Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der neuromuskulären elektrischen Stimulation auf die Beugerspastik und -funktion bei Schlaganfallpatienten

27. März 2025 aktualisiert von: Emrah Karaduman, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation, angewendet auf Agonisten- oder Antagonistenmuskeln der oberen Extremität, auf die Beugerspastik und -funktion bei Patienten mit Schlaganfall

In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen von Botulinumneurotoxin-Typ-A-Injektionen auf die Spastik der Handgelenk- und Fingerbeuger und einer neuromuskulären elektrischen Stimulationstherapie, die auf Handgelenk- und Fingerbeuger oder -strecker angewendet wird, auf die Spastik und Funktion der Beuger der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuromuskuläre elektrische Stimulationstherapie, angewendet auf Handgelenk- und Fingerbeuger (Agonistenanwendung) oder Handgelenk- und Fingerstrecker (Antagonistenanwendung) nach Injektionen von Botulinumneurotoxin Typ A bei Schlaganfallpatienten mit Handgelenk- und Fingerbeugerspastik und Beugerspastik der oberen Extremität, um die Auswirkungen auf die Motorik zu bestimmen Erholung, obere Extremität und Handfunktionen, Handgriffstärke, Bewegungsumfang, funktionelle Unabhängigkeit, Lebensqualität, Handfertigkeiten und sonographisch beurteilte Muskeldicke und um diese verschiedenen Anwendungen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • SBÜ Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nach Bildgebung mit CT/MRT wurde ein ischämischer oder hämorhagischer Schlaganfall diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nach Bildgebung mit CT/MRT wurde ein ischämischer oder hämorhagischer Schlaganfall diagnostiziert
  2. Erster Überlebender eines Schlaganfalls
  3. zwischen 45-75 Jahre alt
  4. Schlaganfalldauer > 3 Monate
  5. Neurologisch stabil
  6. Betroffene Handgelenk- und Fingerbeugemuskelspastik mit MAS≥2
  7. Patienten, deren kognitiver Status auf einem Niveau ist, um die Studienanweisungen zu verstehen (MMT> 23)

