Mors kroppstemperatur ved keisersnitt
4. desember 2024 oppdatert av: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Effekten av mors kroppstemperaturnivåer på postoperative mors- og neonatale resultater: en tverrsnittsstudie
Effekten av mors kroppstemperatur på fødselsprosessen og den nyfødte i medfødt keisersnitt er en viktig sak som må vektlegges.
Hypotermi er definert som at pasientens kroppstemperatur faller under 36,0 °C.
Fordi hypotermi og skjelving ofte er uønskede sykdommer som oppstår under keisersnitt.
Det kan føre til mange problemer som koagulopati, økt transfusjonsbehov, infeksjon på operasjonsstedet, forsinket metabolisme av legemidler, forlenget restitusjon, skjelving og termisk ubehag.
Mange randomiserte kontrollerte studier er utført på varmereguleringsprosessene til kvinner som fødte ved keisersnitt, og mors skjelving og infeksjon har blitt sammenlignet med parametere som neonatal Apgar, blod pH og hypotermi.
Det er imidlertid observasjonsmessig; data om omsorg, amming, mødremobilisering og komfort er begrenset.
Målet med denne studien var å bestemme de postoperative maternale og neonatale effektene av mors kroppstemperatur etter keisersnitt.
Et analytisk tverrsnittsstudiedesign vil bli brukt.
Alle prøver som oppfyller inklusjonskriteriene til studien vil nås mellom 10.01.2021-10.01.2022.
Forskningsdata vil bli samlet inn ved å bruke informasjonsskjemaet for graviditet, postoperativt oppfølgingsskjema for mor-neonatal, ansiktssmerteskala og temperaturkomfortoppfatningsskala.
Forskningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av IBM SPSS Statistic-programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål
- Hva er prevalensen av mors hypotermi hos kvinner som føder med keisersnitt?
- Hva er effekten av mors hypotermi på postoperative vitale tegn hos mor, smerte, mobilisering, ernæring, fordøyelsessystem, termisk komfort og amming hos kvinner som føder med keisersnitt?
- Hva er effekten av mors hypotermi på neonatale vitale tegn, Apgar-score, første sugeaktivitet, ernæring, oksygen og intensivavdelingsbehov hos kvinner som føder med keisersnitt? Studien vil bli gjennomført med et analytisk tverrsnittsdesign. Studiepopulasjonen vil bestå av kvinner som har født ved planlagt keisersnitt på et statlig sykehus i Tyrkia mellom 10.01.2021 og 10.01.2022.
Dataene fra studien vil bli samlet inn ved å bruke informasjonsskjemaet for gravide kvinner, postoperative oppfølgingsskjemaer for mor og nyfødte, ansiktssmerteskala (FPS) og termisk komfort persepsjonsskala (TCPS).
Statistiske analyser av dataene vil bli utført ved bruk av IBM SPSS (IBM Corp., NY, USA). Beskrivende statistikk (tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik) vil bli brukt for å evaluere sosiodemografiske data. Ved sammenligning av kategoriske variabler vil parametriske tester (Chi-square, t-test osv.) brukes når dataene er normalfordelt, og ikke-parametriske tester (Mann-Whitney U-test, Kruskal-Walli-test osv.) og regresjon. analyse vil bli brukt når dataene ikke er normalfordelt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41380
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide mellom 18-45 år som har fått vedtak om planlagt keisersnitt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som er 18 år eller eldre,
- Kan svare på forskningsspørsmålene,
- Uten noen smittsom sykdom inkludert mellomørebetennelse,
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- De med koagulasjonsforstyrrelser,
- Skjoldbrusk sykdom,
- De med en kroppsmasseindeks under 18,5,
- De med psykiske problemer som hindrer dem i å svare på spørsmål,
- De hvis babyer ble født med anomalier,
- De som hadde en dødfødsel,
- De som fikk spesielle oppvarmede tepper og væsker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Keisersnitt
|
I studien ble deltakernes postoperative hypotermiutviklingsstatus overvåket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ hypotermi
Tidsramme: Postoperativ dag 0 (vil bli målt ved 1. time, 6. time, 12. time og 24. time)
|
Postoperativ dag 0 (vil bli målt ved 1. time, 6. time, 12. time og 24. time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- sdilek11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .