帝王切開時の母体の体温
2024年12月4日 更新者：Sena Dilek Aksoy、Kocaeli University
術後の母体および新生児の結果に対する母体の体温レベルの影響: 横断研究
母体の体温が分娩後のプロセスと帝王切開での新生児に及ぼす影響は、強調する必要がある重要な問題です。
低体温症は、患者の体温が 36.0 °C 未満に低下することとして定義されます。
なぜなら、低体温や震えは帝王切開中に起こる望ましくない疾患であることが多いからです。
凝固障害、輸血必要量の増加、手術部位の感染、薬物代謝の遅延、回復の長期化、震え、熱による不快感など、多くの問題を引き起こす可能性があります。
帝王切開で出産した女性の体温調節プロセスに関して多くのランダム化対照研究が実施され、母体の震えや感染症が新生児のアプガー、血液pH、低体温などのパラメーターと比較されてきました。
ただし、それは観察的なものです。ケア、母乳育児、母親の動員、快適さに関するデータは限られています。
この研究の目的は、帝王切開後の母体体温の術後母体および新生児への影響を調べることでした。
分析的な横断的研究デザインが使用されます。
研究の対象基準を満たすすべてのサンプルは、2021 年 1 月 10 日から 2022 年 1 月 10 日までの間に採取されます。
研究データは、妊娠情報フォーム、術後の母体と新生児のフォローアップフォーム、顔面痛スケールおよび温度快適知覚スケールを使用して収集されます。
研究データは、IBM SPSS Statistic プログラムを使用して収集されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の質問
- 帝王切開で出産する女性における母体低体温症の有病率はどの程度ですか?
- 母体の低体温は、帝王切開で出産する女性の術後の母体のバイタルサイン、痛み、可動性、栄養、消化器系、温熱快適性、および授乳にどのような影響を及ぼしますか?
- 帝王切開で出産する女性の新生児バイタルサイン、アプガースコア、初回吸啜活動、栄養、酸素、集中治療室の要件に対する母親の低体温の影響は何ですか? 研究は分析的な断面設計で実施されます。 研究対象者は、2021年1月10日から2022年1月10日までの間にトルコの国立病院で計画帝王切開で出産した女性で構成される。
研究のデータは、妊婦情報フォーム、術後母体および新生児フォローアップフォーム、顔面疼痛スケール（FPS）、および温熱快適知覚スケール（TCPS）を使用して収集されます。
データの統計分析は、IBM SPSS (IBM Corp.、ニューヨーク州、米国) を使用して実行されます。 記述統計 (数値、パーセンテージ、平均、標準偏差) は、社会人口学的データを評価するために使用されます。 カテゴリ変数の比較では、データが正規分布している場合にはパラメトリック検定 (カイ二乗検定、t 検定など) が使用され、ノンパラメトリック検定 (マン-ホイットニー U 検定、クラスカル-ワリ検定など) および回帰が使用されます。分析は、データが正規分布していない場合に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41380
- Kocaeli University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
計画帝王切開の決定を受けた18～45歳の妊婦。
説明
包含基準:
- 18歳以上の参加者は、
- 研究上の質問に答えることができ、
- 中耳炎などの伝染病がなく、
- ボランティア
除外基準:
- 凝固障害のある方、
- 甲状腺疾患、
- BMIが18.5未満の人、
- 精神的な問題を抱えており、質問に答えることができない人は、
- 赤ちゃんが異常を持って生まれた人は、
- 死産した人は、
- 特別な加熱ブランケットと液体を与えられた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
帝王切開
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この研究では、参加者の術後の低体温症の発症状況がモニタリングされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の低体温症
時間枠：術後 0 日目 (1 時間目、6 時間目、12 時間目、24 時間目に測定します)
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術後 0 日目 (1 時間目、6 時間目、12 時間目、24 時間目に測定します)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D.、Kocaeli University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月10日
一次修了 (実際)
2022年1月10日
研究の完了 (実際)
2022年1月10日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月4日
最初の投稿 (推定)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。