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer anderen neurologischen Störung als einem Schlaganfall, die eine motorische Beeinträchtigung/Spastik verursacht
  2. Feste Kontraktur im Handgelenk
  3. Einsatz medikamentöser Behandlung bei Spastik
  4. In den letzten 3 Monaten eine neurolytische Therapie, eine BoNT-A-Injektion oder eine NMES-Behandlung erhalten haben
  5. Hautproblem (Krankheit, Allergie, Infektion etc.) an der Kontaktfläche des NMES
  6. Komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS), Folgen eines früheren Traumas oder einer Operation (Muskelsehnenverklebung, Schädigung peripherer Nerven) in der betroffenen Extremität
  7. Einen Herzschrittmacher haben
  8. Epilepsie
  9. Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Agonist NMES
In der ersten Gruppe wurde NMES (Gruppe 1 = Agonistengruppe) zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung 20 Minuten lang auf die Handgelenk- und Fingerbeuger angewendet.
Sonstiges: Neuromuskuläre Elektrostimulation
NMES wurde mit dem Gerät Enraf ​​Nonius Myomed 632X durchgeführt. Beide Anwendungen wurden 4 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche durchgeführt. NMES wurde durchgeführt, während sich die Patienten in sitzender Position befanden und der betroffene Arm auf einem Tisch ruhte, wobei der Unterarm supiniert (Agonistengruppe) bzw. proniert (Antagonistengruppe) war. Oberflächenelektroden (50x50 mm selbstklebend) wurden am Handgelenk und an der Fingerbeuger-/Streckmuskelgruppe angebracht. NMES-Parameter; Symmetrisch biphasisch, Impulsbreite 200 μs, Einschaltzeit 6 Sekunden (Hochfahren 1 Sekunde, Herunterfahren 2 Sekunden), Ausschaltzeit 12 Sekunden, Stimulationsintensität entsprechend der Toleranz des Patienten (nicht mehr als 90 mA), Frequenz 50 Hz und wurde angepasst lösen eine Kontraktion der Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks und der Finger aus.
Antagonist NMES
In der zweiten Gruppe wurde NMES (Gruppe 2 = Antagonistengruppe) zusätzlich zur konventionellen Behandlung 20 Minuten lang auf die Handgelenk- und Fingerstrecker angewendet.
Sonstiges: Neuromuskuläre Elektrostimulation
NMES wurde mit dem Gerät Enraf ​​Nonius Myomed 632X durchgeführt. Beide Anwendungen wurden 4 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche durchgeführt. NMES wurde durchgeführt, während sich die Patienten in sitzender Position befanden und der betroffene Arm auf einem Tisch ruhte, wobei der Unterarm supiniert (Agonistengruppe) bzw. proniert (Antagonistengruppe) war. Oberflächenelektroden (50x50 mm selbstklebend) wurden am Handgelenk und an der Fingerbeuger-/Streckmuskelgruppe angebracht. NMES-Parameter; Symmetrisch biphasisch, Impulsbreite 200 μs, Einschaltzeit 6 Sekunden (Hochfahren 1 Sekunde, Herunterfahren 2 Sekunden), Ausschaltzeit 12 Sekunden, Stimulationsintensität entsprechend der Toleranz des Patienten (nicht mehr als 90 mA), Frequenz 50 Hz und wurde angepasst lösen eine Kontraktion der Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks und der Finger aus.
Übung
Patienten der dritten Gruppe (Gruppe 3 = Kontrollgruppe) wurden zusätzlich zur konventionellen Behandlung für 20 Minuten in ein berufliches Rehabilitationsprogramm einbezogen, um die Funktionen der oberen Extremitäten zu verbessern.
Sonstiges: Kontrolle (Standardbehandlung)
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wurden die Teilnehmer für 20 Minuten in ein berufliches Rehabilitationsprogramm einbezogen, um die Funktionen der oberen Extremitäten zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Die Beurteilungen werden unmittelbar vor Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung (Woche 4) durchgeführt.
Die Modified Ashworth Scale (MAS) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der Spastik, die durch einen erhöhten Muskeltonus und einen erhöhten Widerstand gegen passive Bewegungen gekennzeichnet ist. Es wird häufig bei Personen mit neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Multipler Sklerose oder Zerebralparese angewendet. Bei der Skala geht es darum, ein Glied passiv durch seinen Bewegungsbereich zu bewegen und den empfundenen Widerstand zu bewerten. Die Bewertung reicht von 0 bis 4, wobei 0 keinen Anstieg des Muskeltonus bedeutet, 1 einen leichten Anstieg mit einem Fang oder minimalem Widerstand am Ende des Bereichs darstellt und 1+ einen Fang gefolgt von minimalem Widerstand über weniger als die Hälfte des Bereichs widerspiegelt die Bewegung. Ein Wert von 2 bedeutet eine deutlichere Steigerung des Tonus über den größten Teil des Tonumfangs, die Gliedmaße bleibt jedoch beweglich. 3 weist auf einen erheblichen Widerstand hin, der die Bewegung erschwert, und 4 bedeutet ein starres Glied mit starker Spastik. Diese Skala wird in der Rehabilitation häufig zur Überwachung der Spastik und zur Steuerung von Behandlungsinterventionen eingesetzt.
Die Beurteilungen werden unmittelbar vor Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung (Woche 4) durchgeführt.
Brunnström
Zeitfenster: Die Beurteilungen werden unmittelbar vor Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung (Woche 4) durchgeführt.
Die Brunnstrom-Erholungsphasen beschreiben die sechs Phasen der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall oder einer Hirnverletzung. Im Stadium 1 kommt es zu einer Schlaffheit ohne willkürliche Bewegung oder Reflexaktivität in der betroffenen Extremität. Stadium 2 markiert den Beginn der Spastik mit der Entstehung grundlegender Synergien der Gliedmaßen und minimaler willkürlicher Bewegung. Im Stadium 3 erreicht die Spastik ihren Höhepunkt und die willkürliche Kontrolle beschränkt sich auf Synergiemuster. Stadium 4 beinhaltet eine Abnahme der Spastik mit dem Auftreten einiger willkürlicher Bewegungen außerhalb von Synergiemustern. Im Stadium 5 nimmt die Spastik weiter ab und es werden komplexere und isoliertere Bewegungen möglich. Schließlich werden im Stadium 6 die normalen Bewegungsmuster weitgehend wiederhergestellt, mit minimaler oder keiner Spastik und vollständiger Kontrolle isolierter Gelenkbewegungen.
Die Beurteilungen werden unmittelbar vor Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung (Woche 4) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Eda Gürçay, Prof., Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-24-9437

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren