Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na spastyczność i funkcję zginaczy u pacjentów po udarze

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Emrah Karaduman, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej stosowanej na mięśnie agonistyczne lub antagonistyczne kończyny górnej na spastyczność i funkcję zginaczy u pacjentów po udarze

W tym badaniu naszym celem było określenie wpływu zastrzyków neurotoksyny botulinowej typu A na spastyczność zginaczy nadgarstków i palców oraz terapii elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej stosowanej na zginacze lub prostowniki nadgarstków i palców na spastyczność i czynność zginaczy kończyn górnych u pacjentów po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia elektrostymulacją nerwowo-mięśniową stosowana na zginacze nadgarstka i palców (aplikacja agonisty) lub prostowniki nadgarstka i palców (aplikacja antagonisty) po wstrzyknięciach neurotoksyny botulinowej typu A u pacjentów po udarze mózgu ze spastycznością zginaczy nadgarstka i palców w spastyczności zginaczy kończyn górnych, w celu określenia wpływu na motorykę regeneracja, funkcje kończyn górnych i dłoni, siła uścisku dłoni, zakres ruchu, niezależność funkcjonalna, jakość życia, umiejętności rąk i grubość mięśni oceniona ultrasonograficznie oraz porównanie tych różnych zastosowań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • SBÜ Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdiagnozowano udar niedokrwienny lub krwotoczny po obrazowaniu za pomocą CT/MRI

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowano udar niedokrwienny lub krwotoczny po obrazowaniu za pomocą CT/MRI
  2. Osoba, która przeżyła udar mózgu po raz pierwszy
  3. w wieku 45-75 lat
  4. Czas trwania udaru > 3 miesiące
  5. Stabilny neurologicznie
  6. Dotknięta spastyczność mięśni zginaczy nadgarstka i palców z MAS ≥2
  7. Pacjenci, których stan poznawczy jest na poziomie umożliwiającym zrozumienie instrukcji badania MMT> 23)

