Было проведено нерандомизированное контролируемое исследование для наблюдения за улучшением уровня HAMA у пациентов с генерализованным тревожным расстройством в течение 6-недельного периода перорального лечения Чайху Цзя Лунгу Мули Тан (Bupleurum Plus Драконья кость и отвар устричных раковин) в сочетании с Сертралин.
9 декабря 2024 г. обновлено: Lin Xiaoqian
Клиническое исследование лечения генерализованного тревожного расстройства с помощью Чайху Цзя Лунгу Мули Тан (Bupleurum плюс отвар из драконьей кости и раковины устриц)
Целью этого исследования является клиническое наблюдение эффективности Bupleurum Plus Dragon Bone и отвара из раковин устриц при лечении генерализованного тревожного расстройства для улучшения показателей по шкале HAMA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Генерализованное тревожное расстройство приводит не только к нарушению психологического состояния, но и к нарушению даже повседневной жизни с коллегами и семьей.
Чайху Цзя Лунгу Мули Тан (Bupleurum плюс отвар из драконьей кости и раковины устриц), составное китайское растительное лекарственное средство, описанное в «Трактате о повреждении холодом», использовалось для лечения психических расстройств с такими симптомами, как расстройство груди, раздражительность, испуг и т. д. со времен китайской династии Хань.
В этом исследовании мы будем наблюдать эффективность этой формулы, чтобы обеспечить доказательную основу для клинического наблюдения и оценки генерализованного тревожного расстройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
205
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует западным медицинским диагностическим критериям генерализованного тревожного расстройства;
- Диагноз ТКМ: тепловая депрессия по типу Шао-Ян (rè yù shǎo yáng);
- Оценка по шкале тревоги Гамильтона (HAMA) ≥ 7;
- Возраст 18-80 лет.
Критерии исключения:
- Аллергия на формулы китайской медицины;
- Беременные или кормящие грудью;
- Суицидальные мысли и попытки самоубийства;
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ;
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени и почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Bupleurum Plus Отвар драконьей кости и раковины устриц с сертралином
группа наблюдения
|
Буплерум Плюс Драконья кость и отвар раковины устрицы и сертралин назначаются пациентам одновременно.
|
|
Активный компаратор: Сертралин
Контрольная группа
|
Сертралин назначают пациентам одновременно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги Гамильтона (HAMA)
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6 недель
|
Оценить тревожный статус участника.
|
0, 2, 4, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жаровая депрессия по шкале Шаоян
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6 недель
|
Оценить соматические симптомы участника на основе лечения Чайху Цзя Лунгу Мули Тан.
|
0, 2, 4, 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6 недель
|
Оценить состояние нарушений сна участника.
|
0, 2, 4, 6 недель
|
|
Шкала депрессии Гамильтона (HAMD-24)
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6 недель
|
Оценить депрессивный статус участника.
|
0, 2, 4, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Тревожные расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейромедиаторов
- Антидепрессивные агенты
- Серотониновые агенты
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
- Сертралин
Другие идентификационные номера исследования
- 2024NL-253-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .