Температура тела матери при кесаревом сечении
4 декабря 2024 г. обновлено: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Влияние уровня температуры материнского тела на послеоперационные результаты у матери и новорожденного: поперечное исследование
Влияние температуры тела матери на послеродовой процесс и новорожденного при родовом кесаревом сечении является важным вопросом, на котором необходимо акцентировать внимание.
Гипотермией считается падение температуры тела пациента ниже 36,0°С.
Потому что переохлаждение и озноб часто являются нежелательными заболеваниями, возникающими во время кесарева сечения.
Это может привести ко многим проблемам, таким как коагулопатия, повышенная потребность в переливании крови, инфекция в области хирургического вмешательства, задержка метаболизма лекарств, длительное восстановление, озноб и тепловой дискомфорт.
Было проведено множество рандомизированных контролируемых исследований процессов терморегуляции у женщин, родивших путем кесарева сечения, а материнская дрожь и инфекция сравнивались с такими параметрами, как неонатальный показатель Апгар, pH крови и гипотермия.
Однако это наблюдение; данные об уходе, грудном вскармливании, материнской мобилизации и комфорте ограничены.
Целью данного исследования было определить послеоперационное влияние температуры тела матери после кесарева сечения на мать и новорожденного.
Будет использован аналитический дизайн поперечного исследования.
Все образцы, соответствующие критериям включения в исследование, будут получены в период с 10.01.2021 по 10.01.2022.
Данные исследования будут собраны с использованием формы информации о беременности, формы послеоперационного наблюдения за матерью и новорожденным, шкалы боли в лице и шкалы восприятия температурного комфорта.
Данные исследования будут собраны с использованием программы IBM SPSS Statistic.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопросы исследования
- Какова распространенность материнской гипотермии у женщин, родивших путем кесарева сечения?
- Каково влияние материнской гипотермии на послеоперационные жизненные показатели матери, боль, мобилизацию, питание, пищеварительную систему, тепловой комфорт и грудное вскармливание у женщин, рожающих путем кесарева сечения?
- Каково влияние материнской гипотермии на жизненные показатели новорожденного, оценку по шкале Апгар, первую сосательную активность, питание, кислород и потребности в отделениях интенсивной терапии у женщин, родивших путем кесарева сечения? Исследование будет проводиться с использованием аналитического поперечного плана. Исследуемая популяция будет состоять из женщин, родивших ребенка путем планового кесарева сечения в государственной больнице Турции в период с 10.01.2021 по 10.01.2022.
Данные исследования будут собраны с использованием информационной формы для беременных женщин, форм послеоперационного наблюдения за матерями и новорожденными, шкалы боли в лицах (FPS) и шкалы восприятия теплового комфорта (TCPS).
Статистический анализ данных будет выполнен с использованием IBM SPSS (IBM Corp., Нью-Йорк, США). Описательная статистика (число, процент, среднее значение, стандартное отклонение) будет использоваться для оценки социально-демографических данных. При сравнении категориальных переменных будут использоваться параметрические тесты (Хи-квадрат, t-критерий и т. д.), когда данные имеют нормальное распределение, а также непараметрические тесты (U-критерий Манна-Уитни, критерий Крускала-Валли и т. д.) и регрессионный тест. анализ будет использоваться, когда данные не распределены нормально.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41380
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет, которым было принято решение о плановом кесаревом сечении.
Описание
Критерии включения:
- Участники, достигшие 18 лет и старше,
- Умеет отвечать на исследовательские вопросы,
- Без каких-либо заразных заболеваний, включая инфекцию среднего уха.
- Волонтер
Критерии исключения:
- Людям с нарушениями свертываемости крови,
- Заболевания щитовидной железы,
- Те, у кого индекс массы тела ниже 18,5,
- Те, у кого психические проблемы, которые мешают им отвечать на вопросы,
- Те, чьи дети родились с аномалиями,
- Те, у кого был мертворождение,
- Те, кому выдали специальные одеяла с подогревом и жидкости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Кесарево сечение
|
В ходе исследования контролировали статус развития послеоперационной гипотермии у участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная гипотермия
Временное ограничение: Послеоперационный день 0 (измеряется через 1, 6, 12 и 24 часа)
|
Послеоперационный день 0 (измеряется через 1, 6, 12 и 24 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- sdilek11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .