Tělesná teplota matky při císařském řezu
4. prosince 2024 aktualizováno: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Účinky úrovní tělesné teploty matky na pooperační výsledky matek a novorozenců: průřezová studie
Vliv tělesné teploty matky na poporodní proces a novorozence při vrozeném císařském řezu je důležitou otázkou, kterou je třeba zdůraznit.
Hypotermie je definována jako pokles tělesné teploty pacienta pod 36,0 °C.
Protože hypotermie a třes jsou často nežádoucími nemocemi, ke kterým dochází při císařském řezu.
Může vést k mnoha problémům, jako je koagulopatie, zvýšená potřeba transfuze, infekce v místě chirurgického zákroku, opožděný metabolismus léků, prodloužená rekonvalescence, třes a tepelné nepohodlí.
Bylo provedeno mnoho randomizovaných kontrolovaných studií o procesech regulace tepla u žen, které rodily císařským řezem, a třes a infekce matek byly srovnávány s parametry, jako je neonatální Apgar, pH krve a hypotermie.
Je však pozorovací; údaje o péči, kojení, mobilizaci matky a pohodlí jsou omezené.
Cílem této studie bylo zjistit pooperační mateřské a novorozenecké účinky tělesné teploty matky po císařském řezu.
Bude použit návrh analytické průřezové studie.
Všechny vzorky splňující kritéria pro zařazení do studie budou získány mezi 10.01.2021-10.01.2022.
Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí formuláře s informacemi o těhotenství, formuláře pro pooperační kontrolu matky a novorozence, škály bolesti v obličeji a škály vnímání teplotního komfortu.
Výzkumná data budou shromažďována pomocí programu IBM SPSS Statistic.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumné otázky
- Jaká je prevalence mateřské hypotermie u žen, které rodí císařským řezem?
- Jaké jsou účinky hypotermie matky na pooperační vitální funkce matky, bolest, mobilizaci, výživu, trávicí systém, tepelný komfort a kojení u žen, které rodí císařským řezem?
- Jaké jsou účinky hypotermie matky na novorozenecké vitální funkce, Apgar skóre, první sací aktivitu, výživu, kyslík a požadavky na jednotku intenzivní péče u žen, které porodily císařským řezem? Studie bude provedena s analytickým průřezovým designem. Studovanou populaci budou tvořit ženy, které porodily plánovaným císařským řezem ve státní nemocnici v Turecku mezi 10.01.2021 a 10.01.2022.
Údaje studie budou shromažďovány pomocí informačního formuláře pro těhotné ženy, pooperačních formulářů pro kontrolu matky a novorozence, škály bolesti na obličeji (FPS) a škály vnímání tepelného komfortu (TCPS).
Statistické analýzy dat budou provedeny pomocí IBM SPSS (IBM Corp., NY, USA). Pro vyhodnocení sociodemografických dat bude použita deskriptivní statistika (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka). Při porovnávání kategoriálních proměnných budou použity parametrické testy (Chí-kvadrát, t test atd.) při normální distribuci dat a neparametrické testy (Mann-Whitney U test, Kruskal-Walliho test atd.) a regrese. analýza se použije, když data nejsou normálně distribuována.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41380
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve věku 18-45 let, které se rozhodly pro plánovaný císařský řez.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci, kteří jsou starší 18 let,
- Umět odpovědět na výzkumné otázky,
- Bez jakékoli nakažlivé choroby včetně infekce středního ucha,
- Dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Ti s poruchami srážlivosti,
- onemocnění štítné žlázy,
- Osoby s indexem tělesné hmotnosti nižším než 18,5,
- Ti s duševními problémy, které jim brání odpovídat na otázky,
- Ti, jejichž děti se narodily s anomáliemi,
- Ti, kteří se narodili mrtvě,
- Ti, kteří dostali speciální vyhřívané přikrývky a tekutiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Císařský řez
|
Ve studii byl sledován stav vývoje pooperační hypotermie účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační hypotermie
Časové okno: Pooperační den 0 (bude měřen v 1. hodině, 6. hodině, 12. hodině a 24. hodině)
|
Pooperační den 0 (bude měřen v 1. hodině, 6. hodině, 12. hodině a 24. hodině)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- sdilek11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .