- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06725771
범불안장애 환자의 차이호지아용구물리탕(사풍과 용뼈와 굴껍질 달임)을 병용하여 6주간 경구 치료하는 동안 HAMA 수준의 개선을 관찰하기 위해 비무작위 대조 시험을 실시했습니다. 설트랄린.
2024년 12월 9일 업데이트: Lin Xiaoqian
Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus Dragon 뼈와 굴 껍질 달임)을 사용한 범불안장애 치료에 관한 임상 연구
본 연구의 목적은 범불안장애 치료에 있어 부풀림 플러스 용뼈 및 굴껍질 달임의 효능을 임상적으로 관찰하여 HAMA 점수를 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
범불안장애는 심리적 상태를 혼란스럽게 할 뿐만 아니라 직장 동료, 가족과의 일상생활에도 지장을 초래합니다.
차이호가용구물리탕(사행석 플러스 용뼈와 굴껍질 달임)은 "한랭 손상에 관한 논문"에 나오는 복합 한약재로 가슴 통증, 과민성, 두려움 등의 증상이 있는 정신 장애 치료에 사용되어 왔습니다. 중국 한 왕조 이후.
본 연구에서 우리는 범불안장애의 임상 관찰 및 평가를 위한 증거 기반 기초를 제공하기 위해 이 공식의 효능을 관찰할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 범불안장애에 대한 서양 의학 진단 기준을 충족합니다.
- 한의학 진단은 소양(rè yù shōyáng) 유형의 열저하증입니다.
- 해밀턴 불안 척도(HAMA) 점수 ≥ 7;
- 18~80세.
제외 기준:
- 한의학 제제에 대한 알레르기;
- 임신 또는 모유 수유 중
- 자살 생각 및 자살 시도;
- 물질 사용 장애;
- 심각한 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부플레우럼 플러스 설트랄린 함유 용뼈 및 굴껍질 달임
관찰 그룹
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부풀음 플러스 용뼈와 굴껍질 달임과 설트랄린을 환자에게 동시에 투여합니다.
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활성 비교기: 설트랄린
대조군
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Sertraline은 환자에게 동시에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 불안 척도(HAMA)
기간: 0, 2, 4, 6주
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참가자의 불안 상태를 평가하기 위해
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0, 2, 4, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Shaoyang 규모의 열 감소
기간: 0, 2, 4, 6주
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Chaihu Jia Longgu Muli Tang 치료법을 기반으로 참가자의 신체 증상을 평가합니다.
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0, 2, 4, 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 0, 2, 4, 6주
|
참가자의 수면 장애 상태를 평가하기 위해
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0, 2, 4, 6주
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해밀턴 우울증 척도(HAMD-24)
기간: 0, 2, 4, 6주
|
참가자의 우울증 상태를 평가하기 위해
|
0, 2, 4, 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024NL-253-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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