Moderens kropstemperatur ved kejsersnit
4. december 2024 opdateret af: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Virkningerne af moderens kropstemperaturniveauer på postoperative maternelle og neonatale resultater: en tværsnitsundersøgelse
Effekten af moderens kropstemperatur på postpartum-processen og den nyfødte i medfødt kejsersnit er et vigtigt spørgsmål, der skal understreges.
Hypotermi er defineret som patientens kropstemperatur, der falder til under 36,0 °C.
Fordi hypotermi og kulderystelser ofte er uønskede sygdomme, der opstår under kejsersnit.
Det kan føre til mange problemer såsom koagulopati, øget transfusionsbehov, infektion på operationsstedet, forsinket stofskifte af lægemidler, langvarig restitution, kulderystelser og termisk ubehag.
Der er udført mange randomiserede kontrollerede undersøgelser af varmereguleringsprocesser hos kvinder, der fødte ved kejsersnit, og moderrysten og infektion er blevet sammenlignet med parametre som neonatal Apgar, blodets pH og hypotermi.
Det er dog observationelt; data om pleje, amning, mødres mobilisering og komfort er begrænsede.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de postoperative maternelle og neonatale virkninger af moderens kropstemperatur efter kejsersnit.
Et analytisk tværsnitsstudiedesign vil blive brugt.
Alle prøver, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive nået mellem 10.01.2021-10.01.2022.
Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af graviditetsinformationsskemaet, postoperativ maternal-neonatal opfølgningsskema, Facial Pain Scale og Temperature Comfort Perception Scale.
Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af IBM SPSS Statistic-programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål
- Hvad er prævalensen af maternel hypotermi hos kvinder, der føder ved kejsersnit?
- Hvad er virkningerne af maternel hypotermi på postoperativ moderens vitale tegn, smerte, mobilisering, ernæring, fordøjelsessystem, termisk komfort og amning hos kvinder, der føder ved kejsersnit?
- Hvad er virkningerne af maternel hypotermi på neonatale vitale tegn, Apgar-score, første sugeaktivitet, ernæring, ilt og intensivafdelingsbehov hos kvinder, der føder ved kejsersnit? Undersøgelsen vil blive gennemført med et analytisk tværsnitsdesign. Undersøgelsespopulationen vil bestå af kvinder, der fødte ved planlagt kejsersnit på et statshospital i Tyrkiet mellem 10.01.2021 og 10.01.2022.
Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af informationsskemaet til gravide kvinder, postoperative maternale og neonatale opfølgningsskemaer, Faces Pain Scale (FPS) og Thermal Comfort Perception Scale (TCPS).
Statistiske analyser af dataene vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS (IBM Corp., NY, USA). Beskrivende statistik (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse) vil blive brugt til at evaluere sociodemografiske data. Ved sammenligning af kategoriske variable vil parametriske test (Chi-square, t-test osv.) blive brugt, når dataene er normalfordelt, og ikke-parametriske test (Mann-Whitney U-test, Kruskal-Walli-test osv.) og regression analyse vil blive brugt, når dataene ikke er normalfordelt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41380
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide mellem 18-45 år, der har fået beslutningen om planlagt kejsersnit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der er 18 år eller ældre,
- Kan besvare forskningsspørgsmålene,
- Uden nogen smitsom sygdom, herunder mellemørebetændelse,
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Dem med koagulationsforstyrrelser,
- Skjoldbruskkirtelsygdom,
- Dem med et kropsmasseindeks under 18,5,
- Dem med psykiske problemer, der forhindrer dem i at besvare spørgsmål,
- De, hvis babyer blev født med anomalier,
- Dem, der havde en dødfødsel,
- Dem, der fik specielle opvarmede tæpper og væsker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Kejsersnit
|
I undersøgelsen blev deltagernes postoperative hypotermiudviklingsstatus overvåget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ hypotermi
Tidsramme: Postoperativ dag 0 (vil blive målt ved 1. time, 6. time, 12. time og 24. time)
|
Postoperativ dag 0 (vil blive målt ved 1. time, 6. time, 12. time og 24. time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Anslået)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- sdilek11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .