- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06725407
Mütterliche Körpertemperatur im Kaiserschnitt
Die Auswirkungen der mütterlichen Körpertemperatur auf postoperative Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen: eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfragen
- Wie hoch ist die Prävalenz mütterlicher Unterkühlung bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden?
- Welche Auswirkungen hat eine mütterliche Unterkühlung auf postoperative mütterliche Vitalfunktionen, Schmerzen, Mobilisierung, Ernährung, Verdauungssystem, thermisches Wohlbefinden und Stillen bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden?
- Welche Auswirkungen hat eine mütterliche Unterkühlung auf die Vitalfunktionen des Neugeborenen, den Apgar-Score, die erste Saugaktivität, die Ernährung, den Sauerstoff und den Bedarf auf der Intensivstation bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden? Die Studie wird mit einem analytischen Querschnittsdesign durchgeführt. Die Studienpopulation wird aus Frauen bestehen, die zwischen dem 10.01.2021 und dem 10.01.2022 in einem staatlichen Krankenhaus in der Türkei per geplantem Kaiserschnitt entbunden haben.
Die Daten der Studie werden mithilfe des Informationsformulars für schwangere Frauen, der postoperativen Nachsorgeformulare für Mütter und Neugeborene, der Faces Pain Scale (FPS) und der Thermal Comfort Perception Scale (TCPS) erfasst.
Statistische Analysen der Daten werden mit IBM SPSS (IBM Corp., NY, USA) durchgeführt. Zur Auswertung soziodemografischer Daten werden deskriptive Statistiken (Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung) verwendet. Beim Vergleich kategorialer Variablen werden parametrische Tests (Chi-Quadrat, t-Test usw.) verwendet, wenn die Daten normalverteilt sind, sowie nichtparametrische Tests (Mann-Whitney-U-Test, Kruskal-Walli-Test usw.) und Regression Die Analyse wird verwendet, wenn die Daten nicht normalverteilt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn, 41380
- Kocaeli University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die 18 Jahre oder älter sind,
- In der Lage, die Forschungsfragen zu beantworten,
- Ohne ansteckende Krankheiten, einschließlich einer Mittelohrentzündung,
- Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Gerinnungsstörungen,
- Schilddrüsenerkrankung,
- Personen mit einem Body-Mass-Index unter 18,5,
- Menschen mit psychischen Problemen, die sie daran hindern, Fragen zu beantworten,
- Diejenigen, deren Babys mit Anomalien geboren wurden,
- Diejenigen, die eine Totgeburt hatten,
- Diejenigen, denen spezielle Heizdecken und Flüssigkeiten verabreicht wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Kaiserschnitt
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In der Studie wurde der postoperative Hypothermie-Entwicklungsstatus der Teilnehmer überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperative Unterkühlung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0 (wird in der 1. Stunde, 6. Stunde, 12. Stunde und 24. Stunde gemessen)
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Postoperativer Tag 0 (wird in der 1. Stunde, 6. Stunde, 12. Stunde und 24. Stunde gemessen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- sdilek11
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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