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Temperatura corporal materna na cesariana

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Os efeitos dos níveis de temperatura corporal materna nos resultados maternos e neonatais pós-operatórios: um estudo transversal

O efeito da temperatura corporal materna no processo pós-parto e no recém-nascido em cesariana innatal é uma questão importante que precisa ser enfatizada. A hipotermia é definida como a temperatura corporal do paciente caindo abaixo de 36,0 °C. Porque hipotermia e tremores são morbidades frequentemente indesejáveis ​​que ocorrem durante a cesariana. Pode levar a muitos problemas, como coagulopatia, aumento da necessidade de transfusão, infecção do sítio cirúrgico, metabolismo retardado de medicamentos, recuperação prolongada, tremores e desconforto térmico. Muitos estudos randomizados e controlados foram realizados sobre os processos de regulação térmica de mulheres que deram à luz por cesariana, e tremores e infecções maternas foram comparados com parâmetros como Apgar neonatal, pH sanguíneo e hipotermia. No entanto, é observacional; os dados sobre cuidados, amamentação, mobilização materna e conforto são limitados. O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos pós-operatórios maternos e neonatais da temperatura corporal materna após cesariana. Será utilizado um desenho de estudo transversal analítico. Todas as amostras que atendam aos critérios de inclusão do estudo serão alcançadas entre 01.10.2021 e 01.10.2022. Os dados da pesquisa serão coletados por meio do formulário de informações sobre gravidez, formulário de acompanhamento materno-neonatal pós-operatório, Escala de Dor Facial e Escala de Percepção de Conforto de Temperatura. Os dados da pesquisa serão coletados usando o programa IBM SPSS Statistic.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Perguntas de pesquisa

  1. Qual é a prevalência de hipotermia materna em mulheres que dão à luz por cesariana?
  2. Quais são os efeitos da hipotermia materna nos sinais vitais maternos pós-operatórios, dor, mobilização, nutrição, sistema digestivo, conforto térmico e amamentação em mulheres que dão à luz por cesariana?
  3. Quais são os efeitos da hipotermia materna nos sinais vitais neonatais, no índice de Apgar, na primeira atividade de sucção, na nutrição, no oxigênio e nas necessidades de unidade de terapia intensiva em mulheres que dão à luz por cesariana? O estudo será realizado com delineamento transversal analítico. A população do estudo será composta por mulheres que deram à luz por cesariana planejada em um hospital estadual na Turquia entre 01.10.2021 e 01.10.2022.

Os dados do estudo serão coletados por meio da Ficha de Informações para Gestantes, Fichas de Acompanhamento Materno e Neonatal Pós-Operatório, Escala de Dor de Faces (FPS) e Escala de Percepção de Conforto Térmico (TCPS).

As análises estatísticas dos dados serão realizadas utilizando IBM SPSS (IBM Corp., NY, EUA). Estatísticas descritivas (número, percentual, média, desvio padrão) serão utilizadas para avaliar os dados sociodemográficos. Na comparação de variáveis ​​categóricas serão utilizados testes paramétricos (qui-quadrado, teste t, etc.) quando os dados forem normalmente distribuídos, e testes não paramétricos (teste U de Mann-Whitney, teste de Kruskal-Walli, etc.) e regressão. a análise será usada quando os dados não forem normalmente distribuídos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru, 41380
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas com idades entre 18 e 45 anos que receberam a decisão de fazer uma cesariana planejada.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes com 18 anos ou mais,
  • Capaz de responder às questões de pesquisa,
  • Sem qualquer doença contagiosa, incluindo infecção do ouvido médio,
  • Voluntário

Critérios de exclusão:

  • Aqueles com distúrbios de coagulação,
  • Doença da tireóide,
  • Aqueles com índice de massa corporal abaixo de 18,5,
  • Aqueles com problemas mentais que os impedem de responder perguntas,
  • Aqueles cujos bebês nasceram com anomalias,
  • Aqueles que tiveram um natimorto,
  • Aqueles que receberam cobertores aquecidos e líquidos especiais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Cesariana
No estudo, o estado de desenvolvimento de hipotermia pós-operatória dos participantes foi monitorado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hipotermia pós-operatória
Prazo: Pós-operatório Dia 0 (será medido na 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora)
Pós-operatório Dia 0 (será medido na 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sdilek11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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