Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Byla provedena nerandomizovaná kontrolovaná studie s cílem pozorovat zlepšení úrovně HAMA u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou během 6týdenního období perorální léčby pomocí Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus odvar z dračí kosti a lastury ústřice) v kombinaci s sertralin.

9. prosince 2024 aktualizováno: Lin Xiaoqian

Klinická studie o léčbě generalizované úzkostné poruchy pomocí Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus odvar z dračí kosti a lastury ústřice)

Účelem této studie je klinicky sledovat účinnost odvaru z dračí kosti Bupleurum Plus a odvaru z ústřic při léčbě generalizované úzkostné poruchy za účelem zlepšení skóre HAMA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Generalizovaná úzkostná porucha má za následek nejen narušený psychický stav, ale bude narušen i každodenní život se spolupracovníky a rodinou. Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus odvar z dračí kosti a ústřice), složený čínský bylinný lék nalezený v „Pojednání o poškození chladem“, se používá k léčbě duševních poruch se symptomy, jako je úzkost na hrudi, podrážděnost, strach atd. od dob čínské dynastie Han. V této studii budeme pozorovat účinnost tohoto vzorce, abychom poskytli důkazy podložený základ pro klinické pozorování a hodnocení generalizované úzkostné poruchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Splňuje západní lékařská diagnostická kritéria pro generalizovanou úzkostnou poruchu;
  • Diagnóza TCM je tepelná deprese typu Shao-Yang (rè yù shǎo yáng);
  • skóre Hamiltonovy škály úzkosti (HAMA) ≥ 7;
  • Věk 18-80 let.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na vzorce čínské medicíny;
  • Těhotné nebo kojící;
  • Sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu;
  • poruchy užívání návykových látek;
  • Závažná kardiovaskulární onemocnění onemocnění jater a ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bupleurum Plus odvar z dračí kosti a ústřic se sertralinem
pozorovací skupina
Lék: Bupleurum Plus odvar z dračí kosti a ústřice v kombinaci se sertralinem
Bupleurum plus dračí kosti a ústřice odvar a sertralin jsou dány pacientům současně
Aktivní komparátor: Sertralin
Kontrolní skupina
Lék: Tablety hydrochloridu sertralinu
Sertralin se podává pacientům současně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála úzkosti (HAMA)
Časové okno: 0, 2, 4, 6 týdnů
Zhodnotit stav úzkosti účastníka
0, 2, 4, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepelná deprese na Shaoyangově stupnici
Časové okno: 0, 2, 4, 6 týdnů
Vyhodnotit somatické symptomy účastníka na základě léčby Chaihu Jia Longgu Muli Tang
0, 2, 4, 6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 0, 2, 4, 6 týdnů
Vyhodnotit stav poruch spánku účastníka
0, 2, 4, 6 týdnů
Hamiltonova škála deprese (HAMD-24)
Časové okno: 0, 2, 4, 6 týdnů
Vyhodnotit depresivní stav účastníka
0, 2, 4, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lin Xiaoqian

Spolupracovníci

Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024NL-253-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit