Temperatura ciała matki podczas cięcia cesarskiego
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Wpływ poziomu temperatury ciała matki na wyniki pooperacyjne u matki i noworodka: badanie przekrojowe
Ważnym zagadnieniem, na które należy zwrócić uwagę, jest wpływ temperatury ciała matki na proces poporodowy i noworodka po wrodzonym cięciu cesarskim.
Hipotermię definiuje się jako spadek temperatury ciała pacjenta poniżej 36,0°C.
Ponieważ hipotermia i dreszcze to często niepożądane schorzenia występujące podczas cięcia cesarskiego.
Może to prowadzić do wielu problemów, takich jak koagulopatia, zwiększone zapotrzebowanie na transfuzje, zakażenie miejsca operowanego, opóźniony metabolizm leków, przedłużona rekonwalescencja, dreszcze i dyskomfort termiczny.
Przeprowadzono wiele randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących procesów regulacji ciepła u kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie, a dreszcze i infekcje u matki porównano z takimi parametrami, jak noworodkowy Apgar, pH krwi i hipotermia.
Ma ona jednak charakter obserwacyjny; dane dotyczące opieki, karmienia piersią, mobilizacji matki i komfortu są ograniczone.
Celem tego badania było określenie pooperacyjnego wpływu temperatury ciała matki po cięciu cesarskim na matkę i noworodka.
Zastosowany zostanie analityczny projekt badania przekrojowego.
Wszystkie próbki spełniające kryteria włączenia do badania zostaną pozyskane w terminie 10.01.2021-10.01.2022.
Dane badawcze będą zbierane przy użyciu formularza informacji o ciąży, formularza obserwacji pooperacyjnej matki i noworodka, Skali Bólu Twarzy i Skali Percepcji Komfortu Temperaturowego.
Dane badawcze będą zbierane za pomocą programu IBM SPSS Statistic.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytania badawcze
- Jaka jest częstość występowania hipotermii u matek po porodzie przez cesarskie cięcie?
- Jaki jest wpływ hipotermii matki na pooperacyjne parametry życiowe matki, ból, ruchliwość, odżywianie, układ trawienny, komfort cieplny i karmienie piersią u kobiet po porodzie przez cesarskie cięcie?
- Jaki jest wpływ hipotermii matki na parametry życiowe noworodka, punktację w skali Apgar, czynność pierwszego ssania, odżywianie, tlen i zapotrzebowanie na oddział intensywnej terapii u kobiet po porodzie przez cesarskie cięcie? Badania zostaną przeprowadzone w oparciu o analityczny plan przekrojowy. Grupę badaną stanowić będą kobiety, które urodziły metodą planowego cięcia cesarskiego w szpitalu państwowym w Turcji w okresie od 10 stycznia 2021 r. do 10 stycznia 2022 r.
Dane z badania zostaną zebrane przy użyciu Formularza informacyjnego dla kobiet w ciąży, Formularzy kontrolnych pooperacyjnych dla matek i noworodków, Skali bólu twarzy (FPS) i Skali percepcji komfortu cieplnego (TCPS).
Analizy statystyczne danych zostaną przeprowadzone przy użyciu IBM SPSS (IBM Corp., NY, USA). Do oceny danych socjodemograficznych zostaną wykorzystane statystyki opisowe (liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe). Przy porównywaniu zmiennych kategorycznych zastosowane zostaną testy parametryczne (chi-kwadrat, test t itp.), gdy dane mają rozkład normalny, oraz testy nieparametryczne (test U Manna-Whitneya, test Kruskala-Walliego itp.) i regresja analiza zostanie zastosowana, gdy dane nie mają rozkładu normalnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41380
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w wieku 18–45 lat, które podjęły decyzję o planowym cięciu cesarskim.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy, którzy ukończyli 18 rok życia,
- Potrafi odpowiedzieć na pytania badawcze,
- Bez chorób zakaźnych, w tym infekcji ucha środkowego,
- Wolontariusz
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z zaburzeniami krzepnięcia,
- choroba tarczycy,
- Osoby z wskaźnikiem masy ciała poniżej 18,5,
- Osoby z problemami psychicznymi, które uniemożliwiają im odpowiadanie na pytania,
- Ci, których dzieci urodziły się z anomaliami,
- Ci, którzy urodzili martwe dziecko,
- Ci, którzy otrzymali specjalne podgrzewane koce i płyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Cięcie cesarskie
|
W badaniu monitorowano stan rozwoju hipotermii pooperacyjnej u uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hipotermia pooperacyjna
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0 (mierzony będzie w 1., 6., 12. i 24. godzinie)
|
Dzień pooperacyjny 0 (mierzony będzie w 1., 6., 12. i 24. godzinie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sena Dilek Aksoy, Associate Professor, Ph.D., Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- sdilek11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .