Lichaamstemperatuur van de moeder tijdens een keizersnede
4 december 2024 bijgewerkt door: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
De effecten van de lichaamstemperatuur van de moeder op postoperatieve maternale en neonatale resultaten: een cross-sectioneel onderzoek
Het effect van de lichaamstemperatuur van de moeder op het postpartumproces en op de pasgeborene na een keizersnede is een belangrijk onderwerp dat benadrukt moet worden.
Onderkoeling wordt gedefinieerd als de lichaamstemperatuur van de patiënt onder de 36,0 °C daalt.
Omdat onderkoeling en rillingen vaak ongewenste morbiditeiten zijn die optreden tijdens een keizersnede.
Het kan tot veel problemen leiden, zoals coagulopathie, verhoogde behoefte aan transfusies, infectie van de operatieplaats, vertraagd metabolisme van medicijnen, langdurig herstel, rillingen en thermisch ongemak.
Er zijn veel gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd naar de processen van warmteregulatie bij vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen, en het rillen en de infectie bij de moeder zijn vergeleken met parameters zoals neonatale Apgar, de pH van het bloed en onderkoeling.
Het is echter observationeel; gegevens over zorg, borstvoeding, mobilisatie en comfort van de moeder zijn beperkt.
Het doel van deze studie was om de postoperatieve maternale en neonatale effecten van de lichaamstemperatuur van de moeder na een keizersnede te bepalen.
Er zal gebruik worden gemaakt van een analytisch cross-sectioneel onderzoeksontwerp.
Alle monsters die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek zullen tussen 10.01.2021 en 10.01.2022 worden bereikt.
Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van het zwangerschapsinformatieformulier, het postoperatieve maternale-neonatale follow-upformulier, de gezichtspijnschaal en de temperatuurcomfortperceptieschaal.
Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van het IBM SPSS Statistic-programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvragen
- Wat is de prevalentie van onderkoeling van de moeder bij vrouwen die via een keizersnede bevallen?
- Wat zijn de effecten van hypothermie van de moeder op de postoperatieve vitale functies van de moeder, pijn, mobilisatie, voeding, spijsverteringsstelsel, thermisch comfort en borstvoeding bij vrouwen die via een keizersnede bevallen?
- Wat zijn de effecten van maternale hypothermie op de vitale functies van pasgeborenen, de Apgar-score, de eerste zuigactiviteit, voeding, zuurstof en vereisten op de intensive care bij vrouwen die via een keizersnede bevallen? Het onderzoek zal worden uitgevoerd met een analytisch cross-sectioneel ontwerp. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit vrouwen die tussen 10.01.2021 en 10.01.2022 via een geplande keizersnede in een staatsziekenhuis in Turkije zijn bevallen.
De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het informatieformulier voor zwangere vrouwen, postoperatieve follow-upformulieren voor moeders en pasgeborenen, de Faces Pain Scale (FPS) en de Thermal Comfort Perception Scale (TCPS).
Statistische analyses van de gegevens zullen worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS (IBM Corp., NY, VS). Beschrijvende statistieken (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie) zullen worden gebruikt om sociodemografische gegevens te evalueren. Bij de vergelijking van categorische variabelen zullen parametrische tests (Chi-kwadraat, t-test, enz.) worden gebruikt wanneer de gegevens normaal verdeeld zijn, en niet-parametrische tests (Mann-Whitney U-test, Kruskal-Walli-test, enz.) en regressie analyse zal worden gebruikt als de gegevens niet normaal verdeeld zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41380
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen tussen de 18 en 45 jaar die de beslissing hebben gekregen om een geplande keizersnede te ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die 18 jaar of ouder zijn,
- Kan de onderzoeksvragen beantwoorden,
- Zonder enige besmettelijke ziekte, inclusief middenoorontsteking,
- Vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met stollingsstoornissen,
- Schildklierziekte,
- Degenen met een body mass index lager dan 18,5,
- Degenen met psychische problemen waardoor ze geen vragen kunnen beantwoorden,
- Degenen wier baby's geboren zijn met afwijkingen,
- Degenen die een doodgeboorte hadden,
- Degenen die speciale verwarmde dekens en vloeistoffen kregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Keizersnede
|
In het onderzoek werd de postoperatieve ontwikkelingsstatus van de hypothermie van de deelnemers gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve onderkoeling
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0 (wordt gemeten op het 1e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur)
|
Postoperatieve dag 0 (wordt gemeten op het 1e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- sdilek11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .