Température corporelle maternelle lors d'une césarienne
4 décembre 2024 mis à jour par: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Les effets des niveaux de température corporelle maternelle sur les résultats maternels et néonatals postopératoires : une étude transversale
L'effet de la température corporelle de la mère sur le processus post-partum et sur le nouveau-né lors d'une césarienne innatale est une question importante qui doit être soulignée.
L'hypothermie est définie comme une température corporelle du patient tombant en dessous de 36,0 °C.
Parce que l’hypothermie et les frissons sont des morbidités fréquemment indésirables qui surviennent lors d’une césarienne.
Cela peut entraîner de nombreux problèmes tels qu'une coagulopathie, un besoin transfusionnel accru, une infection du site opératoire, un métabolisme retardé des médicaments, une récupération prolongée, des frissons et un inconfort thermique.
De nombreuses études contrôlées randomisées ont été menées sur les processus de régulation thermique des femmes ayant accouché par césarienne, et les frissons et les infections maternelles ont été comparés à des paramètres tels que l'Apgar néonatal, le pH sanguin et l'hypothermie.
Cependant, il s’agit d’une observation ; les données sur les soins, l’allaitement maternel, la mobilisation maternelle et le confort sont limitées.
Le but de cette étude était de déterminer les effets postopératoires maternels et néonatals de la température corporelle maternelle après césarienne.
Une conception d’étude analytique transversale sera utilisée.
Tous les échantillons répondant aux critères d'inclusion de l'étude seront atteints entre le 10.01.2021 et le 10.01.2022.
Les données de recherche seront collectées à l'aide du formulaire d'information sur la grossesse, du formulaire de suivi materno-néonatal postopératoire, de l'échelle de douleur faciale et de l'échelle de perception du confort thermique.
Les données de recherche seront collectées à l'aide du programme IBM SPSS Statistic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Questions de recherche
- Quelle est la prévalence de l’hypothermie maternelle chez les femmes qui accouchent par césarienne ?
- Quels sont les effets de l'hypothermie maternelle sur les signes vitaux maternels postopératoires, la douleur, la mobilisation, la nutrition, le système digestif, le confort thermique et l'allaitement chez les femmes qui accouchent par césarienne ?
- Quels sont les effets de l'hypothermie maternelle sur les signes vitaux néonatals, le score d'Apgar, la première activité de succion, la nutrition, l'oxygène et les besoins en soins intensifs chez les femmes qui accouchent par césarienne ? L'étude sera menée avec une conception analytique transversale. La population étudiée sera composée de femmes qui ont accouché par césarienne planifiée dans un hôpital public en Turquie entre le 10.01.2021 et le 10.01.2022.
Les données de l'étude seront collectées à l'aide du formulaire d'information sur les femmes enceintes, des formulaires de suivi maternel et néonatal postopératoire, de l'échelle de douleur du visage (FPS) et de l'échelle de perception du confort thermique (TCPS).
Les analyses statistiques des données seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS (IBM Corp., NY, USA). Des statistiques descriptives (nombre, pourcentage, moyenne, écart type) seront utilisées pour évaluer les données sociodémographiques. Dans la comparaison des variables catégorielles, des tests paramétriques (chi carré, test t, etc.) seront utilisés lorsque les données sont normalement distribuées, ainsi que des tests non paramétriques (test U de Mann-Whitney, test de Kruskal-Walli, etc.) et de régression. l’analyse sera utilisée lorsque les données ne sont pas normalement distribuées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41380
- Kocaeli University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans qui ont reçu la décision de subir une césarienne planifiée.
La description
Critères d'intégration :
- Les participants âgés de 18 ans ou plus,
- Capable de répondre aux questions de recherche,
- Sans aucune maladie contagieuse, notamment une infection de l'oreille moyenne,
- Bénévole
Critères d'exclusion :
- Ceux qui souffrent de troubles de la coagulation,
- Maladie thyroïdienne,
- Ceux qui ont un indice de masse corporelle inférieur à 18,5,
- Ceux qui ont des problèmes mentaux qui les empêchent de répondre aux questions,
- Ceux dont les bébés sont nés avec des anomalies,
- Ceux qui ont eu un enfant mort-né,
- Ceux qui ont reçu des couvertures chauffantes spéciales et des liquides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Césarienne
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Dans l’étude, l’état de développement de l’hypothermie postopératoire des participants a été surveillé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hypothermie postopératoire
Délai: Jour 0 postopératoire (sera mesuré à 1ère heure, 6ème heure, 12ème heure et 24ème heure)
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Jour 0 postopératoire (sera mesuré à 1ère heure, 6ème heure, 12ème heure et 24ème heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Première publication (Estimé)
10 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- sdilek11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .