全般性不安障害患者において、チャイフ・ジア・ロング・ムリタン（芭蕉プラス龍骨と牡蠣の殻の煎じ薬）と、セルトラリン。
2024年12月9日 更新者：Lin Xiaoqian
Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum と龍の骨と牡蠣の殻の煎じ薬) による全般性不安障害の治療に関する臨床研究
この研究の目的は、全般性不安障害の治療における Bupleurum Plus Dragon Bone と Oyster Shell Decoction の効果を臨床的に観察し、HAMA スコアを改善することです。
調査の概要
詳細な説明
全般性不安障害は、精神状態が不安定になるだけでなく、同僚や家族との日常生活にも支障をきたします。
Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum と龍の骨と牡蠣の殻の煎じ薬) は、「寒害に関する論文」に記載されている複合漢方薬で、胸の痛み、イライラ、恐怖などの症状を伴う精神障害の治療に使用されています。中国漢の時代から。
この研究では、全般性不安障害の臨床観察と評価に証拠に基づいた基礎を提供するために、この処方の有効性を観察します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
205
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 西洋医学の全般性不安障害の診断基準を満たしています。
- TCM の診断は、少陽熱鬱 (rè yù shāo yáng) 型です。
- ハミルトン不安スケール (HAMA) スコア ≥ 7;
- 年齢は18歳から80歳まで。
除外基準:
- 漢方薬処方に対するアレルギー。
- 妊娠中または授乳中。
- 自殺念慮と自殺未遂。
- 物質使用障害。
- 重度の心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Bupleurum Plus セルトラリン入り龍骨と牡蠣殻煎じ薬
観察グループ
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Bupleurum Plus 龍骨と牡蠣殻の煎じ薬とセルトラリンを同時に患者に投与
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アクティブコンパレータ：セルトラリン
対照群
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セルトラリンは患者に同時に投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハミルトン不安尺度 (HAMA)
時間枠：0、2、4、6週間
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参加者の不安状態を評価するため
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0、2、4、6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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邵陽スケールの熱うつ病
時間枠：0、2、4、6週間
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Chaihu Jia Longgu Muli Tangの治療に基づいて、参加者の身体症状を評価する
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0、2、4、6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：0、2、4、6週間
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参加者の睡眠障害の状態を評価するため
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0、2、4、6週間
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ハミルトンうつ病スケール (HAMD-24)
時間枠：0、2、4、6週間
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参加者のうつ病の状態を評価するため
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0、2、4、6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (推定)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024NL-253-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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