Temperatura corporea materna nel taglio cesareo
4 dicembre 2024 aggiornato da: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Gli effetti dei livelli di temperatura corporea materna sui risultati materni e neonatali postoperatori: uno studio trasversale
L'effetto della temperatura corporea materna sul processo postpartum e sul neonato sottoposto a taglio cesareo è una questione importante che deve essere sottolineata.
L'ipotermia è definita come la temperatura corporea del paziente che scende al di sotto di 36,0 °C.
Perché l'ipotermia e i brividi sono spesso morbilità indesiderate che si verificano durante il taglio cesareo.
Può portare a molti problemi come coagulopatia, aumento della necessità di trasfusioni, infezione del sito chirurgico, metabolismo ritardato dei farmaci, recupero prolungato, brividi e disagio termico.
Sono stati condotti molti studi randomizzati e controllati sui processi di termoregolazione delle donne che hanno partorito con taglio cesareo, e i brividi e le infezioni materne sono stati confrontati con parametri quali Apgar neonatale, pH sanguigno e ipotermia.
Tuttavia, è osservativo; i dati su assistenza, allattamento al seno, mobilizzazione materna e comfort sono limitati.
Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti postoperatori materni e neonatali della temperatura corporea materna dopo taglio cesareo.
Verrà utilizzato un disegno di studio analitico trasversale.
Tutti i campioni che soddisfano i criteri di inclusione dello studio saranno raggiunti tra il 10.01.2021 e il 10.01.2022.
I dati della ricerca verranno raccolti utilizzando il modulo informativo sulla gravidanza, il modulo di follow-up materno-neonatale postoperatorio, la scala del dolore facciale e la scala di percezione del comfort della temperatura.
I dati della ricerca verranno raccolti utilizzando il programma IBM SPSS Statistic.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domande di ricerca
- Qual è la prevalenza dell'ipotermia materna nelle donne che partoriscono con taglio cesareo?
- Quali sono gli effetti dell’ipotermia materna sui segni vitali materni postoperatori, sul dolore, sulla mobilizzazione, sulla nutrizione, sul sistema digestivo, sul comfort termico e sull’allattamento al seno nelle donne che partoriscono con taglio cesareo?
- Quali sono gli effetti dell’ipotermia materna sui segni vitali neonatali, sul punteggio di Apgar, sulla prima attività di suzione, sulla nutrizione, sull’ossigeno e sui requisiti dell’unità di terapia intensiva nelle donne che partoriscono con taglio cesareo? Lo studio sarà condotto con un disegno analitico trasversale. La popolazione dello studio sarà composta da donne che hanno partorito con taglio cesareo programmato in un ospedale statale in Turchia tra il 10.01.2021 e il 10.01.2022.
I dati dello studio verranno raccolti utilizzando il modulo informativo per le donne incinte, i moduli di follow-up materno e neonatale postoperatorio, la scala del dolore facciale (FPS) e la scala di percezione del comfort termico (TCPS).
Le analisi statistiche dei dati verranno eseguite utilizzando IBM SPSS (IBM Corp., NY, USA). Per valutare i dati sociodemografici verranno utilizzate statistiche descrittive (numero, percentuale, media, deviazione standard). Nel confronto tra variabili categoriali verranno utilizzati test parametrici (Chi-quadro, test t, ecc.) quando i dati sono distribuiti normalmente, e test non parametrici (test U di Mann-Whitney, test di Kruskal-Walli, ecc.) e di regressione. l'analisi verrà utilizzata quando i dati non sono distribuiti normalmente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino, 41380
- Kocaeli University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni a cui è stata data la decisione di sottoporsi a un taglio cesareo programmato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni,
- In grado di rispondere alle domande di ricerca,
- Senza alcuna malattia contagiosa inclusa l'infezione dell'orecchio medio,
- Volontario
Criteri di esclusione:
- Quelli con disturbi della coagulazione,
- Malattia della tiroide,
- Quelli con un indice di massa corporea inferiore a 18,5,
- Quelli con problemi mentali che impediscono loro di rispondere alle domande,
- Coloro i cui bambini sono nati con anomalie,
- Coloro che hanno avuto un feto morto,
- Coloro a cui sono state fornite speciali coperte riscaldate e liquidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Taglio cesareo
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Nello studio è stato monitorato lo stato di sviluppo dell'ipotermia postoperatoria dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ipotermia postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 0 postoperatorio (verrà misurato alla 1a ora, 6a ora, 12a ora e 24a ora)
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Giorno 0 postoperatorio (verrà misurato alla 1a ora, 6a ora, 12a ora e 24a ora)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
10 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- sdilek11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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