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Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare sulla spasticità e sulla funzione dei flessori nei pazienti con ictus

Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare applicata ai muscoli agonisti o antagonisti dell'arto superiore sulla spasticità e sulla funzione flessoria nei pazienti con ictus

In questo studio, abbiamo mirato a determinare gli effetti delle iniezioni di neurotossina botulinica di tipo A per la spasticità dei flessori del polso e delle dita e della terapia di stimolazione elettrica neuromuscolare applicata ai flessori o agli estensori del polso e delle dita sulla spasticità e sulla funzione dei flessori degli arti superiori nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Terapia di stimolazione elettrica neuromuscolare applicata ai flessori del polso e delle dita (applicazione agonista) o agli estensori del polso e delle dita (applicazione antagonista) dopo iniezioni di neurotossina botulinica di tipo A in pazienti colpiti da ictus con spasticità dei flessori del polso e delle dita nella spasticità dei flessori degli arti superiori, per determinare gli effetti sul movimento recupero, funzioni delle estremità superiori e della mano, forza della presa della mano, range di movimento, indipendenza funzionale, qualità della vita, abilità della mano e spessore muscolare valutato ecograficamente e confrontare queste diverse applicazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • SBÜ Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di ictus ischemico o emorragico dopo l'imaging con TC/MRI

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di ictus ischemico o emorragico dopo l'imaging con TC/MRI
  2. Sopravvissuto all'ictus per la prima volta
  3. tra i 45 e i 75 anni
  4. Durata dell'ictus > 3 mesi
  5. Neurologicamente stabile
  6. Spasticità dei muscoli flessori del polso e delle dita interessata con MAS≥2
  7. Pazienti il ​​cui stato cognitivo è a un livello per comprendere le istruzioni di studio MMT> 23)

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di un altro disturbo neurologico diverso dall'ictus che causa compromissione motoria/spasticità
  2. Contrattura fissa al polso-mano
  3. Uso del trattamento medico per la spasticità
  4. Aver ricevuto terapia neurolitica, iniezione di BoNT-A o trattamento NMES negli ultimi 3 mesi
  5. Problema cutaneo (malattia, allergia, infezione, ecc.) sulla superficie di contatto dell'NMES
  6. Sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS), postumi di precedenti traumi o interventi chirurgici (adesione dei tendini muscolari, danno ai nervi periferici) nell'estremità colpita
  7. Avere un pacemaker
  8. Epilessia
  9. Malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Agonista NMES
Nel primo gruppo, la NMES (Gruppo 1=Gruppo Agonisti) è stata applicata ai flessori del polso e delle dita per 20 minuti in aggiunta al trattamento convenzionale.
L'NMES è stata eseguita utilizzando il dispositivo Enraf ​​Nonius Myomed 632X. Entrambe le applicazioni sono state eseguite 5 giorni alla settimana per 4 settimane. L'NMES è stata eseguita con i pazienti in posizione seduta e il braccio interessato appoggiato su un tavolo con l'avambraccio supinato (gruppo Agonista)/avambraccio prono (gruppo Antagonista). Elettrodi di superficie (50x50 mm autoadesivi) sono stati posizionati sul gruppo muscolare flessore/estensore del polso e delle dita. parametri NMES; Bifasico simmetrico, larghezza dell'impulso 200 μs, tempo di attivazione 6 secondi (aumento di 1 secondo, diminuzione di 2 secondi), tempo di disattivazione 12 secondi, intensità di stimolazione in base alla tolleranza del paziente (non superiore a 90 mA), frequenza 50 Hz ed è stata regolata su provocano la contrazione dei muscoli flessori ed estensori del polso e delle dita.
Antagonista NMES
Nel secondo gruppo, la NMES (Gruppo 2=Gruppo Antagonisti) è stata applicata agli estensori del polso e delle dita per 20 minuti in aggiunta al trattamento convenzionale.
L'NMES è stata eseguita utilizzando il dispositivo Enraf ​​Nonius Myomed 632X. Entrambe le applicazioni sono state eseguite 5 giorni alla settimana per 4 settimane. L'NMES è stata eseguita con i pazienti in posizione seduta e il braccio interessato appoggiato su un tavolo con l'avambraccio supinato (gruppo Agonista)/avambraccio prono (gruppo Antagonista). Elettrodi di superficie (50x50 mm autoadesivi) sono stati posizionati sul gruppo muscolare flessore/estensore del polso e delle dita. parametri NMES; Bifasico simmetrico, larghezza dell'impulso 200 μs, tempo di attivazione 6 secondi (aumento di 1 secondo, diminuzione di 2 secondi), tempo di disattivazione 12 secondi, intensità di stimolazione in base alla tolleranza del paziente (non superiore a 90 mA), frequenza 50 Hz ed è stata regolata su provocano la contrazione dei muscoli flessori ed estensori del polso e delle dita.
Esercizio
I pazienti del terzo gruppo (Gruppo 3=gruppo di controllo) sono stati inclusi in un programma di riabilitazione professionale per 20 minuti per migliorare le funzioni degli arti superiori in aggiunta al trattamento convenzionale.
Oltre al trattamento convenzionale, i partecipanti sono stati inclusi in un programma di riabilitazione professionale della durata di 20 minuti per migliorare le funzioni degli arti superiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte immediatamente prima dell'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (settimana 4).
La scala di Ashworth modificata (MAS) è uno strumento clinico utilizzato per valutare la spasticità, caratterizzata da un aumento del tono muscolare e della resistenza al movimento passivo. Viene comunemente applicato in individui con condizioni neurologiche come ictus, sclerosi multipla o paralisi cerebrale. La scala prevede il movimento passivo di un arto attraverso il suo range di movimento e la valutazione della resistenza avvertita. Il punteggio varia da 0 a 4, dove 0 indica nessun aumento del tono muscolare, 1 rappresenta un leggero aumento con una presa o una resistenza minima alla fine dell'intervallo e 1+ riflette una presa seguita da una resistenza minima per meno della metà dell'intervallo. il movimento. Un punteggio pari a 2 denota un aumento più marcato del tono su gran parte dell'intervallo, ma l'arto rimane mobile. 3 indica una notevole resistenza, che rende difficile il movimento, e 4 indica un arto rigido con grave spasticità. Questa scala è ampiamente utilizzata in riabilitazione per monitorare la spasticità e guidare gli interventi terapeutici.
Le valutazioni saranno condotte immediatamente prima dell'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (settimana 4).
Brunnstrom
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte immediatamente prima dell'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (settimana 4).
Le fasi di recupero di Brunnstrom descrivono le sei fasi del recupero motorio a seguito di un ictus o di una lesione cerebrale. Nello stadio 1 è presente flaccidità, senza movimento volontario o attività riflessa nell'arto interessato. La fase 2 segna l'inizio della spasticità, con l'emergere di sinergie di base degli arti e movimenti volontari minimi. Nella fase 3, la spasticità raggiunge il suo picco e il controllo volontario è limitato a schemi di sinergia. La fase 4 comporta una diminuzione della spasticità, con la comparsa di alcuni movimenti volontari al di fuori degli schemi di sinergia. Entro lo stadio 5, la spasticità continua a diminuire e diventano possibili movimenti più complessi e isolati. Infine, nella Fase 6, i normali schemi di movimento vengono in gran parte ripristinati, con spasticità minima o assente e pieno controllo dei movimenti articolari isolati.
Le valutazioni saranno condotte immediatamente prima dell'inizio del trattamento e alla fine del trattamento (settimana 4).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eda Gürçay, Prof., Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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