Et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at observere forbedringen i niveauet af HAMA hos patienter med generaliseret angstlidelse i løbet af den 6-ugers periode med oral behandling med Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus drageknogle- og østersskalsafkog) kombineret med Sertralin.
9. december 2024 opdateret af: Lin Xiaoqian
Klinisk undersøgelse af behandling af generaliseret angstlidelse med Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction)
Formålet med denne undersøgelse er at klinisk observere effektiviteten af Bupleurum Plus Dragon Bone og Oyster Shell Decoction i behandlingen af generaliseret angstlidelse for at forbedre HAMA-scorerne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Generaliseret angst, resulterer ikke kun i en forstyrret psykologisk tilstand, men selv dagligdagen med kolleger og familie vil også blive forstyrret.
Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction), en sammensat kinesisk urtemedicin fundet i "Treatise on Cold Damage", er blevet brugt til behandling af psykiske lidelser med symptomer som brystbesvær, irritabilitet, at være bange osv. siden Han-dynastiet i Kina.
I denne undersøgelse vil vi observere effektiviteten af denne formel for at give et evidensbaseret grundlag for klinisk observation og evaluering af generaliseret angstlidelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
205
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder de vestlige medicinske diagnostiske kriterier for generaliseret angstlidelse;
- TCM-diagnosen er varmedeprimeret på Shao-Yang (rè yù shǎo yáng) type;
- Hamilton Anxiety Scale (HAMA) score ≥ 7;
- Alder 18-80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for kinesisk medicin formler;
- Gravid eller ammende;
- Selvmordstanker og selvmordsforsøg;
- Stofbrugsforstyrrelser;
- Alvorlige hjerte-kar-sygdomme leversygdomme og nyresygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bupleurum Plus drageben og østersskalsafkog med sertralin
observationsgruppe
|
Bupleurum Plus Dragon Bone og Oyster Shell Decoction og Sertralin gives til patienter samtidigt
|
|
Aktiv komparator: Sertralin
Kontrolgruppe
|
Sertralin gives til patienter samtidigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6 uger
|
At evaluere deltagerens angststatus
|
0, 2, 4, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varmedempet på Shaoyang skala
Tidsramme: 0, 2, 4, 6 uger
|
For at evaluere deltagerens somatiske symptomer, baseret på Chaihu Jia Longgu Muli Tang behandling
|
0, 2, 4, 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6 uger
|
For at evaluere deltagerens søvnforstyrrelsesstatus
|
0, 2, 4, 6 uger
|
|
Hamilton Depression Scale (HAMD-24)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6 uger
|
For at evaluere deltagerens depressionsstatus
|
0, 2, 4, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2024
Først opslået (Anslået)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Angstlidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmittermidler
- Membrantransportmodulatorer
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Antidepressive midler
- Serotoninmidler
- Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere
- Sertralin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024NL-253-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .