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제왕절개 시 산모의 체온

2024년 12월 4일 업데이트: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

수술 후 산모 및 신생아 결과에 대한 산모 체온 수준의 영향: 단면적 연구

산모의 체온이 산후 과정과 신생아 제왕절개 시 신생아에게 미치는 영향은 강조되어야 할 중요한 문제입니다. 저체온증은 환자의 체온이 36.0°C 이하로 떨어지는 것으로 정의됩니다. 저체온증과 떨림은 제왕절개 중에 발생하는 바람직하지 않은 질병인 경우가 많기 때문입니다. 이는 응고병증, 수혈 요구량 증가, 수술 부위 감염, 약물 대사 지연, 회복 기간 연장, 떨림 및 열적 불편함과 같은 많은 문제를 초래할 수 있습니다. 제왕절개로 출산한 여성의 체온 조절 과정에 대해 많은 무작위 대조 연구가 수행되었으며, 산모의 떨림과 감염을 신생아 아프가(Apgar), 혈액 pH 및 저체온증과 같은 매개변수와 비교했습니다. 그러나 그것은 관찰적이다. 관리, 모유수유, 산모 동원 및 편안함에 관한 데이터는 제한적입니다. 본 연구의 목적은 제왕절개 후 산모의 체온이 수술 후 산모와 신생아에게 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 분석적 단면 연구 설계가 사용됩니다. 연구의 포함 기준을 충족하는 모든 샘플은 2021년 1월 10일부터 2022년 10월 10일 사이에 도달됩니다. 연구 데이터는 임신 정보 양식, 수술 후 산모-신생아 추적 양식, 안면 통증 척도 및 온도 편안함 인지 척도를 사용하여 수집됩니다. 연구 데이터는 IBM SPSS Statistic 프로그램을 사용하여 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 질문

  1. 제왕절개로 분만하는 여성의 산모 저체온증 유병률은 얼마나 됩니까?
  2. 제왕절개로 분만하는 여성의 수술 후 산모 활력 징후, 통증, 가동성, 영양, 소화 시스템, 열적 편안함 및 모유수유에 대한 산모 저체온요법의 영향은 무엇입니까?
  3. 제왕절개로 분만하는 여성의 신생아 활력 징후, 아프가 점수, 첫 빨기 활동, 영양, 산소 및 중환자실 요구 사항에 대한 산모 저체온증의 영향은 무엇입니까? 연구는 분석적 단면 설계를 통해 수행됩니다. 연구 모집단은 2021년 1월 10일부터 2022년 1월 10일 사이에 터키 주립병원에서 계획된 제왕절개를 통해 출산한 여성으로 구성됩니다.

연구 데이터는 임산부 정보 양식, 수술 후 산모 및 신생아 추적 양식, 안면 통증 척도(FPS) 및 열적 편안함 인지 척도(TCPS)를 사용하여 수집됩니다.

데이터의 통계적 분석은 IBM SPSS(IBM Corp., NY, USA)를 사용하여 수행됩니다. 기술 통계(수, 백분율, 평균, 표준 편차)는 사회인구학적 데이터를 평가하는 데 사용됩니다. 범주형 변수의 비교에는 데이터가 정규분포를 따르는 경우 모수적 검정(카이제곱, t 검정 등)을 사용하고, 비모수 검정(Mann-Whitney U 검정, Kruskal-Walli 검정 등)과 회귀분석을 사용합니다. 분석은 데이터가 정규 분포를 따르지 않을 때 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

계획된 제왕절개 수술을 받기로 결정한 18~45세 사이의 임산부.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 참가자,
  • 연구 질문에 답할 수 있고,
  • 중이염 등 어떠한 전염병도 없이,
  • 자원 봉사자

제외 기준:

  • 응고 장애가 있는 분,
  • 갑상선 질환,
  • 체질량지수(BMI)가 18.5 이하인 분,
  • 정신적인 문제로 인해 질문에 답변하기 어려운 분,
  • 기형을 갖고 태어난 아기를 둔 이들,
  • 사산을 하신 분들,
  • 특수 온열 담요와 수액을 제공받은 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
제왕절개
연구에서는 참가자들의 수술 후 저체온증 발생 상태를 모니터링했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 저체온증
기간: 수술 후 0일차(1시간, 6시간, 12시간, 24시간에 측정)
수술 후 0일차(1시간, 6시간, 12시간, 24시간에 측정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • sdilek11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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