En ikke-randomisert kontrollert studie ble utført for å observere forbedringen i nivået av HAMA hos pasienter med generalisert angstlidelse i løpet av den 6-ukers perioden med oral behandling med Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction) kombinert med Sertralin.
9. desember 2024 oppdatert av: Lin Xiaoqian
Klinisk studie om behandling av generalisert angstlidelse med Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction)
Formålet med denne studien er å klinisk observere effekten av Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction i behandlingen av generalisert angstlidelse for å forbedre poengsummen til HAMA
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Generalisert angstlidelse resulterer ikke bare i en forstyrret psykologisk tilstand, men til og med dagliglivet med kolleger og familie vil også bli forstyrret.
Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction), en sammensatt kinesisk urtemedisin funnet i "Treatise on Cold Damage", har blitt brukt til å behandle psykiske lidelser med symptomer som brystbesvær, irritabilitet, å være redd, etc. siden Han-dynastiet i Kina.
I denne studien vil vi observere effekten av denne formelen, for å gi et evidensbasert grunnlag for klinisk observasjon og evaluering av generalisert angstlidelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
205
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Oppfyller de vestlige medisinske diagnostiske kriteriene for generalisert angstlidelse;
- TCM-diagnosen er varmedeprimert på Shao-Yang (rè yù shǎo yáng) type;
- Hamilton Anxiety Scale (HAMA)-score ≥ 7;
- Alder 18-80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Formler for allergi mot kinesisk medisin;
- Gravid eller ammende;
- Selvmordstanker og selvmordsforsøk;
- Rusmisbruksforstyrrelser;
- Alvorlige hjerte- og karsykdommer leversykdommer og nyresykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction med sertralin
observasjonsgruppe
|
Bupleurum Plus Dragon Bone og Oyster Shell Decoction og Sertralin gis til pasienter samtidig
|
|
Aktiv komparator: Sertralin
Kontrollgruppe
|
Sertralin gis til pasienter samtidig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6 uker
|
For å evaluere deltakerens angststatus
|
0, 2, 4, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varmedempet på Shaoyang-skala
Tidsramme: 0, 2, 4, 6 uker
|
For å evaluere deltakerens somatiske symptomer, basert på Chaihu Jia Longgu Muli Tang-behandling
|
0, 2, 4, 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6 uker
|
For å evaluere deltakerens søvnforstyrrelsesstatus
|
0, 2, 4, 6 uker
|
|
Hamilton Depression Scale (HAMD-24)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6 uker
|
For å evaluere deltakerens depresjonsstatus
|
0, 2, 4, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Angstlidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmittere agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Antidepressive midler
- Serotoninmidler
- Selektive serotoninreopptakshemmere
- Sertralin
Andre studie-ID-numre
- 2024NL-253-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .