Un essai contrôlé non randomisé a été mené pour observer l'amélioration du niveau de HAMA chez les patients présentant un trouble d'anxiété généralisée au cours de la période de 6 semaines de traitement oral avec Chaihu Jia Longgu Muli Tang (décoction de Bupleurum plus os de dragon et coquille d'huître) en association avec Sertraline.
9 décembre 2024 mis à jour par: Lin Xiaoqian
Étude clinique sur le traitement du trouble d'anxiété généralisée avec Chaihu Jia Longgu Muli Tang (décoction de Bupleurum plus os de dragon et coquille d'huître)
Le but de cette étude est d'observer cliniquement l'efficacité de la décoction d'os de dragon et de coquille d'huître Bupleurum Plus dans le traitement du trouble d'anxiété généralisée pour améliorer les scores de HAMA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le trouble d'anxiété généralisée entraîne non seulement un état psychologique perturbé, mais même la vie quotidienne avec les collègues et la famille sera également perturbée.
Chaihu Jia Longgu Muli Tang (décoction de Bupleurum plus os de dragon et coquille d'huître), un composé médicinal chinois trouvé dans le "Traité sur les dommages causés par le froid", a été utilisé pour traiter les troubles mentaux avec des symptômes tels que la détresse thoracique, l'irritabilité, la peur, etc. depuis la dynastie chinoise des Han.
Dans cette étude, nous observerons l'efficacité de cette formule, afin de fournir une base factuelle pour l'observation et l'évaluation cliniques du trouble d'anxiété généralisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
205
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Répond aux critères diagnostiques médicaux occidentaux du trouble d’anxiété généralisée ;
- Le diagnostic de MTC est une dépression thermique de type Shao-Yang (rè yù shǎo yáng) ;
- score sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) ≥ 7 ;
- Âge 18-80 ans.
Critères d'exclusion :
- Allergie aux formules de médecine chinoise ;
- Enceinte ou allaitante ;
- Idées suicidaires et tentative de suicide ;
- Troubles liés à la consommation de substances ;
- Maladies cardiovasculaires graves, maladies du foie et des reins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Décoction d'os de dragon et de coquilles d'huîtres Bupleurum Plus avec sertraline
groupe d'observation
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La décoction d'os de dragon et de coquille d'huître et la sertraline de Bupleurum Plus sont administrées simultanément aux patients.
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Comparateur actif: Sertraline
Groupe témoin
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La sertraline est administrée aux patients simultanément
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: 0, 2, 4, 6 semaines
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Pour évaluer l'état d'anxiété du participant
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0, 2, 4, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression thermique sur l'échelle de Shaoyang
Délai: 0, 2, 4, 6 semaines
|
Évaluer les symptômes somatiques du participant, sur la base du traitement Chaihu Jia Longgu Muli Tang
|
0, 2, 4, 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 0, 2, 4, 6 semaines
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Pour évaluer l'état des troubles du sommeil du participant
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0, 2, 4, 6 semaines
|
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Échelle de dépression de Hamilton (HAMD-24)
Délai: 0, 2, 4, 6 semaines
|
Pour évaluer l'état de dépression du participant
|
0, 2, 4, 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Première publication (Estimé)
10 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles anxieux
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Agents antidépresseurs
- Agents de sérotonine
- Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine
- Sertraline
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024NL-253-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .