Temperatura corporal materna en cesárea
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Los efectos de los niveles de temperatura corporal materna sobre los resultados maternos y neonatales posoperatorios: un estudio transversal
El efecto de la temperatura corporal materna en el proceso posparto y en el recién nacido en la cesárea prenatal es un tema importante que debe enfatizarse.
La hipotermia se define como la caída de la temperatura corporal del paciente por debajo de 36,0 °C.
Porque la hipotermia y los escalofríos son frecuentemente morbilidades indeseables que ocurren durante la cesárea.
Puede provocar muchos problemas, como coagulopatía, mayor necesidad de transfusiones, infección del sitio quirúrgico, retraso en el metabolismo de los medicamentos, recuperación prolongada, escalofríos y malestar térmico.
Se han realizado muchos estudios controlados aleatorios sobre los procesos de regulación del calor de mujeres que dieron a luz por cesárea, y se han comparado los escalofríos y las infecciones maternas con parámetros como el Apgar neonatal, el pH sanguíneo y la hipotermia.
Sin embargo, es observacional; Los datos sobre atención, lactancia materna, movilización materna y comodidad son limitados.
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos postoperatorios maternos y neonatales de la temperatura corporal materna después de una cesárea.
Se utilizará un diseño de estudio analítico transversal.
Todas las muestras que cumplan con los criterios de inclusión del estudio se alcanzarán entre el 10.01.2021 y el 10.01.2022.
Los datos de la investigación se recopilarán utilizando el formulario de información sobre el embarazo, el formulario de seguimiento materno-neonatal posoperatorio, la escala de dolor facial y la escala de percepción de comodidad y temperatura.
Los datos de la investigación se recopilarán utilizando el programa IBM SPSS Statistic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preguntas de investigación
- ¿Cuál es la prevalencia de hipotermia materna en mujeres que dan a luz por cesárea?
- ¿Cuáles son los efectos de la hipotermia materna sobre los signos vitales maternos posoperatorios, el dolor, la movilización, la nutrición, el sistema digestivo, el confort térmico y la lactancia materna en mujeres que dan a luz por cesárea?
- ¿Cuáles son los efectos de la hipotermia materna sobre los signos vitales neonatales, la puntuación de Apgar, la primera actividad de succión, la nutrición, el oxígeno y las necesidades de la unidad de cuidados intensivos en mujeres que dan a luz por cesárea? El estudio se realizará con un diseño analítico transversal. La población de estudio estará formada por mujeres que dieron a luz mediante cesárea planificada en un hospital estatal de Turquía entre el 10.01.2021 y el 10.01.2022.
Los datos del estudio se recopilarán utilizando el Formulario de información de mujeres embarazadas, Formularios de seguimiento posoperatorio materno y neonatal, Escala de dolor facial (FPS) y Escala de percepción de confort térmico (TCPS).
Los análisis estadísticos de los datos se realizarán utilizando IBM SPSS (IBM Corp., NY, EE. UU.). Se utilizarán estadísticas descriptivas (número, porcentaje, media, desviación estándar) para evaluar los datos sociodemográficos. En la comparación de variables categóricas se utilizarán pruebas paramétricas (Chi-cuadrado, prueba t, etc.) cuando los datos estén distribuidos normalmente, y pruebas no paramétricas (prueba U de Mann-Whitney, prueba de Kruskal-Walli, etc.) y regresión. El análisis se utilizará cuando los datos no estén distribuidos normalmente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41380
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas entre 18 y 45 años a las que se les ha dado la decisión de someterse a una cesárea programada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que tengan 18 años de edad o más,
- Capaz de responder las preguntas de investigación,
- Sin ninguna enfermedad contagiosa, incluida la infección del oído medio,
- Voluntario
Criterios de exclusión:
- Aquellos con trastornos de la coagulación,
- enfermedad de la tiroides,
- Aquellos con un índice de masa corporal inferior a 18,5,
- Aquellos con problemas mentales que les impiden responder preguntas,
- Aquellos cuyos bebés nacieron con anomalías,
- Los que tuvieron un mortinato,
- Quienes recibieron mantas térmicas y líquidos especiales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Cesárea
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En el estudio, se monitorizó el estado de desarrollo de la hipotermia posoperatoria de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hipotermia postoperatoria
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0 (se medirá a las 1.ª hora, 6.ª hora, 12.ª hora y 24.ª hora)
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Día postoperatorio 0 (se medirá a las 1.ª hora, 6.ª hora, 12.ª hora y 24.ª hora)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- sdilek11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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