Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulering på flexorspasticitet og funktion hos patienter med slagtilfælde

Virkninger af neuromuskulær elektrisk stimulation anvendt på agonist- eller antagonistmuskler i den øvre ekstremitet på flexorspasticitet og funktion hos patienter med slagtilfælde

I denne undersøgelse sigtede vi på at bestemme virkningerne af botulinumneurotoksin type A-injektioner for håndleds- og fingerfleksor-spassticitet og neuromuskulær elektrisk stimuleringsterapi anvendt på håndleds- og fingerfleksorer eller -ekstensorer på øvre ekstremitetsfleksor-spassticitet og funktion hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neuromuskulær elektrisk stimulationsterapi anvendt på håndleds- og fingerfleksorer (agonistpåføring) eller håndleds- og fingerstrækkere (antagonistpåføring) efter botulinumneurotoksin type A-injektioner hos patienter med slagtilfælde med håndleds- og fingerfleksorpasticitet i øvre ekstremitetsfleksorpasticitet, For at bestemme virkningerne på motorisk restitution, overekstremitet og håndfunktioner, håndgrebsstyrke, bevægeudslag, funktionel uafhængighed, kvalitet af liv, håndfærdigheder og sonografisk vurderet muskeltykkelse og at sammenligne disse forskellige applikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • SBÜ Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticeret med iskæmisk eller hæmorhagisk slagtilfælde efter billeddannelse med CT/MR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde efter billeddiagnostik med CT/MRI
  2. Første gang, der overlever slagtilfælde
  3. mellem 45-75 år
  4. Slagtilfælde varighed > 3 måneder
  5. Neurologisk stabil
  6. Påvirket håndleds- og fingerbøjningsmuskelspasticitet med MAS≥2
  7. Patienter, hvis kognitive status er på et niveau til at forstå undersøgelsesinstruktionerne MMT> 23)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af en anden neurologisk lidelse end slagtilfælde, der forårsager motorisk svækkelse/spasticitet
  2. Fast kontraktur i håndleddet
  3. Brug af medicinsk behandling for spasticitet
  4. Efter at have modtaget neurolytisk behandling, BoNT-A-injektion eller NMES-behandling inden for de sidste 3 måneder
  5. Hudproblem (sygdom, allergi, infektion osv.) på kontaktfladen af ​​NMES
  6. Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS), følgevirkninger af tidligere traumer eller kirurgi (muskelseneadhæsion, perifer nerveskade) i den berørte ekstremitet
  7. At have en pacemaker
  8. Epilepsi
  9. Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Agonist NMES
I den første gruppe blev NMES (Gruppe 1=Agonistgruppe) påført håndleddet og fingerbøjeren i 20 minutter ud over konventionel behandling.
NMES blev udført ved hjælp af Enraf ​​Nonius Myomed 632X-enheden. Begge applikationer blev udført 5 dage/uge i 4 uger. NMES blev udført med patienterne i siddende stilling og den berørte arm hvilende på et bord med underarmen supineret (agonistgruppen) / underarmen proneret (antagonistgruppen). Overfladeelektroder (50x50 mm selvklæbende) blev anbragt på håndleds- og fingerbøjnings-/ekstensormuskelgruppen. NMES parametre; Symmetrisk bifasisk, pulsbredde 200 μs, på tid 6 sekunder (rampe op 1 sekund, rampe ned 2 sekunder), off-tid 12 sekunder, stimulationsintensitet i henhold til patientens tolerance (ikke over 90 mA), frekvens 50 Hz og blev justeret til fremkalde sammentrækning i bøje- og ekstensormusklerne i håndled og fingre.
Antagonist NMES
I den anden gruppe blev NMES (Gruppe 2=Antagonistgruppe) påført håndleddet og fingerstrækkerne i 20 minutter ud over konventionel behandling.
NMES blev udført ved hjælp af Enraf ​​Nonius Myomed 632X-enheden. Begge applikationer blev udført 5 dage/uge i 4 uger. NMES blev udført med patienterne i siddende stilling og den berørte arm hvilende på et bord med underarmen supineret (agonistgruppen) / underarmen proneret (antagonistgruppen). Overfladeelektroder (50x50 mm selvklæbende) blev anbragt på håndleds- og fingerbøjnings-/ekstensormuskelgruppen. NMES parametre; Symmetrisk bifasisk, pulsbredde 200 μs, på tid 6 sekunder (rampe op 1 sekund, rampe ned 2 sekunder), off-tid 12 sekunder, stimulationsintensitet i henhold til patientens tolerance (ikke over 90 mA), frekvens 50 Hz og blev justeret til fremkalde sammentrækning i bøje- og ekstensormusklerne i håndled og fingre.
Øvelse
Patienter i den tredje gruppe (Gruppe 3=Kontrolgruppe) blev inkluderet i et erhvervsrehabiliteringsprogram i 20 minutter for at forbedre overekstremitetsfunktionerne ud over konventionel behandling.
Ud over konventionel behandling blev deltagerne inkluderet i et erhvervsrehabiliteringsprogram i 20 minutter for at forbedre overekstremiteternes funktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Vurderinger vil blive gennemført umiddelbart før behandlingen starter og ved behandlingens afslutning (uge 4).
Modified Ashworth Scale (MAS) er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere spasticitet, som er karakteriseret ved øget muskeltonus og modstand mod passiv bevægelse. Det er almindeligt anvendt hos personer med neurologiske tilstande såsom slagtilfælde, multipel sklerose eller cerebral parese. Skalaen involverer passivt at bevæge et lem gennem dets bevægelsesområde og evaluere den følte modstand. Scoringen går fra 0 til 4, hvor 0 angiver ingen stigning i muskeltonus, 1 repræsenterer en lille stigning med en catch eller minimal modstand i slutningen af ​​området, og 1+ afspejler en catch efterfulgt af minimal modstand gennem mindre end halvdelen af bevægelsen. En score på 2 angiver en mere markant stigning i tone gennem det meste af området, men lemmet forbliver bevægeligt. 3 indikerer betydelig modstand, hvilket gør bevægelse vanskelig, og 4 betyder et stivt lem med svær spasticitet. Denne skala er meget brugt i rehabilitering til at overvåge spasticitet og vejlede behandlingsinterventioner.
Vurderinger vil blive gennemført umiddelbart før behandlingen starter og ved behandlingens afslutning (uge 4).
Brunnstrøm
Tidsramme: Vurderinger vil blive gennemført umiddelbart før behandlingen starter og ved behandlingens afslutning (uge 4).
Brunnstroms stadier af restitution beskriver de seks stadier af motorisk restitution efter et slagtilfælde eller en hjerneskade. I trin 1 er der slaphed, uden frivillig bevægelse eller refleksaktivitet i det berørte lem. Fase 2 markerer begyndelsen på spasticitet, med fremkomsten af ​​grundlæggende lemmersynergier og minimal frivillig bevægelse. I trin 3 når spasticiteten sit højdepunkt, og frivillig kontrol er begrænset til synergimønstre. Fase 4 involverer et fald i spasticitet, med fremkomsten af ​​nogle frivillige bevægelser uden for synergimønstre. Ved trin 5 fortsætter spasticiteten med at falde, og mere komplekse og isolerede bevægelser bliver mulige. Endelig, i fase 6, er normale bevægelsesmønstre stort set genoprettet, med minimal eller ingen spasticitet og fuld kontrol over isolerede ledbevægelser.
Vurderinger vil blive gennemført umiddelbart før behandlingen starter og ved behandlingens afslutning (uge 4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eda Gürçay, Prof., Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner