Äidin ruumiinlämpö keisarileikkauksessa
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Äidin ruumiinlämpötasojen vaikutukset postoperatiivisiin äitien ja vastasyntyneiden tuloksiin: poikkileikkaustutkimus
Äidin ruumiinlämmön vaikutus synnytyksen jälkeiseen prosessiin ja vastasyntyneeseen synnynnäisessä keisarileikkauksessa on tärkeä asia, jota on korostettava.
Hypotermiaksi määritellään potilaan ruumiinlämpö laskee alle 36,0 °C.
Koska hypotermia ja vilunväristykset ovat usein ei-toivottuja sairauksia, joita esiintyy keisarinleikkauksen aikana.
Se voi johtaa moniin ongelmiin, kuten koagulopatiaan, lisääntyneeseen verensiirtotarpeeseen, leikkauskohdan infektioon, lääkkeiden aineenvaihdunnan viivästymiseen, toipumisen pitkittymiseen, vilunväristykseen ja lämpöongelmiin.
Keisarileikkauksella synnyttäneiden naisten lämmönsäätöprosesseista on tehty monia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, ja äidin vilunväristyksiä ja infektioita on verrattu sellaisiin parametreihin kuin vastasyntyneen Apgar, veren pH ja hypotermia.
Se on kuitenkin havainnollistavaa; tiedot hoidosta, imetyksestä, äidin mobilisaatiosta ja mukavuudesta ovat rajalliset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää keisarinleikkauksen jälkeisen äidin ruumiinlämmön vaikutukset leikkauksen jälkeisiin äitiin ja vastasyntyneisiin.
Käytetään analyyttistä poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa.
Kaikki tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttävät näytteet saavutetaan 10.1.2021-10.1.2022 välisenä aikana.
Tutkimusaineistoa kerätään raskaustietolomakkeella, postoperatiivisella äiti-vastasyntyneen seurantalomakkeella, kasvokipuasteikolla ja lämpötilan mukavuuden havaintoasteikolla.
Tutkimustiedot kerätään IBM SPSS Statistic -ohjelman avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymykset
- Mikä on äidin hypotermian esiintyvyys naisilla, jotka synnyttävät keisarinleikkauksella?
- Mitä vaikutuksia äidin hypotermialla on postoperatiivisiin äidin elintoimintoihin, kipuun, mobilisaatioon, ravitsemukseen, ruoansulatusjärjestelmään, lämpömukavuuteen ja imetykseen keisarinleikkauksella synnyttäneillä naisilla?
- Mitkä ovat äidin hypotermian vaikutukset vastasyntyneen elintoimintoihin, Apgar-pisteisiin, ensimmäiseen imemiseen, ravitsemukseen, happeen ja tehohoitoyksikön tarpeisiin keisarinleikkauksella synnyttäneillä naisilla? Tutkimus tehdään analyyttisellä poikkileikkaussuunnittelulla. Tutkimuspopulaatio koostuu naisista, jotka ovat synnyttäneet suunnitellulla keisarinleikkauksella Turkin valtion sairaalassa 10.1.2021-10.1.2022.
Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä Raskaana olevien naisten tietolomaketta, postoperatiivisia äitien ja vastasyntyneiden seurantalomakkeita, Faces Pain Scale (FPS) ja Thermal Comfort Perception Scale (TCPS) -asteikkoa.
Tietojen tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS:ää (IBM Corp., NY, USA). Kuvaavia tilastoja (luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta) käytetään sosiodemografisten tietojen arvioinnissa. Kategoristen muuttujien vertailussa käytetään parametrisia testejä (Chi-neliö, t-testi jne.), kun data on normaalijakaumassa, sekä ei-parametrisia testejä (Mann-Whitney U -testi, Kruskal-Walli -testi jne.) ja regressiota. analyysiä käytetään, kun dataa ei jaeta normaalisti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41380
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat 18-45-vuotiaat naiset, joille on tehty päätös suunnitellusta keisarinleikkauksesta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat 18 vuotta täyttäneet,
- Pystyy vastaamaan tutkimuskysymyksiin,
- Ilman tarttuvia sairauksia, mukaan lukien välikorvatulehdus,
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on hyytymishäiriöitä,
- Kilpirauhasen sairaus,
- Ne, joiden painoindeksi on alle 18,5,
- Ne, joilla on mielenterveysongelmia, jotka estävät heitä vastaamasta kysymyksiin,
- Ne, joiden vauvat syntyivät poikkeavuuksina,
- Ne, jotka syntyivät kuolleena,
- Ne, joille annettiin erityisiä lämmitettyjä peittoja ja nesteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Keisarinleikkaus
|
Tutkimuksessa seurattiin osallistujien postoperatiivista hypotermian kehitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivinen hypotermia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0 (mitataan 1., 6., 12. ja 24. tunti)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0 (mitataan 1., 6., 12. ja 24. tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sdilek11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .