla on ranteen ja sormen koukistajien spastisuutta yläraajojen koukistajien spastisuudesta. palautuminen, yläraajojen ja käsien toiminnot, käden otteen vahvuus, liikerata, toiminnallinen itsenäisyys, elämänlaatu, käsien taidot ja sonografisesti arvioitu lihaspaksuus ja vertailla näitä erilaisia ​​sovelluksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • SBÜ Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnosoitu iskeeminen tai hemorhaaginen aivohalvaus CT/MRI-kuvauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Diagnosoitu iskeeminen tai hemorhaaginen aivohalvaus CT/MRI-kuvauksen jälkeen
  2. Ensimmäistä kertaa aivohalvauksesta selvinnyt
  3. 45-75 vuoden iässä
  4. Aivohalvauksen kesto > 3 kuukautta
  5. Neurologisesti vakaa
  6. Vaikuttanut ranteen ja sormen koukistuslihasten spastisuus, jossa MAS≥2
  7. Potilaat, joiden kognitiivinen tila on tutkimusohjeiden ymmärtämisen tasolla MMT> 23)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muun neurologisen häiriön kuin aivohalvauksen esiintyminen, joka aiheuttaa motorista vajaatoimintaa/spastisuutta
  2. Kiinteä kontraktuuri käden ranteessa
  3. Lääkehoidon käyttö spastisuuden hoitoon
  4. Neurolyyttistä hoitoa, BoNT-A-injektiota tai NMES-hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Iho-ongelma (sairaus, allergia, infektio jne.) NMES:n kosketuspinnalla
  6. Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS), aiemman trauman tai leikkauksen seuraukset (lihasten jänteiden kiinnittyminen, perifeerinen hermovaurio) vaurioituneessa raajassa
  7. Ottaa sydämentahdistimen
  8. Epilepsia
  9. Pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Agonisti NMES
Ensimmäisessä ryhmässä NMES:ää (Group 1 = agonistiryhmä) levitettiin ranteen ja sormen koukistajiin 20 minuutin ajan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Muut: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
NMES suoritettiin Enraf ​​Nonius Myomed 632X -laitteella. Molemmat sovellukset suoritettiin 5 päivää/viikko 4 viikon ajan. NMES suoritettiin potilaiden ollessa istuma-asennossa ja sairastuneen käsivarren lepääessä pöydällä kyynärvarsi supinoituna (agonistiryhmä) / kyynärvarsi pronoituneena (antagonistiryhmä). Pintaelektrodit (50 x 50 mm itseliimautuvat) asetettiin ranteen ja sormen koukistaja/jatkolihasryhmään. NMES-parametrit; Symmetrinen kaksivaiheinen, pulssin leveys 200 μs, päälläoloaika 6 sekuntia (ylös 1 sekunti, ramppi alas 2 sekuntia), sammutusaika 12 sekuntia, stimulaation intensiteetti potilaan sietokyvyn mukaan (enintään 90 mA), taajuus 50 Hz ja säädetty saada aikaan supistuksia ranteen ja sormien koukistus- ja ojentajalihaksissa.
Antagonisti NMES
Toisessa ryhmässä NMES:ää (Ryhmä 2 = Antagonistiryhmä) levitettiin ranteeseen ja sormen ojentajalihaksiin 20 minuutin ajan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Muut: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
NMES suoritettiin Enraf ​​Nonius Myomed 632X -laitteella. Molemmat sovellukset suoritettiin 5 päivää/viikko 4 viikon ajan. NMES suoritettiin potilaiden ollessa istuma-asennossa ja sairastuneen käsivarren lepääessä pöydällä kyynärvarsi supinoituna (agonistiryhmä) / kyynärvarsi pronoituneena (antagonistiryhmä). Pintaelektrodit (50 x 50 mm itseliimautuvat) asetettiin ranteen ja sormen koukistaja/jatkolihasryhmään. NMES-parametrit; Symmetrinen kaksivaiheinen, pulssin leveys 200 μs, päälläoloaika 6 sekuntia (ylös 1 sekunti, ramppi alas 2 sekuntia), sammutusaika 12 sekuntia, stimulaation intensiteetti potilaan sietokyvyn mukaan (enintään 90 mA), taajuus 50 Hz ja säädetty saada aikaan supistuksia ranteen ja sormien koukistus- ja ojentajalihaksissa.
Käyttää
Kolmannen ryhmän potilaat (ryhmä 3 = kontrolliryhmä) otettiin 20 minuutin ajan ammatilliseen kuntoutusohjelmaan tavanomaisen hoidon lisäksi yläraajojen toimintojen parantamiseksi.
Muut: Kontrolli (normaali hoito)
Perinteisen hoidon lisäksi osallistujat osallistuivat 20 minuutin ammatilliseen kuntoutusohjelmaan yläraajojen toimintojen parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Ashworth -asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään välittömästi ennen hoidon alkua ja hoidon lopussa (viikko 4).
Modified Ashworth Scale (MAS) on kliininen työkalu spastisuuden arvioimiseen, jolle on tunnusomaista lisääntynyt lihasjänteys ja vastustuskyky passiivisia liikkeitä vastaan. Sitä käytetään yleisesti henkilöillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi tai aivohalvaus. Asteikko sisältää raajan passiivisen siirtämisen sen liikeradan läpi ja vastuksen arvioinnin. Pisteytys vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 tarkoittaa, ettei lihasjänteys ole noussut, 1 tarkoittaa pientä nousua, jossa on kiinni tai minimaalinen vastus alueen lopussa, ja 1+ tarkoittaa kiinniottoa, jota seuraa minimaalinen vastus alle puoleen liikettä. Pistemäärä 2 tarkoittaa voimakkaampaa sävyn nousua suurimmassa osassa aluetta, mutta raaja pysyy liikkuvana. 3 tarkoittaa huomattavaa vastusta, mikä tekee liikkeestä vaikeaa, ja 4 tarkoittaa jäykkää raajaa, jossa on voimakasta spastisuutta. Tätä asteikkoa käytetään laajasti kuntoutuksessa spastisuuden seuraamiseen ja hoitotoimenpiteiden ohjaamiseen.
Arvioinnit tehdään välittömästi ennen hoidon alkua ja hoidon lopussa (viikko 4).
Brunnström
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään välittömästi ennen hoidon alkua ja hoidon lopussa (viikko 4).
Brunnströmin toipumisvaiheet kuvaavat aivohalvauksen tai aivovamman jälkeisen motorisen palautumisen kuusi vaihetta. Vaiheessa 1 esiintyy velttoutta, jossa ei ole tahallista liikettä tai refleksitoimintaa vahingoittuneessa raajassa. Vaihe 2 merkitsee spastisuuden alkua, jolloin syntyy perusraajojen synergioita ja minimaalista vapaaehtoista liikettä. Vaiheessa 3 spastisuus saavuttaa huippunsa, ja vapaaehtoinen hallinta rajoittuu synergiakuvioihin. Vaihe 4 sisältää spastisuuden vähenemisen, jossa esiintyy joitain vapaaehtoisia liikkeitä synergiakuvioiden ulkopuolella. Vaiheeseen 5 mennessä spastisuus vähenee edelleen ja monimutkaisemmat ja eristyneemmät liikkeet ovat mahdollisia. Lopuksi vaiheessa 6 normaalit liikemallit palautetaan suurelta osin, spastisuus on minimaalista tai ei ollenkaan ja eristettyjen nivelliikkeiden täysi hallinta.
Arvioinnit tehdään välittömästi ennen hoidon alkua ja hoidon lopussa (viikko 4).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eda Gürçay, Prof., Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-24-9437

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa