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Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Verbesserung des HAMA-Spiegels bei Patienten mit generalisierter Angststörung während des 6-wöchigen Zeitraums der oralen Behandlung mit Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum plus Drachenknochen- und Austernschalen-Abkochung) in Kombination mit zu beobachten Sertralin.

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Lin Xiaoqian

Klinische Studie zur Behandlung generalisierter Angststörungen mit Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum plus Drachenknochen und Austernschalen-Abkochung)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Bupleurum Plus Drachenknochen und Austernschalen-Abkochung bei der Behandlung von generalisierten Angststörungen klinisch zu beobachten, um die HAMA-Werte zu verbessern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine generalisierte Angststörung führt nicht nur zu einem gestörten psychischen Zustand, sondern auch das tägliche Leben mit Kollegen und der Familie wird gestört. Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum plus Drachenknochen und Austernschalen-Abkochung), ein zusammengesetztes chinesisches Kräuterheilmittel, das in der „Abhandlung über Kälteschäden“ zu finden ist, wird zur Behandlung von psychischen Störungen mit Symptomen wie Brustbeschwerden, Reizbarkeit, Angst usw. eingesetzt seit der chinesischen Han-Dynastie. In dieser Studie werden wir die Wirksamkeit dieser Formel beobachten, um eine evidenzbasierte Grundlage für die klinische Beobachtung und Bewertung der generalisierten Angststörung bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die westlichen medizinischen Diagnosekriterien für eine generalisierte Angststörung;
  • Die TCM-Diagnose lautet Hitzedepression vom Shao-Yang-Typ (rè yù shǎo yáng);
  • Hamilton Anxiety Scale (HAMA)-Wert ≥ 7;
  • Alter 18–80 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Rezepturen der chinesischen Medizin;
  • Schwanger oder stillend;
  • Suizidgedanken und Suizidversuch;
  • Substanzgebrauchsstörungen;
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen und Nierenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bupleurum Plus Drachenknochen- und Austernschalen-Abkochung mit Sertralin
Beobachtungsgruppe
Arzneimittel: Bupleurum Plus Drachenknochen- und Austernschalen-Abkochung kombiniert mit Sertralin
Bupleurum Plus Drachenknochen- und Austernschalen-Abkochung und Sertralin werden den Patienten gleichzeitig verabreicht
Aktiver Komparator: Sertralin
Kontrollgruppe
Arzneimittel: Sertralinhydrochlorid-Tabletten
Sertralin wird den Patienten gleichzeitig verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Angstskala (HAMA)
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Wochen
Um den Angststatus des Teilnehmers zu bewerten
0, 2, 4, 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hitzedeprimiert auf der Shaoyang-Skala
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Wochen
Bewertung der somatischen Symptome des Teilnehmers basierend auf der Behandlung mit Chaihu Jia Longgu Muli Tang
0, 2, 4, 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Wochen
Bewertung des Schlafstörungsstatus des Teilnehmers
0, 2, 4, 6 Wochen
Hamilton-Depressionsskala (HAMD-24)
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Wochen
Um den Depressionsstatus des Teilnehmers zu bewerten
0, 2, 4, 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lin Xiaoqian

Mitarbeiter

Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024NL-253-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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