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Mütterliche Körpertemperatur im Kaiserschnitt

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Die Auswirkungen der mütterlichen Körpertemperatur auf postoperative Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen: eine Querschnittsstudie

Der Einfluss der mütterlichen Körpertemperatur auf den postpartalen Prozess und das Neugeborene im angeborenen Kaiserschnitt ist ein wichtiges Thema, das hervorgehoben werden muss. Unter Hypothermie versteht man das Absinken der Körpertemperatur des Patienten unter 36,0 °C. Denn Unterkühlung und Frösteln sind häufig unerwünschte Erkrankungen, die bei einem Kaiserschnitt auftreten. Es kann zu vielen Problemen wie Koagulopathie, erhöhtem Transfusionsbedarf, Infektionen der Operationsstelle, verzögertem Metabolismus von Medikamenten, verlängerter Genesung, Frösteln und thermischen Beschwerden führen. Viele randomisierte kontrollierte Studien wurden zu den Prozessen der Wärmeregulierung bei Frauen durchgeführt, die per Kaiserschnitt entbunden hatten, und mütterliches Frösteln und Infektionen wurden mit Parametern wie neonatalem Apgar, Blut-pH-Wert und Unterkühlung verglichen. Es handelt sich jedoch um eine Beobachtung; Daten zu Pflege, Stillen, mütterlicher Mobilisierung und Komfort sind begrenzt. Ziel dieser Studie war es, die postoperativen Auswirkungen der mütterlichen Körpertemperatur auf Mutter und Kind nach einem Kaiserschnitt zu bestimmen. Es wird ein analytisches Querschnittsstudiendesign verwendet. Alle Proben, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden zwischen dem 10.01.2021 und dem 10.01.2022 erreicht. Forschungsdaten werden unter Verwendung des Schwangerschaftsinformationsformulars, des postoperativen Formulars zur Nachsorge von Mutter und Kind, der Gesichtsschmerzskala und der Temperatur-Komfort-Wahrnehmungsskala erfasst. Forschungsdaten werden mit dem IBM SPSS Statistic-Programm gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsfragen

  1. Wie hoch ist die Prävalenz mütterlicher Unterkühlung bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden?
  2. Welche Auswirkungen hat eine mütterliche Unterkühlung auf postoperative mütterliche Vitalfunktionen, Schmerzen, Mobilisierung, Ernährung, Verdauungssystem, thermisches Wohlbefinden und Stillen bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden?
  3. Welche Auswirkungen hat eine mütterliche Unterkühlung auf die Vitalfunktionen des Neugeborenen, den Apgar-Score, die erste Saugaktivität, die Ernährung, den Sauerstoff und den Bedarf auf der Intensivstation bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden? Die Studie wird mit einem analytischen Querschnittsdesign durchgeführt. Die Studienpopulation wird aus Frauen bestehen, die zwischen dem 10.01.2021 und dem 10.01.2022 in einem staatlichen Krankenhaus in der Türkei per geplantem Kaiserschnitt entbunden haben.

Die Daten der Studie werden mithilfe des Informationsformulars für schwangere Frauen, der postoperativen Nachsorgeformulare für Mütter und Neugeborene, der Faces Pain Scale (FPS) und der Thermal Comfort Perception Scale (TCPS) erfasst.

Statistische Analysen der Daten werden mit IBM SPSS (IBM Corp., NY, USA) durchgeführt. Zur Auswertung soziodemografischer Daten werden deskriptive Statistiken (Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung) verwendet. Beim Vergleich kategorialer Variablen werden parametrische Tests (Chi-Quadrat, t-Test usw.) verwendet, wenn die Daten normalverteilt sind, sowie nichtparametrische Tests (Mann-Whitney-U-Test, Kruskal-Walli-Test usw.) und Regression Die Analyse wird verwendet, wenn die Daten nicht normalverteilt sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn, 41380
        • Kocaeli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, bei denen die Entscheidung für einen geplanten Kaiserschnitt getroffen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die 18 Jahre oder älter sind,
  • In der Lage, die Forschungsfragen zu beantworten,
  • Ohne ansteckende Krankheiten, einschließlich einer Mittelohrentzündung,
  • Freiwilliger

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Gerinnungsstörungen,
  • Schilddrüsenerkrankung,
  • Personen mit einem Body-Mass-Index unter 18,5,
  • Menschen mit psychischen Problemen, die sie daran hindern, Fragen zu beantworten,
  • Diejenigen, deren Babys mit Anomalien geboren wurden,
  • Diejenigen, die eine Totgeburt hatten,
  • Diejenigen, denen spezielle Heizdecken und Flüssigkeiten verabreicht wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Kaiserschnitt
In der Studie wurde der postoperative Hypothermie-Entwicklungsstatus der Teilnehmer überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Unterkühlung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0 (wird in der 1. Stunde, 6. Stunde, 12. Stunde und 24. Stunde gemessen)
Postoperativer Tag 0 (wird in der 1. Stunde, 6. Stunde, 12. Stunde und 24. Stunde gemessen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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