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność innego zaburzenia neurologicznego innego niż udar powodujące upośledzenie ruchowe/spastyczność
  2. Naprawiono przykurcz w nadgarstku
  3. Zastosowanie leczenia spastyczności
  4. Przebycie terapii neurolitycznej, zastrzyku BoNT-A lub leczenia NMES w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Problem skórny (choroba, alergia, infekcja itp.) na powierzchni kontaktowej NMES
  6. Złożony regionalny zespół bólowy (CRPS), następstwo wcześniejszego urazu lub operacji (zrost ścięgna mięśniowego, uszkodzenie nerwów obwodowych) w dotkniętej chorobą kończynie
  7. Posiadanie rozrusznika serca
  8. Padaczka
  9. Złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Agonista NMES
W pierwszej grupie, oprócz konwencjonalnego leczenia, na zginacze nadgarstka i palców nałożono NMES (grupa 1 = grupa agonistów) na 20 minut.
Inny: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
NMES wykonano przy użyciu urządzenia Enraf ​​Nonius Myomed 632X. Obie aplikacje wykonywano 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. NMES przeprowadzono u pacjentów w pozycji siedzącej, z chorym ramieniem spoczywającym na stole, z przedramieniem w supinacji (grupa agonisty) / przedramieniem w pozycji pronacji (grupa antagonisty). Elektrody powierzchniowe (samoprzylepne 50x50 mm) umieszczono na grupie mięśni zginaczy/prostowników nadgarstka i palca. parametry NMES; Symetryczny dwufazowy, szerokość impulsu 200 μs, czas włączenia 6 sekund (narastanie 1 sekunda, opadanie 2 sekundy), czas wyłączenia 12 sekund, intensywność stymulacji zgodna z tolerancją pacjenta (nieprzekraczająca 90 mA), częstotliwość 50 Hz i została dostosowana do wywołać skurcz mięśni zginaczy i prostowników nadgarstka i palców.
Antagonista NMES
W drugiej grupie, jako uzupełnienie leczenia konwencjonalnego, na prostowniki nadgarstka i palców nałożono NMES (grupa 2 = grupa antagonistów) na 20 minut.
Inny: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
NMES wykonano przy użyciu urządzenia Enraf ​​Nonius Myomed 632X. Obie aplikacje wykonywano 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. NMES przeprowadzono u pacjentów w pozycji siedzącej, z chorym ramieniem spoczywającym na stole, z przedramieniem w supinacji (grupa agonisty) / przedramieniem w pozycji pronacji (grupa antagonisty). Elektrody powierzchniowe (samoprzylepne 50x50 mm) umieszczono na grupie mięśni zginaczy/prostowników nadgarstka i palca. parametry NMES; Symetryczny dwufazowy, szerokość impulsu 200 μs, czas włączenia 6 sekund (narastanie 1 sekunda, opadanie 2 sekundy), czas wyłączenia 12 sekund, intensywność stymulacji zgodna z tolerancją pacjenta (nieprzekraczająca 90 mA), częstotliwość 50 Hz i została dostosowana do wywołać skurcz mięśni zginaczy i prostowników nadgarstka i palców.
Ćwiczenia
Pacjenci z trzeciej grupy (Grupa 3 = grupa kontrolna) zostali objęci 20-minutowym programem rehabilitacji zawodowej w celu poprawy funkcji kończyn górnych, jako dodatek do leczenia konwencjonalnego.
Inny: Kontrola (leczenie standardowe)
Oprócz leczenia konwencjonalnego, uczestnicy zostali objęci 20-minutowym programem rehabilitacji zawodowej w celu poprawy funkcji kończyn górnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu (tydzień 4).
Zmodyfikowana Skala Ashworth (MAS) to narzędzie kliniczne stosowane do oceny spastyczności, które charakteryzuje się zwiększonym napięciem mięśni i odpornością na ruch pasywny. Jest to powszechnie stosowane u osób z chorobami neurologicznymi, takimi jak udar, stwardnienie rozsiane lub porażenie mózgowe. Skala obejmuje pasywne poruszanie kończyny przez zakres ruchu i ocenę odczuwania oporu. Punktacja wynosi od 0 do 4, gdzie 0 wskazuje na wzrost napięcia mięśni, 1 reprezentuje niewielki wzrost z połowem lub minimalnym oporem na końcu zakresu, a 1+ odzwierciedla połów, a następnie minimalny opór przez mniej niż połowę ruch. Wynik 2 oznacza bardziej wyraźny wzrost tonu przez większość zasięgu, ale kończyna pozostaje ruchoma. 3 wskazuje na znaczny opór, utrudniając ruch, a 4 oznacza sztywną kończynę z poważną spastycznością. Ta skala jest szeroko stosowana w rehabilitacji do monitorowania spastyczności i prowadzenia interwencji leczenia.
Oceny zostaną przeprowadzone bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu (tydzień 4).
Brunnstrom
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu (tydzień 4).
Etapy powrotu do zdrowia Brunnstroma opisują sześć etapów powrotu do zdrowia po udarze lub uszkodzeniu mózgu. W fazie 1 występuje wiotkość, bez dobrowolnego ruchu i odruchów w dotkniętej kończynie. Etap 2 oznacza początek spastyczności, wraz z pojawieniem się podstawowej synergii kończyn i minimalnego dobrowolnego ruchu. Na etapie 3 spastyczność osiąga swój szczyt, a dobrowolna kontrola ogranicza się do wzorców synergii. Etap 4 obejmuje zmniejszenie spastyczności z pojawieniem się niektórych dobrowolnych ruchów poza wzorcami synergii. Na etapie 5 spastyczność nadal maleje i możliwe stają się bardziej złożone i izolowane ruchy. Wreszcie na etapie 6 przywracane są w dużej mierze normalne wzorce ruchowe, z minimalną lub żadną spastycznością i pełną kontrolą izolowanych ruchów stawów.
Oceny zostaną przeprowadzone bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu (tydzień 4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eda Gürçay, Prof., Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-24-9437

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj