- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06725407
Temperatura corporal materna na cesariana
Os efeitos dos níveis de temperatura corporal materna nos resultados maternos e neonatais pós-operatórios: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Perguntas de pesquisa
- Qual é a prevalência de hipotermia materna em mulheres que dão à luz por cesariana?
- Quais são os efeitos da hipotermia materna nos sinais vitais maternos pós-operatórios, dor, mobilização, nutrição, sistema digestivo, conforto térmico e amamentação em mulheres que dão à luz por cesariana?
- Quais são os efeitos da hipotermia materna nos sinais vitais neonatais, no índice de Apgar, na primeira atividade de sucção, na nutrição, no oxigênio e nas necessidades de unidade de terapia intensiva em mulheres que dão à luz por cesariana? O estudo será realizado com delineamento transversal analítico. A população do estudo será composta por mulheres que deram à luz por cesariana planejada em um hospital estadual na Turquia entre 01.10.2021 e 01.10.2022.
Os dados do estudo serão coletados por meio da Ficha de Informações para Gestantes, Fichas de Acompanhamento Materno e Neonatal Pós-Operatório, Escala de Dor de Faces (FPS) e Escala de Percepção de Conforto Térmico (TCPS).
As análises estatísticas dos dados serão realizadas utilizando IBM SPSS (IBM Corp., NY, EUA). Estatísticas descritivas (número, percentual, média, desvio padrão) serão utilizadas para avaliar os dados sociodemográficos. Na comparação de variáveis categóricas serão utilizados testes paramétricos (qui-quadrado, teste t, etc.) quando os dados forem normalmente distribuídos, e testes não paramétricos (teste U de Mann-Whitney, teste de Kruskal-Walli, etc.) e regressão. a análise será usada quando os dados não forem normalmente distribuídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru, 41380
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com 18 anos ou mais,
- Capaz de responder às questões de pesquisa,
- Sem qualquer doença contagiosa, incluindo infecção do ouvido médio,
- Voluntário
Critérios de exclusão:
- Aqueles com distúrbios de coagulação,
- Doença da tireóide,
- Aqueles com índice de massa corporal abaixo de 18,5,
- Aqueles com problemas mentais que os impedem de responder perguntas,
- Aqueles cujos bebês nasceram com anomalias,
- Aqueles que tiveram um natimorto,
- Aqueles que receberam cobertores aquecidos e líquidos especiais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Cesariana
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No estudo, o estado de desenvolvimento de hipotermia pós-operatória dos participantes foi monitorado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hipotermia pós-operatória
Prazo: Pós-operatório Dia 0 (será medido na 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora)
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Pós-operatório Dia 0 (será medido na 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- sdilek11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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